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VISUALIZACIÓN DE LA MICROCIRCULACIÓN EN INGRAVIDAD (µGµScan)

17 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Caen

Durante la ingravidez, el sistema cardiovascular está sujeto a cambios rápidos, lo que se ha demostrado en estudios de misiones a corto y largo plazo (Transbordador espacial) a Skylab, MIR y la Estación espacial internacional (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Platts et al., 2014). También hay evidencia de cambios en la estructura de los vasos sanguíneos, el metabolismo y las respuestas a sustancias vasodilatadoras y constrictoras que podrían tener consecuencias para la salud a largo plazo similares a los efectos del envejecimiento en el sistema cardiovascular (Hughson y Shoemaker, 2004). Las adaptaciones cardiovasculares causan una mayor incidencia de intolerancia ortostática posterior al vuelo (desmayo), disminución del gasto cardíaco y reducción de la capacidad de ejercicio. Además de estos efectos posteriores al vuelo, la ingravidez también podría tener consecuencias perjudiciales durante el vuelo. Por ejemplo, se ha demostrado que la arritmia cardíaca puede ocurrir durante las misiones espaciales, incluso en individuos sanos (Convertino, 2009).

Comprender las reacciones cardiovasculares del cuerpo humano a las condiciones cambiantes de la gravedad es, por lo tanto, un objetivo importante de la ciencia espacial.

Si bien las imágenes no invasivas de la microcirculación son una herramienta muy prometedora para evaluar la condición cardiovascular, el conocimiento sobre la participación de la microcirculación en las alteraciones cardiovasculares inducidas por la ingravidez es muy limitado y la investigación adicional en este campo parece prometedora. Antes de utilizar una técnica no invasiva para obtener imágenes de la microcirculación durante los vuelos espaciales, debe evaluarse en la Tierra.

Existen diferentes modelos de simulación probados para investigar los efectos de la ingravidez en el cuerpo humano en condiciones terrestres: reposo en cama con la cabeza hacia abajo, inmersión en seco y húmedo y vuelos parabólicos. Entre estos modelos, solo el vuelo parabólico recrea un estado real de ingravidez (consulte el documento de información del participante para obtener una descripción de los vuelos parabólicos). A menudo se han realizado estudios cardiovasculares durante vuelos parabólicos. Dentro de las limitaciones inherentes al método (breve duración de la ingravidez, alrededor de 21 s, seguida de periodos de hipergravedad de 20 s a 1,8 g), se han publicado algunos resultados notables a lo largo de los años.

El objetivo de nuestro enfoque de investigación es probar la viabilidad de la evaluación in vivo de la microcirculación en vuelo parabólico para poder describir mejor los mecanismos de respuesta cardiovascular en estas condiciones. En este contexto, esperamos alteraciones en el flujo microcirculatorio durante el período de ingravidez del vuelo parabólico.

Nuestro enfoque podría ayudar a desarrollar una herramienta de diagnóstico para identificar más fácilmente las enfermedades cardiovasculares inducidas por la ingravidez y mejorar las estrategias para adaptar a los astronautas a la ingravidez antes de la misión espacial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia
        • Caen University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
  • De 18 a 67 años
  • Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
  • Quién aceptó participar en el estudio
  • Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
  • Que hayan pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.

Criterio de exclusión:

  • Personas que hayan participado en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo plazo de exclusión no finalice
  • Mujeres embarazadas (prueba de embarazo en orina para mujeres en edad fértil)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Densidad capilar funcional
Densidad capilar funcional durante la ingravidez
ingravidez (vuelo parabólico)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Densidad capilar funcional
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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