Осуществимость программы физической активности для пожилых людей в домах престарелых

Отсутствие физической активности представляет собой глобальную пандемию для здоровья и является одним из четырех ведущих факторов преждевременной смертности. Хотя есть доказательства того, что физическая активность улучшает краткосрочные функции и безопасна для пожилых людей, находящихся на длительном уходе, оптимальное содержание программы физической активности или то, как ее лучше всего реализовать, остаются неясными. В нескольких исследованиях в домах престарелых предпринимались попытки повысить уровень физической активности за счет включения более обычных занятий в повседневную жизнь жителей. Предлагаемое экспериментальное технико-экономическое обоснование позволит внедрить ориентированную на человека программу физической активности в распорядок дня участника, основанную на увеличении продолжительности и повторении повседневных функций, включая ходьбу и вставание со стула. Он включает в себя ключевые конструкции социальной когнитивной теории и контролируется персоналом дома престарелых, который проходит обучение и поддержку.

Вопросы исследования:

Это пилотное технико-экономическое обоснование будет иметь следующие основные исследовательские вопросы:

1. Является ли вмешательство осуществимым и приемлемым для персонала и участников?

   • Осуществимо ли время, необходимое персоналу для наблюдения за вмешательством и участникам для участия в вмешательстве?
   • Существуют ли какие-либо экологические препятствия для завершения вмешательства?
   • Приемлемо ли содержание вмешательства для участников и персонала?
   • Придерживаются ли участники вмешательства и какие возникают проблемы с соблюдением?

2. Являются ли показатели результатов осуществимыми и приемлемыми для участников?

   • Сколько времени и количества посещений требуется для сбора каждого результата от участников?
   • Приемлемы ли результаты для участников?
   • Каков уровень недостающих данных в самооценке результатов?

3. Каков необходимый размер выборки для окончательной рандомизации?

   • Каковы базовые баллы и вариабельность основного показателя результата среди участников?
   • Каков предполагаемый размер эффекта и дисперсия для меры первичного результата?
   • Каковы показатели найма и отсева для домов престарелых и участников? Отличаются ли эти показатели между экспериментальной и контрольной группами?

   Второстепенными исследовательскими вопросами пилотного исследования являются:

4. Каковы предварительные клинические результаты и экономическая эффективность вмешательства по сравнению с контрольной группой?

   • Какие компоненты обычного ухода за участниками выделены в контрольную группу?
   • Каковы предполагаемые результаты вмешательства по сравнению с контрольной группой и сохраняются ли они в течение 12 месяцев наблюдения?
   • Какова стоимость вмешательства по сравнению с затратами в контрольной группе?
   • Какова целесообразность сбора экономических данных о здравоохранении (т. использованные источники и затраченное время)?

Дизайн:

Будет проведено рандомизированное контролируемое пилотное технико-экономическое обоснование, включающее качественный и экономический компоненты. В исследовании примут участие два случайно выбранных дома престарелых; участники (n = 20) в одном доме престарелых получат вмешательство в области физической активности, а участники (n = 20) в другом получат обычный уход. Чтобы избежать контаминации между интервенционной и контрольной группами, рандомизация будет проводиться на уровне домов престарелых. Пилотное технико-экономическое обоснование не будет точной масштабной моделью окончательного РКИ, разница в том, что оценка результатов не будет слепой, поскольку полный анализ данных об исходах не предполагается. Тем не менее, набор, рандомизация, оценка и условия вмешательства будут аналогичны окончательному РКИ, чтобы ответить на вопросы исследования осуществимости. Количественные данные об исходах будут собираться неслепым образом от участников в Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (сразу после завершения вмешательства через 4 месяца) для изучения непосредственных результатов вмешательства и Т3 (12 месяцев после начала вмешательства). вмешательство), чтобы проверить, сохраняются ли результаты после завершения вмешательства.

Качественный компонент:

Качественный описательный подход будет использован для качественного компонента исследования. Качественные данные будут собираться у участников и сотрудников группы вмешательства в течение 1 месяца после завершения вмешательства и снова у участников через 7 месяцев после завершения вмешательства. Данные будут собираться с помощью аудиозаписи полуструктурированных индивидуальных интервью. Цель интервью с участниками будет заключаться в том, чтобы изучить опыт участников в получении вмешательства, осуществимость и приемлемость вмешательства, предполагаемые эффекты вмешательства, включая потенциальные неблагоприятные последствия, и вопросы, связанные с поддержанием физической активности участников в течение время после завершения вмешательства. Во время интервью с персоналом будет изучена роль сотрудников и их опыт участия в исследовании, включая их участие в учебных занятиях для персонала и реализацию программ физической активности. Полуструктурированные качественные интервью будут проводиться с небольшой подгруппой участников из контрольной группы в двух случаях. Первые интервью будут проводиться сразу после этапа набора и получения согласия на участие в исследовании, чтобы максимизировать данные о целесообразности, полученные для этих процессов исследования. Второе интервью будет проведено по завершении 4-месячного вмешательства с целью определить и описать обычный уход.

Экономическая составляющая:

Предварительная оценка затрат и результатов вмешательства по сравнению с обычным контролем лечения будет оцениваться с использованием анализа эффективности затрат и анализа полезности затрат. Использование ресурсов, связанное с осуществлением вмешательства в области физической активности, будет измеряться и оцениваться. Ресурсы, использованные участниками в ходе исследования, будут регистрироваться в обеих группах, например, использование медицинских услуг, использование лекарств и личные расходы, связанные с вмешательством. Данные, собранные по основному критерию результата, тесту Timed Up and Go, в каждый момент времени будут использоваться вместе с использованием ресурсов, чтобы обеспечить основу для анализа экономической эффективности. Для анализа полезности затрат эффективность будет оцениваться на основе Года жизни с поправкой на качество, который будет оцениваться с использованием инструмента EuroQol 5 Dimensions 5 Levels, оцениваемого на исходном уровне, через 4 месяца и 12 месяцев последующего наблюдения.

Статистический анализ:

SPSS Statistics (24.0 для Windows, Чикаго, США) будет использоваться для анализа количественных данных. Демографическая информация в обеих группах будет сведена в таблицу и обобщена. Влияние вмешательства на клинические исходы будет изучено с использованием подходящих числовых и графических сводок. Статистический анализ будет служить в первую очередь для оценки вероятной величины эффекта и дисперсии величины эффекта, а не статистической значимости. Качественные данные будут проанализированы с использованием NVivo (QSR International Pty Ltd. Версия 11, 2015 г.). Интервью будут расшифрованы дословно и проанализированы с использованием тематического анализа.