- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03486925
Az oxitocin hatása a figyelemgátlásra
2019. február 28. frissítette: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Szemkövető tanulmány az oxitocin figyelemgátlásra gyakorolt hatásának vizsgálatára
Az intranazális oxitocin (24 NE) hatása a figyelem kognitív szabályozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A semleges és érzelmi ingerekre irányuló figyelem kognitív szabályozása kulcsfontosságú funkcionális tartományt képvisel, és ezen a területen előforduló zavarokat számos pszichiátriai rendellenességgel társították.
Szakkádikus szemmozgásos feladatokat alkalmaztak a figyelem kognitív kontrollja és a pszichiátriai rendellenességek változásainak egyéni különbségeinek felmérésére.
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a hipotalamusz neuropeptid oxitocin (OXT) modulálhatja a figyelem allokációját és szabályozását.
Ebből a célból a jelen randomizált, alanyok közötti, placebo-kontrollos kísérlet azt vizsgálta, hogy az intranazális OXT befolyásolja-e a viselkedést egy szemkövető saccade / anti-saccade paradigmában egészséges férfi alanyokban.
A paradigma nem szociális (semleges alak), valamint szociális (boldog, szomorú, dühös, félelem és semleges arcok) ingereket használt az OXT érzelemspecifikus hatásainak feltárására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, egészséges résztvevők
- Nem dohányzók
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vagy jelenlegi egészségügyi, pszichiátriai, neurológiai rendellenesség
- Rendszeres gyógyszeres kezelés
- Bármilyen pszichoaktív anyag használata a kísérletet megelőző 24 órában
- Az oxitocin ellenjavallatai
- Ellenjavallatok a szemkövető adatgyűjtéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: placebo csoport
|
placebo intranazális beadása
|
Kísérleti: oxitocin csoport
|
oxitocin intranazális beadása (24 NE)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
érzelem-specifikus szakkád latenciák
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
|
az érzelem-specifikus szakkád latenciák összehasonlítása a kezelési csoportok között (ezredmásodpercben)
|
45 perc - 100 perc a kezelés után
|
érzelem-specifikus hibaarányok
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
|
a sikertelen anti-szakkádok érzelem-specifikus arányának összehasonlítása a kezelési csoportok között.
|
45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-neuSCAN-45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság