Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VISUALISERING AV MIKROCIRKULATIONEN I VIKTLÖSHET (µGµScan)

7 juni 2018 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Under tyngdlöshet är det kardiovaskulära systemet föremål för snabba förändringar vilket har visats i studier av kortsiktiga (rymdfärja) och långvariga uppdrag till Skylab, MIR och den internationella rymdstationen (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Platts et al., 2014). Det finns också bevis för förändringar i blodkärlsstrukturen, ämnesomsättningen och svaren på kärlvidgande och sammandragande ämnen som kan ha långsiktiga hälsokonsekvenser som liknar effekterna av åldrande på det kardiovaskulära systemet (Hughson och Shoemaker, 2004). Kardiovaskulära anpassningar orsakar en ökad förekomst av ortostatisk intolerans efter flygning (svimning), minskad hjärtminutvolym och minskad träningskapacitet. Förutom dessa efterflygningseffekter kan viktlöshet också få skadliga konsekvenser under flygningen. Till exempel har det visat sig att hjärtarytmi kan uppstå under rymduppdrag, även hos friska individer (Convertino, 2009).

Att förstå människokroppens kardiovaskulära reaktioner på förändrade gravitationsförhållanden är därför ett viktigt mål för rymdvetenskapen.

Även om icke-invasiv avbildning av mikrocirkulation är ett mycket lovande verktyg för att utvärdera kardiovaskulärt tillstånd, är kunskapen om mikrocirkulationens inblandning i kardiovaskulära förändringar som induceras av viktlöshet mycket begränsad och ytterligare forskning inom detta område verkar lovande. Innan man använder en icke-invasiv teknik för att avbilda mikrocirkulationen under rymdfärder, måste den utvärderas på jorden.

Det finns olika beprövade simuleringsmodeller för att undersöka effekterna av tyngdlöshet på människokroppen under markförhållanden: sängstöd med huvudet ner, torr och våt nedsänkning och parabolflyg. Bland dessa modeller återskapar endast parabolflyg ett verkligt tillstånd av viktlöshet (se deltagardokumentet för en beskrivning av parabolflyg). Kardiovaskulära studier har ofta utförts under parabolflyg. Inom de begränsningar som är inneboende i metoden (kort varaktighet av viktlöshet - cirka 21 s - efter och följt av hypergravitation 20 s perioder vid 1,8 g), har några anmärkningsvärda resultat publicerats under åren.

Syftet med vår forskningsmetod är att testa genomförbarheten av in vivo-utvärderingen av mikrocirkulationen i parabolflygning för att bättre kunna beskriva kardiovaskulära svarsmekanismer under dessa förhållanden. I detta sammanhang förväntar vi oss förändringar i mikrocirkulationsflödet under parabolflygets viktlöshetsperiod.

Vårt tillvägagångssätt kan hjälpa till att utveckla ett diagnostiskt verktyg för att lättare identifiera tyngdlöshetsinducerade hjärt-kärlsjukdomar och förbättra strategier för att anpassa astronauter till viktlöshet inför rymduppdraget.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer (män eller kvinnor)
  • Ålder från 18 till 67
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
  • Vem accepterade att delta i studien
  • Som har gett sitt skriftliga samtycke
  • Som har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygmedicinsk undersökning för privat pilotbegåvning (JAR FCL3 Klass 2 läkarundersökning). Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne

Exklusions kriterier:

  • Personer som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
  • Gravida kvinnor (uringraviditetstest för fertila kvinnor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Funktionell kapillärdensitet
Funktionell kapillärtäthet under viktlöshet
viktlöshet (parabolflykt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell kapillärdensitet
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på viktlöshet (parabolflykt)

3
Prenumerera