- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03486925
Oksytocin-effekt på oppmerksomhetshemming
28. februar 2019 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
En øyesporingsstudie for å undersøke oksytocineffekt på oppmerksomhetshemming
Effekter av intranasal oksytocin (24IU) på kognitiv kontroll av oppmerksomhet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kognitive kontrollen av oppmerksomhet mot nøytrale og emosjonelle stimuli representerer et nøkkelfunksjonelt domene, og forstyrrelser i dette domenet har vært assosiert med en rekke psykiatriske lidelser.
Sakadiske øyebevegelsesoppgaver har blitt brukt til å vurdere individuelle forskjeller i kognitiv kontroll av oppmerksomhet og endringer i psykiatriske lidelser.
Nyere bevis tyder på at det hypotalamiske nevropeptidet Oxytocin (OXT) kan modulere oppmerksomhetstildeling og regulering.
For dette formål undersøkte det nåværende randomiserte placebokontrollerte eksperimentet mellom individer om intranasal OXT modulerer atferd i et øyesporende saccade / anti-saccade-paradigme hos friske mannlige forsøkspersoner.
Paradigmet brukte ikke-sosiale (nøytral form) så vel som sosiale (glade, triste, sinte, frykt og nøytrale ansikter) stimuli for å utforske følelsesspesifikke effekter av OXT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige, friske deltakere
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende medisinsk, psykiatrisk, nevrologisk lidelse
- Vanlige medisiner
- Bruk av psykoaktive stoffer i løpet av 24 timer før eksperimentet
- Kontraindikasjoner for oksytocin
- Kontraindikasjoner for øye-sporingsdatainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
|
intranasal administrering av placebo
|
|
Eksperimentell: oksytocin gruppe
|
intranasal administrering av oksytocin (24 IE)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
emosjonsspesifikke saccade latenser
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
sammenligning mellom følelsesspesifikke saccade-latenstider mellom behandlingsgruppene (i millisekunder)
|
45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
|
følelsesspesifikke feilrater
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
sammenligning mellom det følelsesspesifikke forholdet mellom mislykkede anti-saccades mellom behandlingsgruppene.
|
45 minutter - 100 minutter etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .