- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03544879
Jooga ehkäisee ikääntyneiden aikuisten liikkumisrajoituksia
torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Erik Groessl, University of California, San Diego
Jooga ikääntyneiden aikuisten liikkumisrajoitusten estämiseksi: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Liikkuvuuden menetys ikääntymisen aikana vaikuttaa itsenäisyyteen ja johtaa entisestään vammautumiseen, sairastumiseen ja lyhentyneeseen eliniän odotteeseen.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää satunnaistetun kontrolloidun joogakokeen toteutettavuutta ja turvallisuutta iäkkäille aikuisille, joilla on riski liikkua rajoituksille.
Tutkijat olettivat, että tutkimukseen voitaisiin värvätä istuvia iäkkäitä aikuisia, jotka osallistuisivat joko joogaan tai terveyskasvatustarkastukseen, suorittaisivat arvioinnit ja että interventiot voitaisiin toimittaa turvallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 60-89 vuotta
- itse ilmoittanut istuva elämäntapa (ei ole harjoitellut viimeisen 3 kuukauden aikana; mukaan lukien kävely reippaasti tai säännöllinen kävely harjoituksen vuoksi)
- SPPB-yhteenvetopisteet > 3 ja ≤ 8
- halukkuus osallistua joogaan tai terveyskoulutukseen 10 viikon ajan
- valmis suorittamaan kaksi arviointia
- asuinpaikka San Diegon pääkaupunkiseudulla
- toimitti lääkärin allekirjoittaman terveysselvityslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- harjoittanut joogaa > 2x viimeisen vuoden aikana
- elinajanodote < 12 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jooga
Jooga-interventio koostui 2 x viikossa 60 minuutin istunnoista 10 viikon ajan.
Jooga koostuu asennoista, hengitysharjoituksista, liikkeestä ja meditaatiosta/keskittymisestä.
|
60 minuutin joogatunnit alkoivat ohjaajan johtamalla lyhyellä hengitysharjoituksella.
Jooga-ohjaaja johti sitten oppilaita joogaasentojen läpi lempeästi käyttäen tuoleja tarpeen mukaan.
Tuntien vauhti nousi hitaasti ajan myötä, kun oppilaat tulivat tutummiksi ja osaavimmiksi asentojen kanssa.
Meditaatiota ja hengitystä seurasivat tuoliasento (15-20 min), seisominen (10-15 min), lattiaasento (15 min) ja lopuksi lepoasento (Savasana; 10 min).
Silver Age Yoga -menetelmässä oli tuolloin käytettävissä kaikkiaan 73 asentoa, mukaan lukien: 35 tuoliasentoa, 18 seisoma-asentoa, 20 lattia-asentoa, ja tyypillinen luokka kattaa 20-25 asentoa.
|
Active Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatuksen vertailuinterventio koostui kerran viikossa 90 minuutin mittaisista terveystietotyöpajoista ryhmämuodossa.
Istunnot koostuivat yleensä 60 minuutin luennosta, jota seurasi 30 minuuttia kysymyksiä ja keskustelua.
|
Terveyskasvatuksen vertailuinterventio koostui kerran viikossa 90 minuutin mittaisista terveystietotyöpajoista ryhmämuodossa.
90 minuutin istunnot koostuivat yleensä 60 minuutin luennosta, jota seurasi 30 minuuttia kysymyksiä ja keskustelua.
Luentojen otsikot viikoille 1-10 olivat seuraavat: Johdanto/ Viestinnän tutkiminen, Onnistuneen ikääntymisen tiede, Akupunktio 101: Miten se toimii ja mihin se on hyvä, Elämänlaatu/hyvinvoinnin laatu, Taistelu syöpää vastaan haarukalla , Anteeksiantaminen Shakespearen kautta: Talven tarina, Parempi näkö muutamassa minuutissa, Aivojen kunto, Luomuelintarvikkeiden merkitys / Luonnonmukainen puutarhanhoito, Miten dementiaa voidaan muuttaa.
Luentoja piti sekoitus valtuutettuja asiantuntijoita (lääkärit/psykologit jne.) ja muita kliinikkoja.
Ohjaajia pyydettiin olemaan puhumatta joogasta tai lääkkeistä luennoillaan.
Sisältöä ei muuten valvottu tarkasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: SPPB:n muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) mittaa neljän metrin kävelyaikaa; aika viiteen tuoliin; ja tasapaino, ja korkeammat pisteet liittyvät vähentyneeseen vammaisuuteen ja kuolleisuuteen.
Nämä 3 komponenttia on arvioitu asteikolla 0-4, ja ne lasketaan yhteen SPPB-pistemäärän saamiseksi välillä 0-12.
|
SPPB:n muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Step Up and Over (SUO)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Step Up and Over (SUO) -testi mittaa kävelyn laatua, koska se voi vaikuttaa reunakiveyksiin, portaiden kiipeämiseen tai laskemiseen sekä putoamisriskin ennustamiseen.
Nostoindeksi ilmaisee etujalan kohdistaman suurimman nostovoiman prosentteina yksilön painosta voimalevyllä mitattuna, ja pisteet lähempänä 100 % osoittavat suurempaa voimaa.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Rytminen painonsiirto (RWS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Rhythmic Weight Shift (RWS) mittaa osallistujan kykyä liikkua rytmisesti kahden kohteen välillä eri nopeuksilla.
On-Axis Velocity on COG-siirtymän nopeus asteina sekunnissa akselin suuntaisen liikkeen aikana testikohteen (-kohteiden) välillä. Suurempi nopeus osoittaa nopeampaa liikettä vakauden alueen läpi
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Sensorisen organisaation testi (SOT) Vestibulaarinen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
SOT arvioi tasapainon aistinvaraiset komponentit mittaamalla asennon heilumistasapainoa eri olosuhteissa hyödyllisenä putoamisriskin ennustajana.
Suhdepisteet osoittavat kykyä säilyttää tasapaino epätarkkojen visuaalisten vihjeiden läsnä ollessa.
Pisteet on esitetty prosentteina välillä 0-100, ja pisteet lähempänä 100 osoittavat parempaa vakautta.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Vakauden rajat (LOS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
LOS:ia käytetään määrittämään osallistujan "vakauskartio" ja se mittaa tasapainon ja vakauden komponentteja, jotka liittyvät reaktioaikaan, suunnanhallintaan ja kykyyn tehdä korjaavia liikkeitä.
Liikenopeus ilmaisee painopisteen (COG) siirtymän nopeuden asteina sekunnissa, ja korkeammat arvot tarkoittavat nopeampaa liikettä vakauden alueen läpi.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Pidon voimaa arvioitiin säädettävällä, hydraulisella pitovoimadynamometrillä (26).
Mitta käyttää kahden kokeen keskiarvoa sekä vasemmalle että oikealle kädelle.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
SF-36
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
SF-36:ssa on 36 kohdetta ja sen tekeminen kestää noin 8-10 minuuttia.
Asteikko mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun alueita ja kahta yhteenvetopistettä, jotka vastaavat fyysistä ja henkistä terveyttä.
Kunkin ala-asteikon pisteet ovat standardoituja ja vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Masennus arvioitiin käyttämällä 10-kohtaista Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scalea (CES-D 10).
Pisteet voivat vaihdella 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Lyhyt ahdistuskartoitus (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Ahdistuneisuutta arvioitiin käyttämällä lyhyttä ahdistuskartoitusta (BAI).
Itsehallinnollinen BAI koostuu 21 kohteesta, ja sen luotettavuus(29) ja validiteetti on vakiintunut.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Unen laatu mitattiin Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Mittassa on 21 kohtaa, ja pisteet voivat vaihdella välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujat Tyytyväisyys osallistumiseen arvioitiin asteikolla 0-10 (10 = positiivisin) käyttämällä kysymyksiä osallistumisesta nauttimisesta ja sen eduista.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130472
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja analysoidaan edelleen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Joogan interventio
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat