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高齢者の運動制限を防ぐためのヨガ

2019年10月17日 更新者:Erik Groessl、University of California, San Diego

高齢者の運動制限を防ぐためのヨガ: パイロット無作為対照試験

老化による可動性の喪失は、独立性に影響を与え、さらなる障害、罹患率、平均余命の短縮につながります。 この研究の目的は、運動制限のリスクがある高齢者を対象にヨガのランダム化比較試験を実施することの実現可能性と安全性を調べることでした。 研究者は、座りがちな高齢者を研究に募集し、ヨガまたは健康教育管理に参加し、評価を完了し、介入を安全に実施できるという仮説を立てました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 60~89歳
  • 自己申告による座りっぱなしのライフスタイル (過去 3 か月間運動していない; 早歩きや運動目的の定期的なウォーキングを含む)
  • SPPB サマリースコア > 3 かつ ≤ 8
  • 10週間のヨガまたは健康教育に参加する意欲
  • 2つの評価を喜んで完了する
  • サンディエゴ大都市圏の住居
  • 医師が署名した健康クリアランスフォームを提供しました。

除外基準:

  • 過去 1 年間に 2 回以上ヨガを練習した
  • 平均余命は12ヶ月未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガ
ヨガの介入は、週 2 回の 60 分間のセッションを 10 週間行った。 ヨガは、ポーズ、呼吸法、動き、瞑想/集中で構成されています。
60分間のヨガセッションは、インストラクターによる簡単な呼吸法から始まりました。 ヨガインストラクターは、必要に応じて椅子を小道具として使用して、穏やかなペースでヨガのポーズを生徒に導きました。 クラスのペースは、生徒がポーズに慣れ、能力が向上するにつれて、時間の経過とともにゆっくりと増加しました. 瞑想と呼吸に続いて、椅子のポーズ (15 ~ 20 分)、立位のポーズ (10 ~ 15 分)、床のポーズ (15 分)、最後に仰臥位の休息のポーズ (シャバーサナ; 10 分) が行われました。 当時のシルバー エイジ ヨガ メソッドでは、35 の椅子の姿勢、18 の立位の姿勢、20 の床の姿勢を含む、全体で 73 の利用可能な姿勢があり、典型的なクラスは 20 ~ 25 のポーズをカバーしていました。
アクティブコンパレータ:健康教育
健康教育比較介入は、グループ形式で実施される週 1 回の 90 分間の健康情報ワークショップで構成されていました。 セッションは通常、60 分間の講義と 30 分間の質疑応答で構成されていました。
健康教育比較介入は、グループ形式で実施される週 1 回の 90 分間の健康情報ワークショップで構成されていました。 90 分間のセッションは通常、60 分間の講義と 30 分間の質疑応答で構成されていました。 第 1 週から第 10 週の講義のタイトルは次のとおりです: 導入/コミュニケーションの探求、成功する老化の科学、鍼治療 101: 仕組みとメリット、生活の質/健康の質、フォークでがんと闘う、シェイクスピアの許し:冬の物語、1日数分でより良い視力、脳のフィットネス、オーガニック食品/オーガニックガーデニングの重要性、認知症を修正する方法. 講義は、資格のある専門家 (医師/心理学者など) と他の臨床医の混合によって提供されました。 インストラクターは、講義でヨガや薬について話さないように求められました. それ以外の場合、コンテンツは綿密に監視されていませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:ベースラインから 10 週間までの SPPB の変化
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) は、4 メートル歩く時間を測定します。 5つの椅子スタンドまでの時間。スコアが高いほど、障害と死亡率が低下します。 これらの 3 つのコンポーネントは 0 ~ 4 のスケールで評価され、それらを合計して 0 ~ 12 の範囲の合計 SPPB スコアを提供します。
ベースラインから 10 週間までの SPPB の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップアップアンドオーバー (SUO)
時間枠:ベースラインから 10 週間に変更
ステップ アップ アンド オーバー (SUO) テストは、縁石の交渉、階段の上り下り、および転倒リスクの予測に影響を与える可能性があるため、歩行の質を測定します。 揚力指数は、フォースプレートで測定された個人の体重のパーセンテージとして表される前脚によって加えられる最大揚力を定量化し、スコアが 100% に近いほど力が大きいことを示します。
ベースラインから 10 週間に変更
リズミックウェイトシフト(RWS)
時間枠:ベースラインから 10 週間に変更
Rhythmic Weight Shift (RWS) は、異なる速度で 2 つのターゲット間をリズミカルに移動する参加者の能力を測定します。 On-Axis Velocity は、テスト ターゲット間の軸上移動中の COG 変位の速度 (度/秒) であり、速度が大きいほど、安定した領域での移動が速くなることを示します。
ベースラインから 10 週間に変更
感覚組織テスト (SOT) 前庭
時間枠:ベースラインから 10 週間に変更
SOT は、転倒リスクの有用な予測因子として、さまざまな条件で姿勢の揺れのバランスを測定することにより、バランスの感覚要素を評価します。 比率スコアは、不正確な視覚的合図が存在する場合でもバランスを維持する能力を示します。 スコアは 0 ~ 100 のパーセンテージで表され、スコアが 100 に近いほど安定性が高いことを示します。
ベースラインから 10 週間に変更
安定限界 (LOS)
時間枠:ベースラインから 10 週間に変更
LOS は、参加者の「安定の円錐」を定義するために使用され、反応時間、方向制御、および矯正運動を行う能力に関連するバランスと安定性の要素を測定します。 移動速度は、重心 (COG) の移動速度を 1 秒あたりの度数で示し、値が高いほど安定した領域での移動が速いことを示します。
ベースラインから 10 週間に変更
握力
時間枠:ベースラインから 10 週間に変更
握力は、調整可能な油圧式握力力計で評価されました.(26) この測定では、左右両方の 2 回の試行の平均を使用します。
ベースラインから 10 週間に変更
SF-36
時間枠:ベースラインから 10 週間に変更
SF-36 には 36 個のアイテムがあり、完了するまでに約 8 ~ 10 分かかります。 尺度は、健康関連の生活の質の領域と、身体的および精神的健康に対応する 2 つの要約スコアを測定します。 各サブスケールのスコアは標準化されており、0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを表します。
ベースラインから 10 週間に変更
疫学研究センター短期うつ病尺度 (CES-D 10)
時間枠:ベースラインから 10 週間に変更
うつ病は、疫学研究センターの 10 項目の短期うつ病尺度 (CES-D 10) を使用して評価されました。 スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
ベースラインから 10 週間に変更
簡単な不安インベントリ (BAI)
時間枠:ベースラインから 10 週間に変更
不安は、Brief Anxiety Inventory (BAI) を使用して評価されました。 自己管理 BAI は 21 項目からなり、信頼性(29)と妥当性が確立されている。 スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
ベースラインから 10 週間に変更
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:ベースラインから 10 週間に変更
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して測定されました。 測定には 21 の項目があり、スコアは 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
ベースラインから 10 週間に変更
参加者の満足度
時間枠:10週間
参加者の参加の満足度は、参加の楽しさとメリットに関する質問を使用して、0 ~ 10 の尺度 (10 = 最も肯定的) で評価されました。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月6日

一次修了 (実際)

2014年5月2日

研究の完了 (実際)

2014年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月31日

最初の投稿 (実際)

2018年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月17日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 130472

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データはまだ分析中です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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