Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga om mobiliteitsbeperkingen bij oudere volwassenen te voorkomen

17 oktober 2019 bijgewerkt door: Erik Groessl, University of California, San Diego

Yoga om mobiliteitsbeperkingen bij oudere volwassenen te voorkomen: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het verlies van mobiliteit tijdens het ouder worden heeft gevolgen voor de onafhankelijkheid en leidt tot verdere invaliditeit, morbiditeit en een verminderde levensverwachting. Het doel van de studie was om de haalbaarheid en veiligheid te onderzoeken van het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van yoga voor oudere volwassenen die risico lopen op mobiliteitsbeperkingen. De onderzoekers stelden de hypothese dat sedentaire oudere volwassenen zouden kunnen worden aangeworven voor de studie, ofwel yoga of een controle op gezondheidseducatie zouden volgen, beoordelingen zouden voltooien en dat de interventies veilig zouden kunnen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 60-89 jaar
  • zelfgerapporteerde sedentaire levensstijl (niet sporten in de afgelopen 3 maanden; inclusief wandelen in een snel tempo of regelmatig wandelen voor trainingsdoeleinden)
  • SPPB samenvattingsscore > 3 en ≤ 8
  • bereidheid om 10 weken yoga of gezondheidseducatie bij te wonen
  • bereid om twee assessments in te vullen
  • residentie in het grootstedelijk gebied van San Diego
  • verstrekte een door een arts ondertekend gezondheidsverklaringsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • afgelopen jaar > 2x yoga beoefend
  • levensverwachting < 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga
De yoga-interventie bestond uit 2x wekelijkse sessies van 60 minuten gedurende 10 weken. Yoga bestaat uit houdingen, ademhalingsoefeningen, beweging en meditatie/concentratie.
De yogasessies van 60 minuten begonnen met een korte ademhalingsoefening onder leiding van de instructeur. De yoga-instructeur leidde de studenten vervolgens in een rustig tempo door yogahoudingen met stoelen als rekwisieten als dat nodig was. Het tempo van de klas nam in de loop van de tijd langzaam toe naarmate de studenten meer vertrouwd raakten met de poses en er beter in waren. Meditatie en ademhaling werden gevolgd door stoelhoudingen (15-20 minuten), staande houdingen (10-15 minuten), vloerhoudingen (15 minuten) en tot slot een liggende rusthouding (Savasana; 10 minuten). In de Silver Age Yoga-methode waren er in die tijd in totaal 73 beschikbare houdingen, waaronder: 35 stoelhoudingen, 18 staande houdingen, 20 vloerhoudingen, met een typische les van 20-25 houdingen.
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
De vergelijkingsinterventie voor gezondheidseducatie bestond uit één keer per week workshops over gezondheidsinformatie van 90 minuten die in groepsverband werden gehouden. Sessies bestonden over het algemeen uit een lezing van 60 minuten gevolgd door 30 minuten vragen en discussie.
De vergelijkingsinterventie voor gezondheidseducatie bestond uit één keer per week workshops over gezondheidsinformatie van 90 minuten die in groepsverband werden gehouden. De sessies van 90 minuten bestonden over het algemeen uit een lezing van 60 minuten gevolgd door 30 minuten vragen en discussie. De titels van de lezingen voor week 1-10 waren als volgt: Inleiding/verkenning van communicatie, De wetenschap van succesvol ouder worden, Acupunctuur 101: hoe het werkt en waar het goed voor is, Kwaliteit van leven/kwaliteit van welzijn, Kanker bestrijden met je vork , Vergeving via Shakespeare: een winterverhaal, beter zicht in enkele minuten per dag, hersenfitness, het belang van biologisch voedsel/biologisch tuinieren, hoe dementie kan worden aangepast. De lezingen werden verzorgd door een mix van gediplomeerde experts (artsen/psychologen, enz.) en andere clinici. Instructeurs werd gevraagd om tijdens hun colleges niet over yoga of medicijnen te praten. De inhoud werd verder niet nauwlettend gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Verandering in SPPB vanaf baseline tot 10 weken
De Short Physical Performance Battery (SPPB) meet de tijd om vier meter te lopen; tijd tot vijf stoelstandaards; en evenwicht, waarbij hogere scores worden geassocieerd met verminderde invaliditeit en sterfte. Deze 3 componenten worden beoordeeld op een schaal van 0-4 en ze worden opgeteld om een ​​totale SPPB-score van 0-12 te geven.
Verandering in SPPB vanaf baseline tot 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stap op en over (SUO)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
De Step Up and Over (SUO)-test meet de loopkwaliteit, aangezien deze van invloed kan zijn op het nemen van stoepranden, het beklimmen of afdalen van trappen en het voorspellen van het valrisico. De liftindex kwantificeert de maximale tilkracht die wordt uitgeoefend door het leidende been, uitgedrukt als een percentage van het gewicht van het individu zoals gemeten door de krachtplaat, waarbij scores dichter bij 100% een grotere kracht aantonen.
Verander van baseline naar 10 weken
Ritmische Gewichtsverschuiving (RWS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
Ritmische gewichtsverschuiving (RWS) meet het vermogen van deelnemers om ritmisch tussen twee doelen met verschillende snelheden te bewegen. De snelheid op de as is de snelheid van de COG-verplaatsing in graden per seconde tijdens beweging op de as tussen de testdoelen, waarbij een grotere snelheid een snellere beweging door het stabiliteitsgebied aangeeft
Verander van baseline naar 10 weken
Sensorische Organisatie Test (SOT) Vestibulair
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
De SOT beoordeelt de sensorische componenten van het evenwicht door de posturale zwaaibalans in verschillende omstandigheden te meten als een bruikbare voorspeller van het valrisico. De ratioscore geeft het vermogen aan om het evenwicht te bewaren in de aanwezigheid van onnauwkeurige visuele aanwijzingen. Scores worden weergegeven als een percentage van 0 tot 100, waarbij scores dichter bij 100 duiden op meer stabiliteit.
Verander van baseline naar 10 weken
Grenzen van stabiliteit (LOS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
De LOS wordt gebruikt om de "kegel van stabiliteit" van een deelnemer te definiëren en meet componenten van evenwicht en stabiliteit met betrekking tot reactietijd, directionele controle en het vermogen om corrigerende bewegingen te maken. Bewegingssnelheid geeft de snelheid van de verplaatsing van het zwaartepunt (COG) aan in graden per seconde, waarbij hogere waarden een snellere beweging door het stabiliteitsgebied betekenen.
Verander van baseline naar 10 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
De grijpkracht werd beoordeeld met een instelbare, hydraulische grijpkrachtdynamometer.(26) De maat gebruikt het gemiddelde van twee pogingen voor zowel de linker- als de rechterhand.
Verander van baseline naar 10 weken
SF-36
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
De SF-36 heeft 36 items en duurt ongeveer 8-10 minuten om te voltooien. De schaal meet domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en twee samenvattende scores die overeenkomen met fysieke en mentale gezondheid. Scores voor elke subschaal zijn gestandaardiseerd en variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Verander van baseline naar 10 weken
Centrum voor Epidemiologische Studies Korte Depressieschaal (CES-D 10)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
Depressie werd beoordeeld met behulp van de 10-item Center for Epidemiological Studies Short Depression Scale (CES-D 10). Scores kunnen variëren van 0-30, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Verander van baseline naar 10 weken
Korte Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
Angst werd beoordeeld met behulp van de Brief Anxiety Inventory (BAI). De zelf-toegediende BAI bestaat uit 21 items en heeft een bewezen betrouwbaarheid(29) en validiteit. Scores kunnen variëren van 0-63, waarbij hogere scores wijzen op meer angst.
Verander van baseline naar 10 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
De slaapkwaliteit werd gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De meting heeft 21 items en scores kunnen variëren van 0-21, waarbij hogere scores een lagere slaapkwaliteit aangeven.
Verander van baseline naar 10 weken
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 10 weken
De tevredenheid van de deelnemer met deelname werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (10 = meest positief) met vragen over plezier met en voordelen van deelname.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130472

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden nog geanalyseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yoga-interventie

3
Abonneren