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预防老年人行动受限的瑜伽

2019年10月17日 更新者：Erik Groessl、University of California, San Diego

预防老年人行动受限的瑜伽：一项随机对照试验

衰老过程中活动能力的丧失会影响独立性，并导致进一步的残疾、发病率和预期寿命缩短。 该研究的目的是检查对有行动受限风险的老年人进行瑜伽随机对照试验的可行性和安全性。 研究人员假设可以招募久坐不动的老年人参加这项研究，参加瑜伽或健康教育控制，完成评估，并且可以安全地实施干预措施。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 60-89岁
  • 自我报告的久坐不动的生活方式（过去 3 个月没有锻炼；包括快步走或以锻炼为目的的定期步行）
  • SPPB 总分 > 3 且≤ 8
  • 愿意参加瑜伽或健康教育 10 周
  • 愿意完成两项评估
  • 居住在圣地亚哥都会区
  • 提供医生签署的健康检查表。

排除标准：

  • 去年练习瑜伽 > 2 次
  • 预期寿命<12个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：瑜伽
瑜伽干预包括每周 2 次，每次 60 分钟，持续 10 周。 瑜伽包括姿势、呼吸练习、运动和冥想/专注。
行为的：瑜伽干预
60 分钟的瑜伽课程以教练带领的简短呼吸练习开始。 然后，瑜伽教练根据需要使用椅子作为道具，带领学生以温和的速度完成瑜伽姿势。 随着学生对姿势的熟悉和掌握，课堂节奏随着时间的推移而缓慢增加。 冥想和呼吸之后是椅子姿势（15-20 分钟）、站立姿势（10-15 分钟）、地板姿势（15 分钟），最后是仰卧休息姿势（Savasana；10 分钟）。 在当时的白银时代瑜伽方法中，总共有 73 个可用姿势，包括：35 个椅子姿势、18 个站立姿势、20 个地板姿势，典型的类包括 20-25 个姿势。
有源比较器：健康教育
健康教育比较干预包括每周一次、每次 90 分钟的健康信息研讨会，以小组形式进行。 会议通常包括 60 分钟的演讲，然后是 30 分钟的提问和讨论。
行为的：健康老龄化教育
健康教育比较干预包括每周一次、每次 90 分钟的健康信息研讨会，以小组形式进行。 90 分钟的会议通常包括 60 分钟的演讲，然后是 30 分钟的提问和讨论。 第 1-10 周的讲座标题如下：介绍/探索沟通、成功衰老的科学、针灸 101：它是如何工作的及其好处、生活质量/幸福质量、用你的叉子抗癌, 莎士比亚的宽恕：一个冬天的故事，一天几分钟内改善视力，大脑健康，有机食品/有机园艺的重要性，如何改变痴呆症。 讲座由具有资格的专家（医生/心理学家等）和其他临床医生提供。 讲师们被要求不要在他们的讲座中谈论瑜伽或药物。 内容没有以其他方式受到密切监控。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短期体能测试 (SPPB)
大体时间：SPPB 从基线到 10 周的变化
Short Physical Performance Battery (SPPB) 测量步行四米的时间；五个椅子站的时间；和平衡，得分越高，残疾和死亡率越低。 这 3 个组成部分按 0-4 的等级进行评分，并将它们相加以提供 0-12 的 SPPB 总分。
SPPB 从基线到 10 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加强和超越（SUO）
大体时间：从基线到 10 周的变化
Step Up and Over (SUO) 测试测量步态质量，因为它可能会影响通过路缘、爬或下楼梯以及预测跌倒风险。 提升指数量化了前腿施加的最大提升力，表示为由测力板测量的个人体重的百分比，分数接近 100% 表明力量更大。
从基线到 10 周的变化
节奏重量转移 (RWS)
大体时间：从基线到 10 周的变化
节奏重量转移 (RWS) 衡量参与者以不同速度在两个目标之间有节奏地移动的能力。 轴上速度是在测试目标之间的轴上运动期间 COG 位移的速度（以度/秒为单位），速度越大表示通过稳定区域的运动越快
从基线到 10 周的变化
感觉组织测试 (SOT) 前庭
大体时间：从基线到 10 周的变化
SOT 通过测量不同条件下的姿势摇摆平衡来评估平衡的感觉成分，作为跌倒风险的有用预测指标。 比率分数表示在存在不准确视觉提示的情况下保持平衡的能力。 分数表示为从 0 到 100 的百分比，分数越接近 100 表示稳定性越高。
从基线到 10 周的变化
稳定性极限 (LOS)
大体时间：从基线到 10 周的变化
LOS 用于定义参与者的“稳定性锥体”，并衡量与反应时间、方向控制和纠正动作能力相关的平衡和稳定性组成部分。 运动速度表示重心 (COG) 位移的速度（以度/秒为单位），值越高表示通过稳定区域的运动越快。
从基线到 10 周的变化
握力
大体时间：从基线到 10 周的变化
使用可调节的液压握力测力计评估握力。 (26) 该措施使用左手和右手的两次试验的平均值。
从基线到 10 周的变化
SF-36
大体时间：从基线到 10 周的变化
SF-36 有 36 个项目，大约需要 8-10 分钟才能完成。 该量表衡量与健康相关的生活质量领域以及与身心健康相对应的两个总分。 每个子量表的分数都是标准化的，范围从 0-100，分数越高代表生活质量越好。
从基线到 10 周的变化
流行病学研究中心短抑郁量表 (CES-D 10)
大体时间：从基线到 10 周的变化
使用 10 项流行病学研究中心短期抑郁量表 (CES-D 10) 评估抑郁症。 分数范围为 0-30，分数越高表明抑郁症状水平越高。
从基线到 10 周的变化
简短焦虑量表 (BAI)
大体时间：从基线到 10 周的变化
使用简要焦虑量表 (BAI) 评估焦虑。 自我管理的 BAI 由 21 个项目组成，具有良好的信度 (29) 和效度。 分数范围为 0-63，分数越高表示焦虑程度越高。
从基线到 10 周的变化
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：从基线到 10 周的变化
使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 测量睡眠质量。 该测量有 21 个项目，分数范围为 0-21，分数越高表示睡眠质量越差。
从基线到 10 周的变化
参与者满意度
大体时间：10周
使用有关参与的乐趣和好处的问题，参与者对参与的满意度按 0-10 等级（10 = 最积极）进行评分。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Diego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月6日

初级完成 (实际的)

2014年5月2日

研究完成 (实际的)

2014年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月31日

首次发布 (实际的)

2018年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月17日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 130472

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

数据仍在分析中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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