Haalbaarheid van een programma voor lichaamsbeweging voor ouderen in verpleeghuizen

Lichamelijke inactiviteit is een wereldwijde gezondheidspandemie en is een van de vier belangrijkste oorzaken van voortijdige sterfte. Hoewel er aanwijzingen zijn dat lichaamsbeweging het functioneren op korte termijn verbetert en veilig is bij ouderen in de langdurige zorg, blijft de optimale inhoud van een bewegingsprogramma of de beste manier om het uit te voeren onduidelijk. Er zijn maar weinig onderzoeken in verpleeghuizen die hebben geprobeerd de lichamelijke activiteit te verhogen door meer gebruikelijke activiteiten in de dagelijkse routine van de bewoner op te nemen. De voorgestelde pilot-haalbaarheidsstudie zal een persoonsgericht programma voor lichaamsbeweging implementeren in de dagelijkse routine van de deelnemer, gebaseerd op toenemende duur en herhalingen van alledaagse functies, waaronder lopen en opstaan ​​uit een stoel. Het bevat de belangrijkste constructies van de sociaal-cognitieve theorie en wordt gecontroleerd door verpleeghuispersoneel dat training en ondersteuning krijgt.

Onderzoeksvragen:

Deze pilot-haalbaarheidsstudie zal de volgende primaire onderzoeksvragen hebben:

1. Is de interventie haalbaar en acceptabel voor personeel en deelnemers?

   • Is de tijdsbesteding die nodig is voor het personeel om de interventie te monitoren en de deelnemers om deel te nemen aan de interventie haalbaar?
   • Zijn er milieubelemmeringen die de voltooiing van de interventie in de weg staan?
   • Is de inhoud van de interventie acceptabel voor deelnemers en medewerkers?
   • Houden de deelnemers zich aan de interventie en welke therapietrouwproblemen doen zich voor?

2. Zijn de uitkomstmaten haalbaar en acceptabel voor deelnemers?

   • Wat is de benodigde tijd en het aantal bezoeken dat nodig is om elk resultaat van de deelnemers te verzamelen?
   • Zijn de uitkomstmaten acceptabel voor deelnemers?
   • Wat is het niveau van ontbrekende gegevens binnen de zelfgerapporteerde uitkomstmaten?

3. Wat is de vereiste steekproefomvang voor een definitieve gerandomiseerde?

   • Wat is de basisscore en variabiliteit van de primaire uitkomstmaat onder deelnemers?
   • Wat is de geschatte effectgrootte en variantie voor de primaire uitkomstmaat?
   • Wat zijn de wervings- en verloopcijfers van verpleeghuizen en deelnemers? Verschillen deze percentages tussen de interventie- en de controlegroep?

   De secundaire onderzoeksvragen van de pilotstudie zijn:

4. Wat zijn de voorlopige klinische uitkomsten en kosteneffectiviteit van de interventie in vergelijking met de controlegroep?

   • Wat zijn de onderdelen van gebruikelijke zorg voor deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep?
   • Wat zijn de geschatte uitkomsten van de interventie in vergelijking met de controlegroep en blijven deze behouden na 12 maanden follow-up?
   • Wat zijn de kosten van de interventie in vergelijking met de kosten in de controlegroep?
   • Wat is de haalbaarheid van het verzamelen van gezondheidseconomische gegevens (d.w.z. gebruikte bronnen en benodigde tijd)?

Ontwerp:

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde pilot-haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd, inclusief een kwalitatieve en economische component. Aan het onderzoek doen twee willekeurig geselecteerde verpleeghuizen mee; deelnemers (n=20) in het ene verpleeghuis krijgen de beweeginterventie en deelnemers (n=20) in het andere krijgen gebruikelijke zorg. Om besmetting tussen interventie- en controlegroep te voorkomen vindt randomisatie plaats op verpleeghuisniveau. De pilot-haalbaarheidsstudie zal geen exact schaalmodel zijn van een definitieve RCT, met het verschil dat de uitkomstbeoordeling niet geblindeerd zal zijn aangezien een volledige analyse van uitkomstgegevens niet de bedoeling is. De wervings-, randomisatie-, beoordelings- en interventievoorwaarden zullen echter vergelijkbaar zijn met een definitieve RCT om de haalbaarheidsonderzoeksvragen te beantwoorden. Kwantitatieve uitkomstgegevens zullen op niet-geblindeerde wijze worden verzameld van deelnemers op T1 (baseline, pre-interventie), T2 (direct na afronding van de interventie na 4 maanden) om de onmiddellijke interventie-uitkomsten te onderzoeken en T3 (12 maanden na de start van de interventie). interventie) om te onderzoeken of de resultaten behouden blijven na voltooiing van de interventie.

Kwalitatieve component:

Voor de kwalitatieve component van het onderzoek zal een kwalitatieve beschrijvende benadering worden gevolgd. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld van deelnemers en personeel van de interventiegroep binnen 1 maand na voltooiing van de interventie en opnieuw bij de deelnemers 7 maanden na voltooiing van de interventie. Gegevens zullen worden verzameld via audio-opgenomen semi-gestructureerde een-op-een interviews. Het doel van de interviews met deelnemers zal zijn om de ervaringen van de deelnemer met het ontvangen van de interventie, de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie, de waargenomen effecten van de interventie, inclusief mogelijke nadelige effecten, en kwesties rond het in stand houden van de fysieke activiteit van de deelnemers te onderzoeken. tijd, na voltooiing van de interventie. De personeelsinterviews zullen de rol van het personeel en hun ervaringen met betrokkenheid bij het onderzoek onderzoeken, inclusief hun deelname aan de onderwijssessies voor het personeel en de levering van de programma's voor lichaamsbeweging. Bij twee gelegenheden zullen semi-gestructureerde kwalitatieve interviews worden gehouden met een kleine subgroep van deelnemers uit de controlegroep. De eerste interviews zullen plaatsvinden onmiddellijk na de wervings- en toestemmingsfase van het onderzoek, om de verkregen haalbaarheidsgegevens voor deze onderzoeksprocessen te maximaliseren. De tweede interviews zullen plaatsvinden na voltooiing van de interventie van 4 maanden met als doel de gebruikelijke zorg te definiëren en te beschrijven.

Economische component:

Een voorlopige inschatting van de kosten en uitkomsten van de interventie ten opzichte van de gebruikelijke zorgcontrole wordt beoordeeld aan de hand van een kosteneffectiviteitsanalyse en een kostenutiliteitsanalyse. Het gebruik van hulpbronnen in verband met de levering van de fysieke activiteitsinterventie zal worden gemeten en begroot. Middelen die door deelnemers in de loop van het onderzoek worden gebruikt, worden in beide groepen geregistreerd, bijvoorbeeld gebruik van de gezondheidszorg, medicatiegebruik en privé-uitgaven met betrekking tot de interventie. Gegevens verzameld van de primaire uitkomstmaat, de Timed Up and Go-test, op elk tijdstip zullen naast het gebruik van middelen worden gebruikt om de basis te vormen voor de kosteneffectiviteitsanalyse. Voor de kostenutiliteitsanalyse zal de effectiviteit worden geëvalueerd op basis van het voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaar, dat zal worden geschat met behulp van het EuroQol 5 Dimensions 5 Levels-instrument, beoordeeld bij baseline, 4 maanden en 12 maanden follow-up.

Statistische analyse:

SPSS Statistics (24.0 voor Windows, Chicago, VS) zal worden gebruikt om kwantitatieve gegevens te analyseren. Demografische informatie in beide groepen zal getabelleerd en samengevat worden. Het effect van de interventie op klinische resultaten zal worden onderzocht met behulp van geschikte numerieke en grafische samenvattingen. De statistische analyse zal in de eerste plaats dienen om een ​​schatting te geven van de waarschijnlijke effectgrootte en variantie van effectgrootte in plaats van statistische significantie. Kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van NVivo (QSR International Pty Ltd. Versie 11, 2015). Interviews worden woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van thematische analyse.