Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv observasjonsstudie om adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapirelaterte bivirkninger hos postmenopausale brystkreftpasienter

18. juni 2018 oppdatert av: wang shusen, Sun Yat-sen University

En prospektiv observasjonsstudie om adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapirelaterte bivirkninger hos postmenopausale kvinner med brystkreft

Brystkreft er en av de vanligste ondartede svulstene hos kvinner. Omtrent 69,75 % av kvinnelige brystkreftpasienter i Kina er over 45 år. Det er en multisenter prospektiv observasjonsstudie. Vi samler inn grunnleggende informasjon, sykehistorie, kjemoterapirelaterte bivirkninger og resultatene av blodlipid- og bentetthetstest før, under og etter adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi. Formålet med studien er å undersøke risikofaktorene for hyperlipidemi, hjerte- og karsykdommer og osteoporose hos postmenopausale brystkreftpasienter før og etter kjemoterapi, og å vurdere risikoen for fremtidig arteriosklerotisk hjerte- og karsykdom og osteoporotiske frakturer. I tillegg analyseres den innsamlede informasjonen til forsøkspersonene for å gi forslag til relevant forebyggingsstrategi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er en av de vanligste ondartede svulstene hos kvinner. Omtrent 69,75 % av kvinnelige brystkreftpasienter i Kina er over 45 år. Kjemoterapi er en av de viktige behandlingene for brystkreft, men den gir en rekke uønskede effekter, spesielt øker risikoen for hyperlipidemi, hjerte- og karsykdommer og osteoporose hos postmenopausale kvinner. Det er en multisenter prospektiv observasjonsstudie. De postmenopausale brystkreftpasientene som planlegger adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi, blir registrert i studien etter å ha signert skjemaet for informert samtykke og bestått screeningen. Vi samler inn grunnleggende informasjon, sykehistorie, kjemoterapirelaterte bivirkninger og resultatene av blodlipid- og bentetthetstest før, under og etter kjemoterapi. Formålet med studien er å undersøke risikofaktorer for hyperlipidemi, hjerte- og karsykdommer og osteoporose hos postmenopausale brystkreftpasienter før og etter kjemoterapi, og å vurdere risikoen for fremtidig arteriosklerotisk hjerte- og karsykdom og osteoporotiske frakturer i denne populasjonen. innsamlet informasjon om forsøkspersonene analyseres for å gi forslag til relevant forebyggingsstrategi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Shusen Wang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale kvinner med brystkreft som planlegger adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skjema for informert samtykke er signert.
  2. Brystkreftpasienter hvis alder er ≥ 18 år og har blitt diagnostisert ved histologisk undersøkelse.

  3. Postmenopausale kvinner som er definert av noen av følgende:

    • Tidligere bilateral ooforektomi;
    • Alder ≥ 60 år gammel;
    • Alder <60 år, overgangsalder minst 12 måneder, og follikkelstimulerende hormon [FSH] og østradiolnivåer i postmenopausal området.
  4. Planlegg for adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. De som allerede har fått adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi.
  2. De som har kjemoterapi kontraindikasjoner.
  3. De som har en psykisk tilstand som hindrer forståelsen av innholdet i denne studien og ikke kan gi den fullstendige informasjonen som kreves.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eksponeringsgruppe
utsatt for noen faktorer
Legemiddel: Bisfosfonater
en klasse legemidler som forhindrer tap av bentetthet, brukt til å behandle osteoporose og lignende sykdommer
kontrollgruppe
ikke utsatt for noen faktorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av osteoporose
Tidsramme: 5 år
I henhold til resultatet av beinmineraltetthet
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for osteoporotisk fraktur
Tidsramme: 5 år
Beregn risikoen for osteoporotisk fraktur med WHOs verktøy for frakturrisikovurdering (FRAX®) (http://www.shef.ac.uk/FRAX/)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

15. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCBCG-022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere