Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga for å forhindre mobilitetsbegrensninger hos eldre voksne

17. oktober 2019 oppdatert av: Erik Groessl, University of California, San Diego

Yoga for å forhindre mobilitetsbegrensninger hos eldre voksne: En randomisert kontrollert pilotforsøk

Tap av mobilitet under aldring påvirker uavhengighet og fører til ytterligere funksjonshemming, sykelighet og redusert forventet levealder. Målet med studien var å undersøke gjennomførbarheten og sikkerheten ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av yoga for eldre voksne med risiko for mobilitetsbegrensninger. Etterforskerne antok at stillesittende eldre voksne kunne rekrutteres til studien, ville delta på enten yoga eller en helseutdanningskontroll, ville fullføre vurderinger og at intervensjonene kunne utføres trygt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 60-89 år
  • selvrapportert stillesittende livsstil (ikke trent de siste 3 månedene; inkludert gange i raskt tempo eller regelmessig gange for treningsformål)
  • SPPB oppsummeringspoeng > 3 og ≤ 8
  • vilje til å delta på enten yoga eller helseutdanning i 10 uker
  • villig til å gjennomføre to vurderinger
  • bolig i San Diego hovedstadsområde
  • gitt et legesignert helseklareringsskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • praktisert yoga > 2x det siste året
  • forventet levealder < 12 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga
Yogaintervensjonen besto av 2 ganger ukentlige 60-minutters økter i 10 uker. Yoga består av stillinger, pusteøvelser, bevegelse og meditasjon/konsentrasjon.
De 60 minutter lange yogaøktene begynte med en kort pusteøvelse ledet av instruktøren. Yogainstruktøren ledet deretter elevene gjennom yogastillinger i et rolig tempo ved å bruke stoler som rekvisitter etter behov. Tempoet i timen økte sakte over tid etter hvert som elevene ble mer fortrolige og dyktigere til stillingene. Meditasjon og pust ble fulgt av stolstillinger (15-20 minutter), stående positurer (10-15 minutter), gulvstillinger (15 minutter), og til slutt en liggende hvilestilling (Savasana; 10 minutter). I Silver Age Yoga-metoden på den tiden var det totalt 73 tilgjengelige stillinger, inkludert: 35 stolstillinger, 18 stående stillinger, 20 gulvstillinger, med en typisk klasse som dekker 20-25 stillinger.
Aktiv komparator: Helse utdanning
Helseutdanningssammenligningsintervensjonen besto av en gang ukentlig, 90-minutters helseinformasjonsverksted gjennomført i gruppeformat. Øktene besto vanligvis av en 60-minutters forelesning etterfulgt av 30 minutter med spørsmål og diskusjon.
Helseutdanningssammenligningsintervensjonen besto av en gang ukentlig, 90-minutters helseinformasjonsverksted gjennomført i gruppeformat. De 90-minutters øktene besto vanligvis av en 60-minutters forelesning etterfulgt av 30 minutter med spørsmål og diskusjon. Forelesningstitlene for uke 1-10 var som følger: Introduksjon/ Exploring Communication, The Science of Successful Aging, Acupuncture 101: How it Works & What it is Good for, Quality of Life/Quality of Well Being, Fighting Cancer With Your Fork , Tilgivelse via Shakespeares: A Winter's Tale, Better Eyesight in Minutes a Day, Brain Fitness, The Importance of Organic Foods/ Organic Gardening, How Dementia Can Be Modified. Forelesninger ble gitt av en blanding av legitimerte eksperter (leger/psykologer, etc.) og andre klinikere. Instruktører ble bedt om å ikke snakke om yoga eller medisiner i forelesningene sine. Innholdet ble ellers ikke overvåket nøye.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endring i SPPB fra baseline til 10 uker
Short Physical Performance Battery (SPPB) måler tiden til å gå fire meter; tid til fem stolstativer; og balanse, med høyere skårer assosiert med redusert funksjonshemming og dødelighet. Disse 3 komponentene er vurdert på en skala fra 0-4, og de summeres for å gi en total SPPB-score fra 0-12.
Endring i SPPB fra baseline til 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Step Up and Over (SUO)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Step Up and Over (SUO)-testen måler gangkvaliteten, da den kan påvirke kjøring i fortauskanter, klatring eller nedgang i trapper og forutsi fallrisiko. Løfteindeksen kvantifiserer den maksimale løftekraften som utøves av det fremre benet uttrykt som en prosentandel av individets vekt målt av kraftplaten, med skårer nærmere 100 % som viser større kraft.
Bytt fra baseline til 10 uker
Rytmisk vektskifte (RWS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Rhythmic Weight Shift (RWS) måler deltakernes evne til å bevege seg rytmisk mellom to mål med forskjellige hastigheter. On-Axis Velocity er hastigheten til COG-forskyvningen i grader per sekund under bevegelse på aksen mellom testmålene, med større hastighet som indikerer raskere bevegelse gjennom stabilitetsområdet
Bytt fra baseline til 10 uker
Sensorisk organisasjonstest (SOT) Vestibulær
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
SOT vurderer de sensoriske komponentene i balanse ved å måle postural svaibalanse under forskjellige forhold som en nyttig prediktor for fallrisiko. Forholdsskåren indikerer evne til å opprettholde balanse i nærvær av unøyaktige visuelle signaler. Poeng er representert som en prosentandel fra 0 til 100, med poeng nærmere 100 som indikerer større stabilitet.
Bytt fra baseline til 10 uker
Stabilitetsgrenser (LOS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
LOS brukes til å definere en deltakers "stabilitetskjegle" og måler komponenter av balanse og stabilitet relatert til reaksjonstid, retningskontroll og evnen til å gjøre korrigerende bevegelser. Bevegelseshastighet indikerer hastigheten på tyngdepunktets (COG) forskyvning i grader per sekund, med høyere verdier som betyr raskere bevegelse gjennom stabilitetsområdet.
Bytt fra baseline til 10 uker
Grepstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Gripstyrken ble vurdert med en justerbar, hydraulisk gripestyrkedynamometer.(26) Tiltaket bruker gjennomsnittet av to forsøk for både venstre og høyre hånd.
Bytt fra baseline til 10 uker
SF-36
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
SF-36 har 36 elementer og tar omtrent 8-10 minutter å fullføre. Skalaen måler domener for helserelatert livskvalitet og to oppsummerende skårer tilsvarende fysisk og psykisk helse. Poeng for hver underskala er standardisert og varierer fra 0-100 med høyere poengsum som representerer bedre livskvalitet.
Bytt fra baseline til 10 uker
Senter for epidemiologiske studier Short Depression Scale (CES-D 10)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Depresjon ble vurdert ved å bruke 10-elements Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10). Poeng kan variere fra 0-30 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Bytt fra baseline til 10 uker
Brief Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Angst ble vurdert ved hjelp av Brief Anxiety Inventory (BAI). Den selvadministrerte BAI består av 21 elementer, og har veletablert reliabilitet(29) og validitet. Poeng kan variere fra 0-63 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst.
Bytt fra baseline til 10 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Søvnkvaliteten ble målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Tiltaket har 21 elementer og skårene kan variere fra 0-21 med høyere skårer som indikerer lavere søvnkvalitet.
Bytt fra baseline til 10 uker
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 10 uker
Deltakertilfredshet med deltakelse ble vurdert på en skala fra 0-10 (10 = mest positive) ved å bruke spørsmål om glede med og fordeler ved deltakelse.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130472

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data analyseres fortsatt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere