Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga w celu zapobiegania ograniczeniom ruchowym u osób starszych

17 października 2019 zaktualizowane przez: Erik Groessl, University of California, San Diego

Joga w celu zapobiegania ograniczeniom mobilności u osób starszych: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Utrata mobilności podczas starzenia wpływa na niezależność i prowadzi do dalszej niepełnosprawności, zachorowalności i skrócenia średniej długości życia. Celem badania było zbadanie wykonalności i bezpieczeństwa przeprowadzenia randomizowanej, kontrolowanej próby jogi dla osób starszych zagrożonych ograniczeniami ruchowymi. Badacze postawili hipotezę, że osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia mogą zostać zrekrutowane do badania, uczęszczać na jogę lub kontrolę edukacji zdrowotnej, ukończyć oceny i że interwencje mogą być bezpiecznie przeprowadzone.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 60-89 lat
  • siedzący tryb życia według samooceny (brak ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; w tym chodzenie w szybkim tempie lub regularne chodzenie w celu ćwiczeń)
  • Sumaryczny wynik SPPB > 3 i ≤ 8
  • chęć uczęszczania na jogę lub edukację zdrowotną przez 10 tygodni
  • chętny do wykonania dwóch ocen
  • miejsce zamieszkania w obszarze metropolitalnym San Diego
  • dostarczył podpisany przez lekarza formularz zwolnienia lekarskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • praktykował jogę > 2x w ciągu ostatniego roku
  • oczekiwana długość życia < 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga
Interwencja jogi składała się z 2x tygodniowych 60-minutowych sesji przez 10 tygodni. Joga składa się z pozycji, ćwiczeń oddechowych, ruchu i medytacji/koncentracji.
60-minutowe sesje jogi rozpoczęły się od krótkiej praktyki oddechowej prowadzonej przez instruktora. Następnie instruktor jogi prowadził uczniów przez pozycje jogi w łagodnym tempie, używając w razie potrzeby krzeseł jako rekwizytów. Tempo zajęć powoli rosło w miarę upływu czasu, w miarę jak uczniowie poznawali i lepiej radzili sobie z pozami. Po medytacji i oddychaniu następowały pozycje na krześle (15-20 minut), pozycje stojące (10-15 minut), pozycje na podłodze (15 minut), a na końcu pozycja spoczynkowa na wznak (Savasana; 10 minut). W tamtym czasie w metodzie Silver Age Yoga dostępnych było 73 pozycji, w tym: 35 pozycji krzesła, 18 pozycji stojącej, 20 pozycji podłogi, z typową klasą obejmującą 20-25 pozycji.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Interwencja porównująca edukację zdrowotną składała się z raz w tygodniu 90-minutowych warsztatów informacyjnych na temat zdrowia prowadzonych w formacie grupowym. Sesje na ogół składały się z 60-minutowego wykładu, po którym następowało 30 minut pytań i dyskusji.
Interwencja porównująca edukację zdrowotną składała się z raz w tygodniu 90-minutowych warsztatów informacyjnych na temat zdrowia prowadzonych w formacie grupowym. 90-minutowe sesje na ogół składały się z 60-minutowego wykładu, po którym następowało 30 minut pytań i dyskusji. Tytuły wykładów w tygodniach 1-10 były następujące: Wprowadzenie/ Odkrywanie komunikacji, Nauka o pomyślnym starzeniu się, Akupunktura 101: Jak to działa i do czego służy, Jakość życia/Jakość dobrego samopoczucia, Walka z rakiem widelcem , Przebaczenie przez Shakespeare's: A Winter's Tale, Lepszy wzrok w kilka minut dziennie, Sprawność mózgu, Znaczenie ekologicznej żywności / ekologicznego ogrodnictwa, Jak można zmodyfikować demencję. Wykłady prowadziła mieszanka uznanych ekspertów (lekarzy/psychologów itp.) oraz innych klinicystów. Instruktorów poproszono, aby na swoich wykładach nie rozmawiali o jodze ani lekach. Treść nie była w inny sposób ściśle monitorowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana SPPB od wartości początkowej do 10 tygodni
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) mierzy czas przejścia czterech metrów; czas na pięć stojaków na krzesła; i równowagi, przy czym wyższe wyniki są związane z mniejszą niepełnosprawnością i śmiertelnością. Te 3 komponenty są oceniane w skali od 0-4 i są sumowane, dając całkowity wynik SPPB w zakresie od 0-12.
Zmiana SPPB od wartości początkowej do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krok w górę i w górę (SUO)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Test Step Up and Over (SUO) mierzy jakość chodu, ponieważ może on wpływać na pokonywanie krawężników, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz przewidywanie ryzyka upadku. Wskaźnik podnoszenia określa ilościowo maksymalną siłę podnoszenia wywieraną przez przednią nogę, wyrażoną jako procent masy osoby mierzonej za pomocą płytki siły, przy czym wyniki bliższe 100% wskazują na większą siłę.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Rytmiczna zmiana ciężaru (RWS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Rytmiczne przesunięcie ciężaru (RWS) mierzy zdolność uczestnika do rytmicznego poruszania się między dwoma celami z różnymi prędkościami. Prędkość na osi to prędkość przemieszczania COG w stopniach na sekundę podczas ruchu na osi między badanymi celami, przy czym większa prędkość oznacza szybszy ruch w obszarze stabilności
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Test Organizacji Sensorycznej (SOT) Przedsionkowy
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
SOT ocenia sensoryczne komponenty równowagi, mierząc równowagę kołysania posturalnego w różnych warunkach jako użyteczny predyktor ryzyka upadku. Wynik wskaźnika wskazuje na zdolność do utrzymania równowagi w obecności niedokładnych wskazówek wizualnych. Wyniki są przedstawiane jako procent od 0 do 100, przy czym wyniki bliższe 100 wskazują na większą stabilność.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Granice stabilności (LOS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
LOS służy do zdefiniowania „stożka stabilności” uczestnika i mierzy składniki równowagi i stabilności związane z czasem reakcji, kontrolą kierunkową i zdolnością do wykonywania ruchów korygujących. Prędkość ruchu wskazuje prędkość przemieszczania się środka ciężkości (COG) w stopniach na sekundę, przy czym wyższe wartości oznaczają szybszy ruch w obszarze stabilności.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Siłę chwytu oceniano za pomocą regulowanego, hydraulicznego dynamometru siły chwytu.(26) Miara wykorzystuje średnią z dwóch prób dla lewej i prawej ręki.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
SF-36
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
SF-36 zawiera 36 elementów, a jego ukończenie zajmuje około 8-10 minut. Skala mierzy domeny jakości życia związanej ze zdrowiem oraz dwa podsumowujące wyniki odpowiadające zdrowiu fizycznemu i psychicznemu. Wyniki dla każdej podskali są wystandaryzowane i wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Centrum Badań Epidemiologicznych Krótka Skala Depresji (CES-D 10)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Depresję oceniano za pomocą 10-itemowej krótkiej skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D 10). Wyniki mogą wahać się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Krótki inwentarz lęku (BAI)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Lęk oceniano za pomocą Krótkiego Inwentarza Lęku (BAI). Samodzielna ankieta BAI składa się z 21 pozycji i ma dobrze ugruntowaną wiarygodność(29) i ważność. Wyniki mogą wahać się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Jakość snu mierzono za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Miara składa się z 21 pozycji, a wyniki mogą wahać się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą jakość snu.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: 10 tygodni
Uczestnik Zadowolenie z uczestnictwa oceniano w skali od 0 do 10 (10 = najbardziej pozytywnie) za pomocą pytań dotyczących przyjemności i korzyści płynących z uczestnictwa.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130472

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane są nadal analizowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj