- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03486925
Efecto de la oxitocina sobre la inhibición de la atención
28 de febrero de 2019 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Un estudio de seguimiento ocular para investigar el efecto de la oxitocina en la inhibición de la atención
Efectos de la oxitocina intranasal (24UI) sobre el control cognitivo de la atención
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control cognitivo de la atención hacia estímulos neutrales y emocionales representa un dominio funcional clave y las alteraciones en este dominio se han asociado con una variedad de trastornos psiquiátricos.
Las tareas de movimientos oculares sacádicos se han utilizado para evaluar las diferencias individuales en el control cognitivo de la atención y las alteraciones en los trastornos psiquiátricos.
La evidencia reciente sugiere que el neuropéptido hipotalámico oxitocina (OXT) puede modular la asignación y regulación de la atención.
Con este fin, el presente experimento aleatorizado controlado con placebo entre sujetos examinó si la OXT intranasal modula el comportamiento en un paradigma sacádico/anti sacádico de seguimiento ocular en sujetos masculinos sanos.
El paradigma utilizó estímulos no sociales (forma neutra), así como sociales (caras felices, tristes, enojadas, de miedo y neutras) para explorar los efectos específicos de la emoción de OXT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos sanos
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Trastorno médico, psiquiátrico o neurológico anterior o actual
- Medicamentos regulares
- Uso de cualquier sustancia psicoactiva en las 24 horas previas al experimento.
- Contraindicaciones de la oxitocina
- Contraindicaciones para la adquisición de datos de seguimiento ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: grupo placebo
|
administración intranasal de placebo
|
|
Experimental: grupo de oxitocina
|
administración intranasal de oxitocina (24 UI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
latencias sacádicas específicas de la emoción
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
comparación entre las latencias sacádicas específicas de la emoción entre los grupos de tratamiento (en milisegundos)
|
45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
|
tasas de error específicas de la emoción
Periodo de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
comparación entre la proporción específica de emoción de movimientos sacádicos fallidos entre los grupos de tratamiento.
|
45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .