- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03486925
Oxytocine-effect op aandachtsremming
28 februari 2019 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Een eye-tracking-onderzoek om het oxytocine-effect op aandachtsremming te onderzoeken
Effecten van intranasale oxytocine (24IU) op cognitieve controle van aandacht
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De cognitieve controle van de aandacht op neutrale en emotionele stimuli vertegenwoordigt een belangrijk functioneel domein en verstoringen in dit domein zijn in verband gebracht met een reeks psychiatrische stoornissen.
Saccadische oogbewegingstaken zijn gebruikt om individuele verschillen in de cognitieve controle van aandacht en veranderingen in psychiatrische stoornissen te beoordelen.
Recent bewijs suggereert dat het hypothalamische neuropeptide oxytocine (OXT) de toewijzing en regulatie van aandacht kan moduleren.
Hiertoe onderzocht het huidige gerandomiseerde tussen-subject placebo-gecontroleerde experiment of intranasale OXT gedrag moduleert in een eye-tracking saccade / anti-saccade paradigma bij gezonde mannelijke proefpersonen.
Het paradigma gebruikte zowel niet-sociale (neutrale vorm) als sociale (blije, verdrietige, boze, angst en neutrale gezichten) stimuli om emotie-specifieke effecten van OXT te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke, gezonde deelnemers
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of huidige medische, psychiatrische, neurologische aandoening
- Reguliere medicatie
- Gebruik van psychoactieve stoffen in de 24 uur voorafgaand aan het experiment
- Contra-indicaties voor oxytocine
- Contra-indicaties voor eye-tracking data-acquisitie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo groep
|
intranasale toediening van placebo
|
|
Experimenteel: oxytocine groep
|
intranasale toediening van oxytocine (24IU)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
emotie-specifieke saccade-latenties
Tijdsspanne: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
vergelijking tussen emotiespecifieke saccadelatenties tussen de behandelgroepen (in milliseconden)
|
45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
|
emotiespecifieke foutpercentages
Tijdsspanne: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
vergelijking tussen de emotie-specifieke verhouding van onsuccesvolle anti-saccades tussen de behandelingsgroepen.
|
45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .