Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WIZUALIZACJA MIKROKRĄŻENIA W STANIE NIEWAŻKI (µGµScan)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Podczas nieważkości układ sercowo-naczyniowy podlega gwałtownym zmianom, co wykazano w badaniach krótkoterminowych (promocja kosmiczna) i długoterminowych misji do Skylab, MIR i Międzynarodowej Stacji Kosmicznej (Nicogossian i in., 1989; Blomquist, 1994; Platts i in., 2014). Istnieją również dowody na zmiany w strukturze naczyń krwionośnych, metabolizmie i reakcjach na substancje rozszerzające naczynia krwionośne i zwężające naczynia krwionośne, które mogą mieć długoterminowe konsekwencje zdrowotne, przypominające wpływ starzenia się na układ sercowo-naczyniowy (Hughson i Shoemaker, 2004). Adaptacje sercowo-naczyniowe powodują zwiększoną częstość występowania nietolerancji ortostatycznej po locie (omdlenia), zmniejszoną pojemność minutową serca i zmniejszoną wydolność wysiłkową. Oprócz tych efektów po locie, stan nieważkości może mieć również szkodliwe konsekwencje podczas lotu. Wykazano na przykład, że zaburzenia rytmu serca mogą wystąpić podczas misji kosmicznych nawet u zdrowych osób (Convertino, 2009).

Zrozumienie reakcji sercowo-naczyniowych organizmu ludzkiego na zmieniające się warunki grawitacji jest zatem ważnym celem nauki o kosmosie.

Chociaż nieinwazyjne obrazowanie mikrokrążenia jest bardzo obiecującym narzędziem do oceny stanu układu sercowo-naczyniowego, wiedza na temat udziału mikrokrążenia w zmianach sercowo-naczyniowych wywołanych stanem nieważkości jest bardzo ograniczona, a dalsze badania w tej dziedzinie wydają się obiecujące. Przed zastosowaniem nieinwazyjnej techniki obrazowania mikrokrążenia podczas lotów kosmicznych należy ją ocenić na Ziemi.

Istnieją różne sprawdzone modele symulacyjne do badania wpływu nieważkości na ludzkie ciało w warunkach naziemnych: leżenie głową w dół, zanurzenie na sucho i na mokro oraz loty paraboliczne. Spośród tych modeli tylko lot paraboliczny odtwarza rzeczywisty stan nieważkości (patrz dokument informacyjny uczestnika opis lotów parabolicznych). Badania sercowo-naczyniowe często przeprowadzano podczas lotów parabolicznych. W ramach ograniczeń związanych z tą metodą (krótki czas trwania nieważkości - około 21 s - następujący po 20-sekundowych okresach hipergrawitacji przy 1,8 g i po nich), na przestrzeni lat opublikowano kilka niezwykłych wyników.

Celem naszego podejścia badawczego jest przetestowanie wykonalności oceny mikrokrążenia in vivo w locie parabolicznym, aby móc lepiej opisać mechanizmy odpowiedzi sercowo-naczyniowej w tych warunkach. W tym kontekście spodziewamy się zmian w przepływie mikrokrążenia podczas okresu nieważkości lotu parabolicznego.

Nasze podejście może pomóc w opracowaniu narzędzia diagnostycznego, które ułatwi identyfikację chorób sercowo-naczyniowych wywołanych stanem nieważkości i udoskonali strategie przystosowania astronautów do stanu nieważkości przed misją kosmiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja
        • Caen University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
  • Wiek od 18 do 67 lat
  • Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
  • Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
  • Którzy wyrazili pisemną zgodę
  • którzy zdali badanie lekarskie podobne do standardowego badania lekarskiego w lotnictwie na uprawnienia pilota prywatnego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które wzięły udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, z którego okres wykluczenia nie kończy się
  • Kobiety w ciąży (test ciążowy z moczu dla kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych
Funkcjonalna gęstość kapilar podczas nieważkości
stan nieważkości (lot paraboliczny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj