Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VIZUALIZACE MIKROCIRKULACE V BEZVÁHA (µGµScan)

17. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Caen

Během stavu beztíže podléhá kardiovaskulární systém rychlým změnám, což bylo prokázáno studiemi krátkodobých (Space Shuttle) a dlouhodobých misí na Skylab, MIR a Mezinárodní vesmírnou stanici (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Platts a kol., 2014). Existují také důkazy o změnách ve struktuře krevních cév, metabolismu a reakcích na vazodilatační a konstrikční látky, které mohou mít dlouhodobé zdravotní následky připomínající účinky stárnutí na kardiovaskulární systém (Hughson a Shoemaker, 2004). Kardiovaskulární adaptace způsobují zvýšený výskyt poletové ortostatické intolerance (mdloby), snížení srdečního výdeje a snížení zátěžové kapacity. Kromě těchto poletových efektů může mít stav beztíže také škodlivé následky během letu. Bylo například prokázáno, že během vesmírných misí může dojít k srdeční arytmii i u zdravých jedinců (Convertino, 2009).

Pochopení kardiovaskulárních reakcí lidského těla na měnící se podmínky gravitace je tedy důležitým cílem vesmírné vědy.

Zatímco neinvazivní zobrazování mikrocirkulace je velmi slibným nástrojem pro hodnocení kardiovaskulárního stavu, poznatky o zapojení mikrocirkulace do kardiovaskulárních změn vyvolaných stavem beztíže jsou velmi omezené a další výzkum v této oblasti se jeví jako slibný. Před použitím neinvazivní techniky pro zobrazování mikrocirkulace během kosmických letů je nutné ji vyhodnotit na Zemi.

Existují různé osvědčené simulační modely pro zkoumání účinků stavu beztíže na lidské tělo v pozemských podmínkách: odpočinek na lůžku s hlavou dolů, suché a mokré ponoření a parabolické lety. Mezi těmito modely pouze parabolický let obnovuje skutečný stav beztíže (popis parabolických letů viz informační dokument účastníka). Kardiovaskulární studie byly často prováděny během parabolických letů. V rámci omezení, která jsou této metodě vlastní (krátké trvání beztíže - asi 21 s - po a následných 20s periodách hypergravitace při 1,8 g), byly v průběhu let publikovány některé pozoruhodné výsledky.

Cílem našeho výzkumného přístupu je otestovat proveditelnost in vivo hodnocení mikrocirkulace v parabolickém letu, abychom mohli lépe popsat mechanismy kardiovaskulární odezvy za těchto podmínek. V této souvislosti očekáváme změny v mikrocirkulačním proudění během období beztíže parabolického letu.

Náš přístup by mohl pomoci vyvinout diagnostický nástroj pro snadnější identifikaci kardiovaskulárních onemocnění vyvolaných stavem beztíže a zlepšit strategie pro adaptaci astronautů na stav beztíže před vesmírnou misí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie
        • Caen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
  • Ve věku od 18 do 67 let
  • Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
  • Kdo přijal k účasti na studiu
  • kteří dali svůj písemný souhlas
  • kteří prošli lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které se zúčastnily předchozího protokolu biomedicínského výzkumu, u kterého není ukončena doba vyloučení
  • Těhotné ženy (tehotenský test z moči pro ženy ve fertilním věku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční hustota kapilár
Funkční kapilární hustota během beztíže
stav beztíže (parabolický let)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční kapilární hustota
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Předplatit