Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VISUALISERING AV MIKROSIRKULASJONEN I VEKTløshet (µGµScan)

17. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen

Under vektløshet er det kardiovaskulære systemet gjenstand for raske endringer som har blitt demonstrert i studier av kortsiktige (romferge) og langsiktige oppdrag til Skylab, MIR og den internasjonale romstasjonen (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Platts et al., 2014). Det er også bevis for endringer i blodkarstrukturen, stoffskiftet og responsene på vasodilatorer og sammentrekkende stoffer som kan ha langsiktige helsekonsekvenser som ligner effektene av aldring på det kardiovaskulære systemet (Hughson og Shoemaker, 2004). Kardiovaskulære tilpasninger forårsaker økt forekomst av postflight ortostatisk intoleranse (besvimelse), redusert hjertevolum og redusert treningskapasitet. Foruten disse postflight-effektene, kan vektløshet også ha skadelige konsekvenser under flyturen. For eksempel er det vist at hjertearytmi kan oppstå under romferder, selv hos friske individer (Convertino, 2009).

Å forstå de kardiovaskulære reaksjonene til menneskekroppen på skiftende tyngdekraftsforhold er derfor et viktig mål for romvitenskapen.

Mens ikke-invasiv avbildning av mikrosirkulasjon er et meget lovende verktøy for å evaluere kardiovaskulær tilstand, er kunnskap om involvering av mikrosirkulasjonen i kardiovaskulære endringer indusert av vektløshet svært begrenset, og videre forskning på dette feltet virker lovende. Før du bruker en ikke-invasiv teknikk for å avbilde mikrosirkulasjonen under romflyvninger, må den evalueres på jorden.

Det finnes forskjellige utprøvde simuleringsmodeller for å undersøke effekten av vektløshet på menneskekroppen under terrestriske forhold: sengeleie med hodet ned, tørr og våt nedsenking og parabolflyvninger. Blant disse modellene gjenskaper bare parabolflyvning en reell tilstand av vektløshet (se deltakerdokumentet med informasjon for en beskrivelse av parabolflyvninger). Kardiovaskulære studier har ofte blitt utført under parabolflyvninger. Innenfor begrensningene som ligger i metoden (kort varighet av vektløshet - ca. 21 s - etter og etterfulgt av hypergravity 20 s perioder ved 1,8 g), har noen bemerkelsesverdige resultater blitt publisert gjennom årene.

Målet med vår forskningstilnærming er å teste gjennomførbarheten av in vivo-evaluering av mikrosirkulasjonen i parabolflukt for bedre å kunne beskrive kardiovaskulære responsmekanismer under disse forholdene. I denne sammenhengen forventer vi endringer i mikrosirkulasjonsstrømmen i løpet av vektløshetsperioden til parabolflukt.

Vår tilnærming kan bidra til å utvikle et diagnostisk verktøy for lettere å identifisere vektløshetsinduserte hjerte- og karsykdommer og forbedre strategier for å tilpasse astronauter til vektløshet før romferden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike
        • Caen University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige (menn eller kvinner)
  • Alder fra 18 til 67
  • Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
  • Hvem takket ja til å delta i studien
  • Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
  • Som har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
  • Gravide kvinner (uringraviditetstest for kvinner i fertil alder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell kapillærtetthet
Funksjonell kapillærtetthet under vektløshet
vektløshet (parabolsk flukt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell kapillærtetthet
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere