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Yoga per prevenire le limitazioni di mobilità negli anziani

17 ottobre 2019 aggiornato da: Erik Groessl, University of California, San Diego

Yoga per prevenire le limitazioni della mobilità negli anziani: uno studio pilota controllato randomizzato

La perdita di mobilità durante l'invecchiamento influisce sull'indipendenza e porta a ulteriori disabilità, morbilità e riduzione dell'aspettativa di vita. L'obiettivo dello studio era esaminare la fattibilità e la sicurezza della conduzione di uno studio controllato randomizzato sullo yoga per gli anziani a rischio di limitazioni della mobilità. I ricercatori hanno ipotizzato che gli anziani sedentari potessero essere reclutati per lo studio, frequentare yoga o un controllo di educazione sanitaria, completare le valutazioni e che gli interventi potessero essere eseguiti in sicurezza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 60-89 anni
  • stile di vita sedentario auto-riferito (nessun esercizio fisico negli ultimi 3 mesi; incluso camminare a ritmo sostenuto o camminare regolarmente a scopo di esercizio)
  • Punteggio sommario SPPB > 3 e ≤ 8
  • disponibilità a frequentare yoga o educazione sanitaria per 10 settimane
  • disposto a completare due valutazioni
  • residenza nell'area metropolitana di San Diego
  • ha fornito un modulo di autorizzazione sanitaria firmato dal medico.

Criteri di esclusione:

  • praticato yoga > 2 volte nell'ultimo anno
  • aspettativa di vita < 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga
L'intervento di yoga consisteva in 2 sessioni settimanali di 60 minuti per 10 settimane. Lo yoga consiste in posture, esercizi di respirazione, movimento e meditazione/concentrazione.
Le sessioni di yoga di 60 minuti sono iniziate con una breve pratica di respirazione guidata dall'istruttore. L'istruttore di yoga ha quindi guidato gli studenti attraverso le posizioni yoga a un ritmo lento usando le sedie come oggetti di scena secondo necessità. Il ritmo della classe è aumentato lentamente nel tempo man mano che gli studenti sono diventati più familiari e più capaci con le pose. La meditazione e la respirazione sono state seguite da posizioni sulla sedia (15-20 minuti), posizioni in piedi (10-15 minuti), posizioni sul pavimento (15 minuti) e infine una posizione di riposo supino (Savasana; 10 minuti). Nel metodo Silver Age Yoga a quel tempo, c'erano 73 posture disponibili in totale, tra cui: 35 posizioni sulla sedia, 18 posizioni in piedi, 20 posizioni sul pavimento, con una classe tipica che copre 20-25 posizioni.
Comparatore attivo: Educazione alla salute
L'intervento comparativo di educazione sanitaria consisteva in seminari di informazione sanitaria di 90 minuti una volta alla settimana condotti in formato di gruppo. Le sessioni generalmente consistevano in una lezione di 60 minuti seguita da 30 minuti di domande e discussioni.
L'intervento comparativo di educazione sanitaria consisteva in seminari di informazione sanitaria di 90 minuti una volta alla settimana condotti in formato di gruppo. Le sessioni di 90 minuti consistevano generalmente in una lezione di 60 minuti seguita da 30 minuti di domande e discussioni. I titoli delle lezioni per le settimane 1-10 erano i seguenti: Introduzione/Esplorazione della comunicazione, La scienza dell'invecchiamento di successo, Agopuntura 101: come funziona e a cosa serve, Qualità della vita/Qualità del benessere, Combattere il cancro con la forchetta , Perdono tramite Shakespeare's: A Winter's Tale, Migliore vista in pochi minuti al giorno, Brain Fitness, L'importanza degli alimenti biologici / Giardinaggio biologico, Come si può modificare la demenza. Le lezioni sono state tenute da un mix di esperti accreditati (medici/psicologi, ecc.) e altri clinici. Agli istruttori è stato chiesto di non parlare di yoga o farmaci nelle loro lezioni. Il contenuto non è stato altrimenti attentamente monitorato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Variazione di SPPB dal basale a 10 settimane
La Short Physical Performance Battery (SPPB) misura il tempo necessario per percorrere quattro metri; tempo a cinque supporti per sedie; ed equilibrio, con punteggi più alti associati a una diminuzione della disabilità e della mortalità. Questi 3 componenti sono valutati su una scala da 0 a 4 e vengono sommati per fornire un punteggio SPPB totale compreso tra 0 e 12.
Variazione di SPPB dal basale a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Step Up and Over (SUO)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
Il test Step Up and Over (SUO) misura la qualità dell'andatura in quanto può influenzare la negoziazione di cordoli, salire o scendere le scale e prevedere il rischio di caduta. L'indice di portanza quantifica la massima forza di sollevamento esercitata dalla gamba anteriore espressa come percentuale del peso dell'individuo misurato dalla piastra di forza, con punteggi più vicini al 100% che dimostrano una forza maggiore.
Modifica dal basale a 10 settimane
Spostamento ritmico del peso (RWS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
Rhythmic Weight Shift (RWS) misura la capacità dei partecipanti di muoversi ritmicamente tra due bersagli a velocità diverse. La velocità sull'asse è la velocità dello spostamento del COG in gradi al secondo durante il movimento sull'asse tra i bersagli del test, con una velocità maggiore che indica un movimento più veloce attraverso la regione di stabilità
Modifica dal basale a 10 settimane
Test di organizzazione sensoriale (SOT) Vestibolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
Il SOT valuta le componenti sensoriali dell'equilibrio misurando l'oscillazione posturale dell'equilibrio in diverse condizioni come utile predittore del rischio di caduta. Il punteggio del rapporto indica la capacità di mantenere l'equilibrio in presenza di segnali visivi imprecisi. I punteggi sono rappresentati come percentuale da 0 a 100, con punteggi più vicini a 100 che indicano una maggiore stabilità.
Modifica dal basale a 10 settimane
Limiti di stabilità (LOS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
Il LOS viene utilizzato per definire il "cono di stabilità" di un partecipante e misura i componenti di equilibrio e stabilità relativi al tempo di reazione, al controllo direzionale e alla capacità di eseguire movimenti correttivi. La velocità di movimento indica la velocità di spostamento del centro di gravità (COG) in gradi al secondo, con valori più alti che indicano un movimento più rapido attraverso la regione di stabilità.
Modifica dal basale a 10 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
La forza di presa è stata valutata con un dinamometro idraulico regolabile per la forza di presa.(26) La misura utilizza la media di due prove sia per la mano sinistra che per quella destra.
Modifica dal basale a 10 settimane
SF-36
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
L'SF-36 ha 36 elementi e richiede circa 8-10 minuti per essere completato. La scala misura i domini della qualità della vita correlata alla salute e due punteggi riassuntivi corrispondenti alla salute fisica e mentale. I punteggi per ogni sottoscala sono standardizzati e vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita.
Modifica dal basale a 10 settimane
Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
La depressione è stata valutata utilizzando la scala a 10 voci del Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10). I punteggi possono variare da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi depressivi.
Modifica dal basale a 10 settimane
Breve inventario dell'ansia (BAI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
L'ansia è stata valutata utilizzando il Brief Anxiety Inventory (BAI). Il BAI autosomministrato è composto da 21 item e ha una comprovata affidabilità(29) e validità. I punteggi possono variare da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia.
Modifica dal basale a 10 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
La qualità del sonno è stata misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). La misura ha 21 elementi e i punteggi possono variare da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno inferiore.
Modifica dal basale a 10 settimane
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 10 settimane
La soddisfazione del partecipante per la partecipazione è stata valutata su una scala da 0 a 10 (10 = più positivo) utilizzando domande sul divertimento e sui benefici della partecipazione.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130472

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati sono ancora in fase di analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento Yoga

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