Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga jako prevence omezení mobility u starších dospělých

17. října 2019 aktualizováno: Erik Groessl, University of California, San Diego

Jóga jako prevence omezení mobility u starších dospělých: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Ztráta mobility během stárnutí má dopad na nezávislost a vede k další invaliditě, nemocnosti a zkrácení průměrné délky života. Cílem studie bylo prověřit proveditelnost a bezpečnost provádění randomizované kontrolované studie jógy pro starší dospělé s rizikem omezení mobility. Vyšetřovatelé předpokládali, že do studie by mohli být přijati sedaví starší dospělí, kteří by navštěvovali jógu nebo kontrolu zdravotní výchovy, dokončili hodnocení a že intervence by mohly být bezpečně provedeny.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60-89 let
  • samostatně uváděný sedavý způsob života (necvičení v posledních 3 měsících, včetně chůze rychlým tempem nebo pravidelné chůze za účelem cvičení)
  • Souhrnné skóre SPPB > 3 a ≤ 8
  • ochota navštěvovat buď jógu nebo zdravotní výchovu po dobu 10 týdnů
  • ochoten vyplnit dvě hodnocení
  • bydliště v metropolitní oblasti San Diego
  • poskytl lékař podepsaný formulář zdravotní prověrky.

Kritéria vyloučení:

  • za poslední rok cvičila jógu > 2x
  • předpokládaná délka života < 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga
Jógová intervence se skládala z 2x týdně 60minutových sezení po dobu 10 týdnů. Jóga se skládá z pozic, dechových cvičení, pohybu a meditace/koncentrace.
60minutové lekce jógy začaly krátkým dechovým cvičením pod vedením instruktora. Instruktor jógy pak provedl studenty jógovými pozicemi v mírném tempu s použitím židlí jako rekvizit podle potřeby. Tempo třídy se postupem času pomalu zvyšovalo, jak se studenti seznamovali s pozicemi a byli schopnější. Po meditaci a dýchání následovaly pozice na židli (15-20 minut), pozice ve stoje (10-15 minut), pozice na podlaze (15 minut) a nakonec klidová pozice vleže na zádech (Savasana; 10 minut). V metodě jógy stříbrného věku bylo v té době celkem 73 dostupných pozic včetně: 35 pozic na židli, 18 pozic ve stoje, 20 pozic na podlaze, s typickou třídou zahrnující 20-25 pozic.
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Intervence pro srovnání zdravotní výchovy sestávala z 90minutových seminářů o zdravotních informacích, které probíhaly jednou týdně ve skupinovém formátu. Zasedání obecně sestávalo z 60minutové přednášky, po níž následovalo 30 minut otázek a diskuse.
Intervence pro srovnání zdravotní výchovy sestávala z 90minutových seminářů o zdravotních informacích, které probíhaly jednou týdně ve skupinovém formátu. 90minutové sezení obecně sestávalo z 60minutové přednášky, po níž následovalo 30 minut otázek a diskuse. Názvy přednášek pro 1.–10. týden byly následující: Úvod/Zkoumání komunikace, Věda o úspěšném stárnutí, Akupunktura 101: Jak to funguje a k čemu je dobrá, Kvalita života/Kvalita duševní pohody, Boj s rakovinou vidličkou , Odpuštění prostřednictvím Shakespeara: Zimní pohádka, Lepší zrak v minutách denně, Brain Fitness, Význam biopotravin/ Ekologické zahradnictví, Jak lze změnit demenci. Přednášky zajišťovala směs kvalifikovaných odborníků (lékařů/psychologů atd.) a dalších klinických lékařů. Instruktoři byli požádáni, aby na svých přednáškách nemluvili o józe nebo lécích. Obsah nebyl jinak pečlivě sledován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna SPPB z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) měří čas chůze čtyři metry; čas na pět stojanů na židle; a rovnováha, přičemž vyšší skóre je spojeno se sníženou invaliditou a úmrtností. Tyto 3 složky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4 a jsou sečteny tak, aby poskytly celkové skóre SPPB v rozmezí 0-12.
Změna SPPB z výchozí hodnoty na 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krok nahoru a znovu (SUO)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Test Step Up and Over (SUO) měří kvalitu chůze, protože může ovlivnit zdolávání obrubníků, lezení nebo sestupování po schodech a předvídání rizika pádu. Index zdvihu kvantifikuje maximální zvedací sílu vyvíjenou přední nohou vyjádřenou jako procento hmotnosti jednotlivce měřené silovou deskou, přičemž skóre blížící se 100 % ukazuje větší sílu.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Rytmický posun váhy (RWS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Rhythmic Weight Shift (RWS) měří schopnost účastníků rytmicky se pohybovat mezi dvěma cíli různými rychlostmi. Rychlost na ose je rychlost posunu COG ve stupních za sekundu během pohybu v ose mezi testovacím cílem (cílemi), přičemž větší rychlost indikuje rychlejší pohyb přes oblast stability
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Test senzorické organizace (SOT) Vestibulární
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
SOT posuzuje smyslové složky rovnováhy měřením rovnováhy posturálního kývání v různých podmínkách jako užitečný prediktor rizika pádu. Poměrové skóre ukazuje schopnost udržet rovnováhu v přítomnosti nepřesných vizuálních podnětů. Skóre jsou reprezentována v procentech od 0 do 100, přičemž skóre blížící se 100 znamená větší stabilitu.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Limity stability (LOS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
LOS se používá k definování „kužele stability“ účastníka a měří složky rovnováhy a stability související s reakční dobou, směrovou kontrolou a schopností provádět korektivní pohyby. Rychlost pohybu udává rychlost posunu těžiště (COG) ve stupních za sekundu, přičemž vyšší hodnoty znamenají rychlejší pohyb v oblasti stability.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Síla úchopu byla hodnocena pomocí nastavitelného hydraulického dynamometru síly úchopu.(26) Měření používá průměr dvou pokusů pro levou i pravou ruku.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
SF-36
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
SF-36 má 36 položek a jeho dokončení trvá asi 8-10 minut. Škála měří domény kvality života související se zdravím a dvě souhrnná skóre odpovídající fyzickému a duševnímu zdraví. Skóre pro každou subškálu jsou standardizována a pohybují se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Centrum epidemiologických studií Krátká škála deprese (CES-D 10)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Deprese byla hodnocena pomocí 10-položkové škály krátké deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D 10). Skóre se může pohybovat od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně depresivních symptomů.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Brief Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Úzkost byla hodnocena pomocí Brief Anxiety Inventory (BAI). Samostatně spravovaný BAI se skládá z 21 položek a má dobře zavedenou spolehlivost(29) a validitu. Skóre se může pohybovat od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Kvalita spánku byla měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Měření má 21 položek a skóre se může pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje nižší kvalitu spánku.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Spokojenost účastníků
Časové okno: 10 týdnů
Spokojenost účastníků s participací byla hodnocena na stupnici 0-10 (10 = nejpozitivnější) pomocí otázek o radosti z účasti a výhodách účasti.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data se stále analyzují.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jógová intervence

3
Předplatit