- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03486925
Efeito da ocitocina na inibição da atenção
28 de fevereiro de 2019 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Um estudo de rastreamento ocular para investigar o efeito da oxitocina na inibição da atenção
Efeitos da ocitocina intranasal (24UI) no controle cognitivo da atenção
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle cognitivo da atenção para estímulos neutros e emocionais representa um domínio funcional chave e as interrupções neste domínio têm sido associadas a uma série de transtornos psiquiátricos.
Tarefas de movimentos oculares sacádicos têm sido utilizadas para avaliar diferenças individuais no controle cognitivo da atenção e alterações em transtornos psiquiátricos.
Evidências recentes sugerem que o neuropeptídeo hipotalâmico Oxitocina (OXT) pode modular a alocação e regulação da atenção.
Para este fim, o presente experimento randomizado entre indivíduos controlado por placebo examinou se a OXT intranasal modula o comportamento em um paradigma sacada/anti-sacada de rastreamento ocular em indivíduos saudáveis do sexo masculino.
O paradigma usou estímulos não sociais (forma neutra), bem como sociais (faces felizes, tristes, zangadas, de medo e neutras) para explorar os efeitos específicos da emoção da OXT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, participantes saudáveis
- não fumante
Critério de exclusão:
- Distúrbio médico, psiquiátrico ou neurológico anterior ou atual
- Medicação regular
- Uso de qualquer substância psicoativa nas 24 horas anteriores ao experimento
- Contra-indicações da ocitocina
- Contra-indicações para aquisição de dados de rastreamento ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo placebo
|
administração intranasal de placebo
|
|
Experimental: grupo oxitocina
|
administração intranasal de ocitocina (24UI)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
latências sacádicas específicas de emoção
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
comparação entre latências de sacadas específicas de emoção entre os grupos de tratamento (em milissegundos)
|
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
|
taxas de erro específicas de emoção
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
comparação entre a relação emoção-específica de anti-sacadas malsucedidas entre os grupos de tratamento.
|
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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