- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03486925
Oxytocin-Effekt auf die Aufmerksamkeitshemmung
28. Februar 2019 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Eine Eye-Tracking-Studie zur Untersuchung der Wirkung von Oxytocin auf die Aufmerksamkeitshemmung
Auswirkungen von intranasalem Oxytocin (24 IE) auf die kognitive Kontrolle der Aufmerksamkeit
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kognitive Kontrolle der Aufmerksamkeit gegenüber neutralen und emotionalen Reizen stellt einen wichtigen Funktionsbereich dar und Störungen in diesem Bereich wurden mit einer Reihe psychiatrischer Störungen in Verbindung gebracht.
Sakkadische Augenbewegungsaufgaben wurden verwendet, um individuelle Unterschiede in der kognitiven Kontrolle der Aufmerksamkeit und Veränderungen bei psychiatrischen Störungen zu bewerten.
Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das hypothalamische Neuropeptid Oxytocin (OXT) die Aufmerksamkeitsverteilung und -regulation modulieren kann.
Zu diesem Zweck untersuchte das vorliegende randomisierte, placebokontrollierte Experiment zwischen Probanden, ob intranasales OXT das Verhalten in einem Eye-Tracking-Sakkaden-/Anti-Sakkaden-Paradigma bei gesunden männlichen Probanden moduliert.
Das Paradigma nutzte sowohl nicht-soziale (neutrale Form) als auch soziale (glückliche, traurige, wütende, ängstliche und neutrale Gesichter) Reize, um die emotionsspezifischen Auswirkungen von OXT zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche, gesunde Teilnehmer
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle medizinische, psychiatrische oder neurologische Störung
- Regelmäßige Medikamente
- Konsum jeglicher psychoaktiver Substanzen in den 24 Stunden vor dem Experiment
- Kontraindikationen für Oxytocin
- Kontraindikationen für die Eye-Tracking-Datenerfassung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
|
intranasale Verabreichung von Placebo
|
Experimental: Oxytocin-Gruppe
|
intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
emotionsspezifische Sakkadenlatenzen
Zeitfenster: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Vergleich emotionsspezifischer Sakkadenlatenzen zwischen den Behandlungsgruppen (in Millisekunden)
|
45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
emotionsspezifische Fehlerraten
Zeitfenster: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Vergleich des emotionsspezifischen Verhältnisses erfolgloser Antisakkaden zwischen den Behandlungsgruppen.
|
45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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