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Yoga para prevenir las limitaciones de movilidad en adultos mayores

17 de octubre de 2019 actualizado por: Erik Groessl, University of California, San Diego

Yoga para prevenir las limitaciones de movilidad en adultos mayores: un ensayo piloto controlado aleatorizado

La pérdida de movilidad durante el envejecimiento afecta la independencia y conduce a una mayor discapacidad, morbilidad y reducción de la esperanza de vida. El objetivo del estudio fue examinar la viabilidad y la seguridad de realizar un ensayo controlado aleatorio de yoga para adultos mayores con riesgo de limitaciones de movilidad. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los adultos mayores sedentarios podrían ser reclutados para el estudio, asistirían a yoga o a un control de educación para la salud, completarían las evaluaciones y que las intervenciones podrían administrarse de manera segura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 60-89 años
  • estilo de vida sedentario autoinformado (no hacer ejercicio en los últimos 3 meses; incluido caminar a paso ligero o caminar regularmente para hacer ejercicio)
  • Puntaje resumido SPPB > 3 y ≤ 8
  • voluntad de asistir a clases de yoga o educación para la salud durante 10 semanas
  • dispuesto a completar dos evaluaciones
  • residencia en el área metropolitana de San Diego
  • proporcionó un formulario de autorización de salud firmado por un médico.

Criterio de exclusión:

  • practicó yoga > 2 veces en el último año
  • esperanza de vida < 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga
La intervención de yoga consistió en 2 sesiones semanales de 60 minutos durante 10 semanas. El yoga consiste en posturas, ejercicios de respiración, movimiento y meditación/concentración.
Conductual: Intervención de yoga
Las sesiones de yoga de 60 minutos comenzaron con una breve práctica de respiración dirigida por el instructor. Luego, el instructor de yoga guió a los estudiantes a través de posturas de yoga a un ritmo suave usando sillas como accesorios según fuera necesario. El ritmo de la clase aumentó lentamente con el tiempo a medida que los estudiantes se familiarizaban y eran más capaces con las poses. La meditación y la respiración fueron seguidas por posturas de silla (15-20 minutos), posturas de pie (10-15 minutos), posturas de piso (15 minutos) y, por último, una postura de reposo supino (Savasana; 10 minutos). En el método Silver Age Yoga en ese momento, había 73 posturas disponibles en general, incluidas: 35 Posturas de silla, 18 Posturas de pie, 20 Posturas de piso, con una clase típica que cubría 20-25 poses.
Comparador activo: Educación para la salud
La intervención de comparación de educación sanitaria consistió en talleres de información sanitaria de 90 minutos una vez a la semana realizados en formato grupal. Las sesiones generalmente consistían en una conferencia de 60 minutos seguida de 30 minutos de preguntas y discusión.
Conductual: Educación sobre envejecimiento saludable
La intervención de comparación de educación sanitaria consistió en talleres de información sanitaria de 90 minutos una vez a la semana realizados en formato grupal. Las sesiones de 90 minutos generalmente consistían en una conferencia de 60 minutos seguida de 30 minutos de preguntas y discusión. Los títulos de las conferencias de las Semanas 1 a 10 fueron los siguientes: Introducción/Explorando la comunicación, La ciencia del envejecimiento exitoso, Acupuntura 101: cómo funciona y para qué sirve, Calidad de vida/Calidad de bienestar, Lucha contra el cáncer con el tenedor , Perdón vía Shakespeare's: A Winter's Tale, Mejor vista en minutos al día, Brain Fitness, La importancia de los alimentos orgánicos/Jardinería orgánica, Cómo se puede modificar la demencia. Las conferencias fueron proporcionadas por una combinación de expertos acreditados (médicos/psicólogos, etc.) y otros médicos. Se pidió a los instructores que no hablaran sobre yoga o medicamentos en sus conferencias. El contenido no fue monitoreado de cerca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio en SPPB desde el inicio hasta las 10 semanas
La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) mide el tiempo para caminar cuatro metros; tiempo para cinco soportes para sillas; y el equilibrio, asociándose las puntuaciones más altas con una disminución de la discapacidad y la mortalidad. Estos 3 componentes se clasifican en una escala de 0 a 4 y se suman para proporcionar una puntuación SPPB total que oscila entre 0 y 12.
Cambio en SPPB desde el inicio hasta las 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paso arriba y más (SUO)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
La prueba Step Up and Over (SUO) mide la calidad de la marcha, ya que puede influir en la negociación de bordillos, subir o bajar escaleras y predecir el riesgo de caídas. El índice de elevación cuantifica la fuerza de elevación máxima ejercida por la pierna delantera expresada como un porcentaje del peso del individuo medido por la plataforma de fuerza, con puntajes más cercanos al 100% que demuestran una mayor fuerza.
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
Cambio de peso rítmico (RWS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
Cambio de peso rítmico (RWS) mide la capacidad del participante para moverse rítmicamente entre dos objetivos a diferentes velocidades. La velocidad en el eje es la velocidad del desplazamiento del COG en grados por segundo durante el movimiento en el eje entre los objetivos de prueba, donde una mayor velocidad indica un movimiento más rápido a través de la región de estabilidad
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
Prueba de Organización Sensorial (SOT) Vestibular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
El SOT evalúa los componentes sensoriales del equilibrio midiendo el equilibrio del balanceo postural en diferentes condiciones como un predictor útil del riesgo de caídas. La puntuación de la proporción indica la capacidad para mantener el equilibrio en presencia de señales visuales imprecisas. Las puntuaciones se representan como un porcentaje de 0 a 100; las puntuaciones más cercanas a 100 indican una mayor estabilidad.
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
Límites de Estabilidad (LOS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
El LOS se utiliza para definir el "cono de estabilidad" de un participante y mide los componentes del equilibrio y la estabilidad relacionados con el tiempo de reacción, el control direccional y la capacidad de realizar movimientos correctivos. La velocidad de movimiento indica la velocidad del desplazamiento del centro de gravedad (COG) en grados por segundo, donde los valores más altos significan un movimiento más rápido a través de la región de estabilidad.
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
La fuerza de agarre se evaluó con un dinamómetro de fuerza de agarre hidráulico ajustable.(26) La medida utiliza el promedio de dos intentos tanto para la mano izquierda como para la derecha.
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
SF-36
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
El SF-36 tiene 36 elementos y tarda entre 8 y 10 minutos en completarse. La escala mide dominios de calidad de vida relacionada con la salud y dos puntajes resumen correspondientes a la salud física y mental. Los puntajes para cada subescala están estandarizados y varían de 0 a 100; los puntajes más altos representan una mejor calidad de vida.
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
Escala Corta de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D 10)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
La depresión se evaluó utilizando la Escala Corta de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems (CES-D 10). Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 30; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
Inventario Breve de Ansiedad (BAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
La ansiedad se evaluó mediante el Inventario Breve de Ansiedad (BAI). El BAI autoadministrado consta de 21 ítems y tiene confiabilidad(29) y validez bien establecidas. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 63; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
La calidad del sueño se midió utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). La medida tiene 21 ítems y las puntuaciones pueden variar de 0 a 21; las puntuaciones más altas indican una calidad de sueño más baja.
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 10 semanas
La satisfacción de los participantes con la participación se calificó en una escala de 0 a 10 (10 = más positiva) mediante preguntas sobre el disfrute y los beneficios de la participación.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 130472

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos aún se están analizando.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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