Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VISUALISERING AF MIKROCIRKULATIONEN I VÆGTløshed (µGµScan)

7. juni 2018 opdateret af: University Hospital, Caen

Under vægtløshed er det kardiovaskulære system udsat for hurtige ændringer, hvilket er blevet påvist i studier af kortvarige (Space Shuttle) og langsigtede missioner til Skylab, MIR og den Internationale Rumstation (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Platts et al., 2014). Der er også evidens for ændringer i blodkarstrukturen, stofskiftet og reaktionerne på vasodilatorer og sammensnævre stoffer, der kan have langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser, der ligner virkningerne af aldring på det kardiovaskulære system (Hughson og Shoemaker, 2004). Kardiovaskulære tilpasninger forårsager en øget forekomst af postflight ortostatisk intolerance (besvimelse), nedsat hjertevolumen og nedsat træningskapacitet. Udover disse postflight-effekter kan vægtløshed også have skadelige konsekvenser under flyvningen. For eksempel er det vist, at hjertearytmi kan forekomme under rummissioner, selv hos raske individer (Convertino, 2009).

At forstå den menneskelige krops kardiovaskulære reaktioner på skiftende tyngdekraftsforhold er således et vigtigt mål for rumvidenskaben.

Mens ikke-invasiv billeddannelse af mikrocirkulation er et meget lovende værktøj til at evaluere kardiovaskulær tilstand, er viden om involvering af mikrocirkulationen i kardiovaskulære ændringer forårsaget af vægtløshed meget begrænset, og yderligere forskning på dette område virker lovende. Før du bruger en ikke-invasiv teknik til billeddannelse af mikrocirkulationen under rumflyvninger, skal den evalueres på jorden.

Der findes forskellige dokumenterede simuleringsmodeller til at undersøge virkningerne af vægtløshed på den menneskelige krop under jordiske forhold: hovedet nedad sengeleje, tør og våd nedsænkning og parabolflyvninger. Blandt disse modeller er det kun parabolflyvning, der genskaber en reel tilstand af vægtløshed (se deltagerdokumentet med information for en beskrivelse af parabolflyvninger). Kardiovaskulære undersøgelser er ofte blevet udført under parabolflyvninger. Inden for de begrænsninger, der ligger i metoden (kort varighed af vægtløshed - ca. 21 s - efter og efterfulgt af hypergravity 20 s perioder ved 1,8 g), er nogle bemærkelsesværdige resultater blevet publiceret gennem årene.

Målet med vores forskningstilgang er at teste gennemførligheden af ​​in vivo-evalueringen af ​​mikrocirkulationen i parabolflyvning for bedre at kunne beskrive kardiovaskulære responsmekanismer under disse forhold. I denne sammenhæng forventer vi ændringer i mikrocirkulationsstrømmen under parabolflyvningens vægtløshedsperiode.

Vores tilgang kan hjælpe med at udvikle et diagnostisk værktøj til lettere at identificere vægtløshedsinducerede hjerte-kar-sygdomme og forbedre strategier til at tilpasse astronauter til vægtløshed forud for rummissionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
  • Alder fra 18 til 67
  • Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
  • Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
  • Som har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
  • Gravide kvinder (uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Funktionel kapillær tæthed
Funktionel kapillær tæthed under vægtløshed
vægtløshed (parabolflyvning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel kapillær tæthed
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vægtløshed (parabolflyvning)

3
Abonner