- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03486925
Effetto dell'ossitocina sull'inibizione dell'attenzione
28 febbraio 2019 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Uno studio di tracciamento oculare per indagare sull'effetto dell'ossitocina sull'inibizione dell'attenzione
Effetti dell'ossitocina intranasale (24IU) sul controllo cognitivo dell'attenzione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il controllo cognitivo dell'attenzione verso stimoli neutri ed emotivi rappresenta un dominio funzionale chiave e le interruzioni in questo dominio sono state associate a una serie di disturbi psichiatrici.
I compiti di movimento oculare saccadico sono stati utilizzati per valutare le differenze individuali nel controllo cognitivo dell'attenzione e le alterazioni nei disturbi psichiatrici.
Prove recenti suggeriscono che il neuropeptide ipotalamico ossitocina (OXT) può modulare l'allocazione e la regolazione dell'attenzione.
A tal fine, il presente esperimento controllato con placebo randomizzato tra soggetti ha esaminato se l'OXT intranasale modula il comportamento in un paradigma saccade / anti-saccade di tracciamento oculare in soggetti maschi sani.
Il paradigma utilizzava stimoli non sociali (forma neutra) e sociali (facce felici, tristi, arrabbiate, di paura e neutre) per esplorare gli effetti specifici delle emozioni di OXT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi e sani
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Disturbo medico, psichiatrico, neurologico precedente o attuale
- Farmaci regolari
- Uso di qualsiasi sostanza psicoattiva nelle 24 ore precedenti l'esperimento
- Controindicazioni per l'ossitocina
- Controindicazioni per l'acquisizione dei dati di tracciamento oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: gruppo placebo
|
somministrazione intranasale di placebo
|
|
Sperimentale: gruppo ossitocina
|
somministrazione intranasale di ossitocina (24IU)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
latenze saccadiche specifiche delle emozioni
Lasso di tempo: 45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
confronto tra le latenze saccadiche specifiche delle emozioni tra i gruppi di trattamento (in millisecondi)
|
45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
|
tassi di errore specifici per emozione
Lasso di tempo: 45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
confronto tra il rapporto emozione-specifico delle anti-saccadi non riuscite tra i gruppi di trattamento.
|
45 minuti - 100 minuti dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-45
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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