Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MIKROKERINGÉS VIZUALIZÁCIÓJA SÚLYMENTESSÉGBEN (µGµScan)

2018. június 7. frissítette: University Hospital, Caen

Súlytalanság alatt a szív- és érrendszer gyors változásoknak van kitéve, amit rövid távú (Space Shuttle) és hosszú távú Skylab, MIR és a Nemzetközi Űrállomásra irányuló küldetések tanulmányai igazoltak (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Platts et al., 2014). Bizonyítékok vannak a vérerek szerkezetében, az anyagcserében és az értágító és összehúzó anyagokra adott válaszokban bekövetkezett változásokra is, amelyek hosszú távú egészségügyi következményekkel járhatnak, amelyek hasonlítanak az öregedés szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatásaira (Hughson és Shoemaker, 2004). A szív- és érrendszeri alkalmazkodások a repülés utáni ortosztatikus intolerancia (ájulás), csökkent perctérfogat és csökkent terhelési kapacitás gyakoribbá válását okozzák. A repülés utáni hatások mellett a súlytalanságnak káros következményei is lehetnek a repülés során. Például kimutatták, hogy szívritmuszavar fordulhat elő űrmissziók során, még egészséges egyéneknél is (Convertino, 2009).

Ezért az űrtudomány egyik fontos célja az emberi test kardiovaszkuláris reakcióinak megértése a gravitáció változásaira.

Míg a mikrocirkuláció non-invazív képalkotása nagyon ígéretes eszköz a kardiovaszkuláris állapot értékelésére, a mikrokeringésnek a súlytalanság által kiváltott kardiovaszkuláris elváltozásokban való részvételével kapcsolatos ismeretek nagyon korlátozottak, és további kutatások ígéretesnek tűnnek ezen a területen. Mielőtt nem invazív technikát alkalmaznánk a mikrocirkuláció leképezésére az űrrepülések során, azt a földön ki kell értékelni.

Különféle bevált szimulációs modellek léteznek a súlytalanság emberi szervezetre gyakorolt ​​hatásainak vizsgálatára földi körülmények között: fejjel lehajtott ágynyugalom, száraz és nedves merülés, valamint parabola repülés. E modellek közül csak a parabola repülés hozza létre a súlytalanság valódi állapotát (a parabola repülések leírását lásd a résztvevő tájékoztatójában). Parabola repülések során gyakran végeztek kardiovaszkuláris vizsgálatokat. A módszerben rejlő korlátokon belül (rövid ideig tartó súlytalanság - körülbelül 21 s -, majd 20 másodperces hipergravitációs periódusok 1,8 g-nál) az évek során figyelemreméltó eredményeket publikáltak.

Kutatási megközelítésünk célja, hogy teszteljük a mikrokeringés in vivo kiértékelésének megvalósíthatóságát parabola repülésben, hogy jobban le tudjuk írni a kardiovaszkuláris válaszmechanizmusokat ilyen körülmények között. Ezzel összefüggésben a mikrokeringési áramlás változására számítunk a parabola repülés súlytalansági időszakában.

Megközelítésünk segíthet egy olyan diagnosztikai eszköz kifejlesztésében, amely könnyebben azonosítja a súlytalanság okozta szív- és érrendszeri betegségeket, és javíthatja az űrhajósok súlytalansághoz való alkalmazkodási stratégiáit az űrmisszió előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők)
  • 18-67 éves korig
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik, és nem francia lakosok esetében európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC) rendelkezik
  • Aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban
  • Akik megadták írásos beleegyezését
  • Akik átmentek a magánpilóta alkalmassági szabványos légiközlekedési orvosi vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton (JAR FCL3 2. osztályú orvosi vizsgálat). A tantárgy kiválasztásához további vizsgálatot nem végeznek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik olyan korábbi orvosbiológiai kutatási jegyzőkönyvben vettek részt, amelyből a kizárási időszak nem szűnik meg
  • Terhes nők (vizelet terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Funkcionális kapillárissűrűség
Funkcionális kapillárissűrűség súlytalanság alatt
súlytalanság (parabola repülés)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális kapillárissűrűség
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-096

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

3
Iratkozz fel