- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03544879
노인의 이동성 제한을 예방하는 요가
2019년 10월 17일 업데이트: Erik Groessl, University of California, San Diego
고령자의 이동성 제한을 방지하기 위한 요가: 파일럿 무작위 통제 시험
노화 중 이동성 상실은 독립성에 영향을 미치고 추가 장애, 이환율 및 기대 수명 감소로 이어집니다.
연구 목적은 이동 제한의 위험이 있는 노인을 대상으로 요가의 무작위 통제 시험을 수행하는 타당성과 안전성을 조사하는 것이었습니다.
연구자들은 앉아서 생활하는 노인을 연구에 모집할 수 있고, 요가나 건강 교육 통제에 참석하고, 평가를 완료하고, 중재가 안전하게 전달될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-89세
- 스스로 보고한 좌식 생활 방식(지난 3개월 동안 운동하지 않음, 빠른 속도로 걷기 또는 운동 목적의 규칙적인 걷기 포함)
- SPPB 요약 점수 > 3 및 ≤ 8
- 10주 동안 요가 또는 건강 교육에 참여할 의지
- 두 가지 평가를 완료할 의향이 있음
- 샌디에이고 수도권 거주
- 의사가 서명한 건강 허가 양식을 제공했습니다.
제외 기준:
- 요가 수련 > 작년에 2배
- 기대 수명 < 12개월.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 요가
요가 개입은 10주 동안 매주 60분씩 2회 세션으로 구성되었습니다.
요가는 자세, 호흡 운동, 움직임, 명상/집중으로 구성됩니다.
|
60분간의 요가 세션은 강사의 간단한 호흡 연습으로 시작되었습니다.
그런 다음 요가 강사는 필요에 따라 의자를 소품으로 사용하여 부드러운 속도로 요가 포즈를 통해 학생들을 지도했습니다.
시간이 지남에 따라 학생들이 포즈에 더 익숙해지고 유능해짐에 따라 수업 속도는 천천히 증가했습니다.
명상과 호흡은 의자자세(15~20분), 서 있는 자세(10~15분), 바닥자세(15분), 마지막으로 누운 자세(Savasana; 10분) 순이었다.
당시 실버 에이지 요가 방법에는 35개의 의자 자세, 18개의 서 있는 자세, 20개의 바닥 자세를 포함하여 전체적으로 73개의 자세가 있었으며 일반적인 클래스는 20-25개의 자세를 포함했습니다.
|
활성 비교기: 보건 교육
건강 교육 비교 중재는 매주 1회 그룹 형식으로 실시되는 90분 건강 정보 워크숍으로 구성되었습니다.
세션은 일반적으로 60분의 강의와 30분의 질의 및 토론으로 구성되었습니다.
|
건강 교육 비교 중재는 매주 1회 그룹 형식으로 실시되는 90분 건강 정보 워크숍으로 구성되었습니다.
90분 세션은 일반적으로 60분 강의와 30분 질문 및 토론으로 구성되었습니다.
1-10주의 강의 제목은 다음과 같습니다: 입문/통신 탐색, 성공적인 노화의 과학, 침술 101: 작동 원리 및 이점, 삶의 질/웰빙의 질, 포크로 암과의 싸움 , 셰익스피어를 통한 용서: 겨울 이야기, 하루에 몇 분만에 시력 개선, 두뇌 운동, 유기농 식품/유기농 원예의 중요성, 치매를 수정할 수 있는 방법.
자격을 갖춘 전문가(의사/심리학자 등)와 기타 임상의가 혼합하여 강의를 제공했습니다.
강사들은 강의에서 요가나 약물 치료에 대해 이야기하지 않도록 요청받았습니다.
콘텐츠는 면밀히 모니터링되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선에서 10주까지의 SPPB 변화
|
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 4미터를 걷는 시간을 측정합니다. 5개의 의자 스탠드까지의 시간; 점수가 높을수록 장애 및 사망률 감소와 관련이 있습니다.
이 3가지 구성 요소는 0-4의 등급으로 평가되며 합산되어 0-12 범위의 총 SPPB 점수를 제공합니다.
|
기준선에서 10주까지의 SPPB 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
스텝 업 앤 오버(SUO)
기간: 기준선에서 10주로 변경
|
SUO(Step Up and Over) 테스트는 연석 협상, 계단 오르기 또는 내리기, 낙상 위험 예측에 영향을 미칠 수 있으므로 보행 품질을 측정합니다.
양력 지수는 앞다리가 가하는 최대 양력을 정량화하여 포스 플레이트에서 측정한 개인 체중의 백분율로 표시하며 100%에 가까운 점수는 더 큰 힘을 나타냅니다.
|
기준선에서 10주로 변경
|
리듬 체중 이동(RWS)
기간: 기준선에서 10주로 변경
|
RWS(Rhythmic Weight Shift)는 서로 다른 속도로 두 대상 사이를 리드미컬하게 이동하는 참가자의 능력을 측정합니다.
On-Axis Velocity는 테스트 대상 사이의 On-Axis 이동 중에 초당 COG 변위 속도이며 속도가 높을수록 안정성 영역을 통해 더 빠른 이동을 나타냅니다.
|
기준선에서 10주로 변경
|
감각 조직 검사(SOT) 전정
기간: 기준선에서 10주로 변경
|
SOT는 낙상 위험의 유용한 예측 인자로서 다양한 조건에서 자세 흔들림 균형을 측정하여 균형의 감각적 구성 요소를 평가합니다.
비율 점수는 부정확한 시각적 단서가 있을 때 균형을 유지하는 능력을 나타냅니다.
점수는 0에서 100까지의 백분율로 표시되며 점수가 100에 가까울수록 더 큰 안정성을 나타냅니다.
|
기준선에서 10주로 변경
|
안정성 한계(LOS)
기간: 기준선에서 10주로 변경
|
LOS는 참가자의 "안정성 원뿔"을 정의하는 데 사용되며 반응 시간, 방향 제어 및 교정 동작 수행 능력과 관련된 균형 및 안정성 구성 요소를 측정합니다.
이동 속도는 초당 도 단위로 무게 중심(COG) 변위 속도를 나타내며 값이 높을수록 안정성 영역을 통한 빠른 이동을 나타냅니다.
|
기준선에서 10주로 변경
|
그립 강도
기간: 기준선에서 10주로 변경
|
그립 강도는 조정 가능한 유압식 그립 강도 동력계로 평가되었습니다.(26)
이 측정은 왼손과 오른손 모두에 대해 두 번의 시도의 평균을 사용합니다.
|
기준선에서 10주로 변경
|
SF-36
기간: 기준선에서 10주로 변경
|
SF-36에는 36개의 항목이 있으며 완료하는 데 약 8-10분이 걸립니다.
척도는 건강 관련 삶의 질 영역과 신체 및 정신 건강에 해당하는 두 가지 요약 점수를 측정합니다.
각 하위 척도에 대한 점수는 표준화되어 있으며 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
|
기준선에서 10주로 변경
|
역학 연구 센터 단기 우울 척도(CES-D 10)
기간: 기준선에서 10주로 변경
|
우울증은 Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale(CES-D 10) 10개 항목을 사용하여 평가되었습니다.
점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
|
기준선에서 10주로 변경
|
간략한 불안 목록(BAI)
기간: 기준선에서 10주로 변경
|
불안은 간략한 불안 목록(BAI)을 사용하여 평가되었습니다.
자가 관리 BAI는 21개 항목으로 구성되어 있으며 신뢰도(29)와 타당도가 잘 정립되어 있다.
점수의 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 10주로 변경
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선에서 10주로 변경
|
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 측정되었습니다.
이 측정에는 21개 항목이 있으며 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다.
|
기준선에서 10주로 변경
|
참가자 만족도
기간: 10주
|
참여에 대한 참가자 만족도는 참여의 즐거움과 이점에 대한 질문을 사용하여 0-10 척도(10 = 가장 긍정적)로 평가되었습니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130472
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 아직 분석 중입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요가 중재에 대한 임상 시험
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국