Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva havaintotutkimus adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaan liittyvistä haittavaikutuksista postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: wang shusen, Sun Yat-sen University

Tuleva havaintotutkimus adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaan liittyvistä haitallisista vaikutuksista vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on rintasyöpä

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä naisten pahanlaatuisista kasvaimista. Noin 69,75 % Kiinan rintasyöpäpotilaista on yli 45-vuotiaita. Se on monikeskusinen prospektiivinen havainnointitutkimus. Keräämme perustiedot, sairaushistorian, kemoterapiaan liittyvät haittavaikutukset sekä veren lipidi- ja luutiheystestin tulokset ennen adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää postmenopausaalisten rintasyöpäpotilaiden hyperlipidemian, sydän- ja verisuonitautien ja osteoporoosin riskitekijöitä ennen ja jälkeen kemoterapiaa sekä arvioida tulevaisuuden arterioskleroottisten sydän- ja verisuonitautien ja osteoporoottisten murtumien riskiä. Lisäksi koehenkilöistä kerättyä tietoa analysoidaan, jotta saadaan ehdotuksia asiaankuuluvaksi ehkäisystrategiaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä naisten pahanlaatuisista kasvaimista. Noin 69,75 % Kiinan rintasyöpäpotilaista on yli 45-vuotiaita. Kemoterapia on yksi tärkeimmistä rintasyövän hoidoista, mutta se tuo mukanaan useita haittavaikutuksia, jotka lisäävät erityisesti hyperlipidemian, sydän- ja verisuonitautien ja osteoporoosin riskiä postmenopausaalisilla naisilla. Se on monikeskusinen prospektiivinen havainnointitutkimus. Postmenopausaaliset rintasyöpää sairastavat naispotilaat, jotka suunnittelevat adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa, otetaan mukaan tutkimukseen, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen ja läpäisseet seulonnan. Keräämme perustiedot, sairaushistorian, kemoterapiaan liittyvät haittavaikutukset sekä veren lipidi- ja luutiheystestin tulokset ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää postmenopausaalisten rintasyöpäpotilaiden hyperlipidemian, sydän- ja verisuonitautien ja osteoporoosin riskitekijöitä ennen ja jälkeen kemoterapiaa sekä arvioida tulevaisuuden arterioskleroottisten sydän- ja verisuonisairauksien ja osteoporoottisten murtumien riskiä tässä populaatiossa. koehenkilöistä kerätyt tiedot analysoidaan, jotta saadaan ehdotuksia asianmukaiseksi ehkäisystrategiaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina
        • Shusen Wang
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postmenopausaaliset naiset, joilla on rintasyöpä ja jotka suunnittelevat adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu.
  2. Rintasyöpäpotilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja jotka on diagnosoitu histologisella tutkimuksella.

  3. Postmenopausaalisilla naisilla, jotka määritellään jollakin seuraavista:

    • Edellinen kahdenvälinen munanpoisto;
    • Ikä ≥ 60 vuotta vanha;
    • Ikä alle 60 vuotta, vaihdevuodet vähintään 12 kuukautta ja follikkelia stimuloiva hormoni [FSH] ja estradiolitasot postmenopausaalisella alueella.
  4. Suunnittele adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka ovat jo saaneet adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa.
  2. Ne, joilla on kemoterapian vasta-aiheita.
  3. Ne, joilla on jokin mielentila, joka estää tämän tutkimuksen sisällön ymmärtämisen, eivätkä pysty antamaan kaikkia vaadittuja tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
altistumisryhmä
alttiina joillekin tekijöille
Lääke: Bisfosfonaatit
luokka lääkkeitä, jotka estävät luutiheyden vähenemistä ja joita käytetään osteoporoosin ja vastaavien sairauksien hoitoon
kontrolliryhmä
ei ole alttiina joillekin tekijöille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteoporoosin määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Luun mineraalitiheyden tuloksen mukaan
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteoporoottisen murtuman riski
Aikaikkuna: 5 vuotta
Laske osteoporoottisen murtuman riski WHO:n murtumariskin arviointityökalulla (FRAX®) (http://www.shef.ac.uk/FRAX/)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCBCG-022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa