Factibilidad de un Programa de Actividad Física para Adultos Mayores en Hogares de Ancianos

La inactividad física es una pandemia mundial de salud y es uno de los cuatro principales contribuyentes a la mortalidad prematura. Aunque hay pruebas de que la actividad física mejora la función a corto plazo y es segura entre los adultos mayores que reciben atención a largo plazo, aún no está claro el contenido óptimo de un programa de actividad física o la mejor manera de implementarlo. Pocos estudios en hogares de ancianos han intentado aumentar los niveles de actividad física mediante la incorporación de actividades más habituales en la rutina diaria de los residentes. El estudio de factibilidad piloto propuesto implementará un programa de actividad física centrado en la persona en la rutina diaria del participante, basado en una mayor duración y repeticiones de las funciones cotidianas, como caminar y levantarse de una silla. Incorpora construcciones clave de la teoría cognitiva social y es monitoreado por el personal del hogar de ancianos que recibirá capacitación y apoyo.

Preguntas de investigación:

Este estudio piloto de factibilidad tendrá las siguientes preguntas principales de investigación:

1. ¿La intervención es factible y aceptable para el personal y los participantes?

   • ¿Es factible el compromiso de tiempo requerido para que el personal monitoree la intervención y los participantes participen en la intervención?
   • ¿Existen barreras ambientales para completar la intervención?
   • ¿El contenido de la intervención es aceptable para los participantes y el personal?
   • ¿Se adhieren los participantes a la intervención y qué problemas de adherencia surgen?

2. ¿Son las medidas de resultado factibles y aceptables para los participantes?

   • ¿Cuál es el tiempo requerido y el número de visitas requeridas para recopilar cada resultado de los participantes?
   • ¿Las medidas de resultado son aceptables para los participantes?
   • ¿Cuál es el nivel de datos faltantes dentro de las medidas de resultado autoinformadas?

3. ¿Cuál es el tamaño de muestra necesario para una aleatorización definitiva?

   • ¿Cuál es la puntuación inicial y la variabilidad de la medida de resultado primaria entre los participantes?
   • ¿Cuál es el tamaño del efecto estimado y la varianza para la medida de resultado primaria?
   • ¿Cuáles son las tasas de reclutamiento y deserción para hogares de ancianos y participantes? ¿Estas tasas difieren entre los grupos de intervención y de control?

   Las preguntas de investigación secundarias del estudio piloto son:

4. ¿Cuáles son los resultados clínicos preliminares y la rentabilidad de la intervención en comparación con el grupo de control?

   • ¿Cuáles son los componentes de la atención habitual para los participantes asignados al grupo de control?
   • ¿Cuáles son los resultados estimados de la intervención en comparación con el grupo de control y se mantienen a los 12 meses de seguimiento?
   • ¿Cuáles son los costos de la intervención en comparación con los costos en el grupo de control?
   • ¿Cuál es la viabilidad de recopilar datos económicos de salud (es decir, fuentes utilizadas y el tiempo empleado)?

Diseño:

Se llevará a cabo un estudio de viabilidad piloto controlado aleatorio, que incluirá un componente cualitativo y económico. Dos hogares de ancianos seleccionados al azar participarán en el estudio; los participantes (n=20) en un hogar de ancianos recibirán la intervención de actividad física y los participantes (n=20) en el otro recibirán la atención habitual. Para evitar la contaminación entre los grupos de intervención y de control, la aleatorización se realizará a nivel de residencia de ancianos. El estudio piloto de factibilidad no será un modelo a escala exacto de un ECA definitivo, con la diferencia de que la evaluación de resultados no será cegada ya que no se pretende un análisis completo de los datos de resultados. Sin embargo, las condiciones de reclutamiento, aleatorización, evaluación e intervención serán similares a las de un ECA definitivo para responder a las preguntas de investigación de viabilidad. Los datos de resultados cuantitativos se recopilarán sin enmascaramiento de los participantes en T1 (línea de base, antes de la intervención), T2 (directamente después de completar la intervención a los 4 meses) para examinar los resultados inmediatos de la intervención y T3 (12 meses después del inicio de la intervención). intervención) para examinar si los resultados se mantienen más allá de la finalización de la intervención.

Componente cualitativo:

Se tomará un enfoque descriptivo cualitativo para el componente cualitativo del estudio. Los datos cualitativos se recopilarán de los participantes y el personal del grupo de intervención dentro de 1 mes después de la finalización de la intervención y nuevamente con los participantes a los 7 meses posteriores a la finalización de la intervención. Los datos se recopilarán a través de entrevistas uno a uno semiestructuradas grabadas en audio. El objetivo de las entrevistas con los participantes será explorar las experiencias de los participantes al recibir la intervención, la factibilidad y aceptabilidad de la intervención, los efectos percibidos de la intervención, incluidos los posibles efectos adversos, y cuestiones relacionadas con el mantenimiento de la actividad física de los participantes durante tiempo, después de la finalización de la intervención. Las entrevistas con el personal explorarán el papel del personal y las experiencias de estar involucrado en el estudio, incluida su participación en las sesiones de educación del personal y la entrega de los programas de actividad física. Se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas con un pequeño subconjunto de participantes del grupo de control en dos ocasiones. Las primeras entrevistas se llevarán a cabo inmediatamente después de la etapa de reclutamiento y consentimiento del estudio, con el fin de maximizar los datos de factibilidad obtenidos para estos procesos de estudio. Las segundas entrevistas se llevarán a cabo al finalizar la intervención de 4 meses con el objetivo de definir y describir la atención habitual.

Componente económico:

Se evaluará una estimación preliminar de los costos y los resultados de la intervención en relación con el control de atención habitual mediante un análisis de costo-efectividad y un análisis de costo-utilidad. Se medirá y se calculará el costo del uso de recursos asociado con la entrega de la intervención de actividad física. Los recursos utilizados por los participantes a lo largo del estudio se registrarán en ambos grupos, por ejemplo, el uso de servicios de salud, el uso de medicamentos y los gastos privados relacionados con la intervención. Los datos recopilados de la medida de resultado principal, la prueba Timed Up and Go, en cada momento se utilizarán junto con el uso de recursos para proporcionar la base para el análisis de rentabilidad. Para el análisis de costo-utilidad, la efectividad se evaluará sobre la base del Año de Vida Ajustado por Calidad que se estimará utilizando el instrumento EuroQol 5 Dimensiones 5 Niveles, evaluado al inicio, 4 meses y 12 meses de seguimiento.

Análisis estadístico:

SPSS Statistics (24.0 para Windows, Chicago, EE. UU.) se utilizará para analizar datos cuantitativos. La información demográfica en ambos grupos será tabulada y resumida. El efecto de la intervención sobre los resultados clínicos se examinará mediante resúmenes numéricos y gráficos adecuados. El análisis estadístico servirá principalmente para proporcionar una estimación del tamaño del efecto probable y la varianza del tamaño del efecto en lugar de la significación estadística. Los datos cualitativos se analizarán utilizando NVivo (QSR International Pty Ltd. Versión 11, 2015). Las entrevistas se transcribirán palabra por palabra y se analizarán mediante análisis temático.