- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03486925
Oxytocin effekt på opmærksomhedshæmning
28. februar 2019 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
En øjensporingsundersøgelse for at undersøge Oxytocins effekt på opmærksomhedshæmning
Virkninger af intranasal oxytocin (24IU) på kognitiv kontrol af opmærksomhed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kognitive kontrol af opmærksomhed mod neutrale og følelsesmæssige stimuli repræsenterer et centralt funktionelt domæne, og forstyrrelser i dette domæne er blevet forbundet med en række psykiatriske lidelser.
Sakadiske øjenbevægelsesopgaver er blevet brugt til at vurdere individuelle forskelle i den kognitive kontrol af opmærksomhed og ændringer i psykiatriske lidelser.
Nylige beviser tyder på, at det hypothalamus neuropeptid Oxytocin (OXT) kan modulere opmærksomhedsallokering og regulering.
Til dette formål undersøgte det nuværende randomiserede placebokontrollerede eksperiment mellem individer, om intranasal OXT modulerer adfærd i et eye-tracking saccade/anti-saccade paradigme hos raske mandlige forsøgspersoner.
Paradigmet brugte ikke-sociale (neutral form) såvel som sociale (glade, triste, vrede, frygt og neutrale ansigter) stimuli til at udforske følelsesspecifikke effekter af OXT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige, raske deltagere
- Ikke rygere
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende medicinsk, psykiatrisk, neurologisk lidelse
- Regelmæssig medicin
- Brug af psykoaktive stoffer inden for 24 timer før eksperimentet
- Kontraindikationer for oxytocin
- Kontraindikationer for eye-tracking dataopsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
|
intranasal administration af placebo
|
|
Eksperimentel: oxytocin gruppe
|
intranasal administration af oxytocin (24IU)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følelsesspecifikke saccade latenser
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade-latenstider mellem behandlingsgrupperne (i millisekunder)
|
45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
|
følelsesspecifikke fejlrater
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
sammenligning mellem det følelsesspecifikke forhold mellem mislykkede anti-saccades mellem behandlingsgrupperne.
|
45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
3. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med placebo behandling
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | PaniklidelseBrasilien
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Odense University HospitalAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun