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無重力における微小循環の可視化 (µGµScan)

2018年6月7日 更新者:University Hospital, Caen

無重力状態の間、心血管系は急速な変化にさらされます。これは、スカイラブ、MIR、および国際宇宙ステーションへの短期 (スペースシャトル) および長期ミッションの研究で実証されています (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Platts et al., 2014)。 また、血管構造、代謝、および血管拡張物質や収縮物質に対する反応の変化についての証拠もあり、これは心血管系に対する加齢の影響に似た、長期的な健康への影響をもたらす可能性があります (Hughson and Shoemaker, 2004)。 心臓血管の適応は、飛行後の起立性不耐症 (失神) の発生率の増加、心拍出量の減少、および運動能力の低下を引き起こします。 これらの飛行後の影響に加えて、無重力は飛行中にも有害な結果をもたらす可能性があります。 たとえば、健康な人でも、宇宙ミッション中に不整脈が発生する可能性があることが示されています (Convertino、2009 年)。

したがって、重力条件の変化に対する人体の心臓血管反応を理解することは、宇宙科学の重要な目的です。

微小循環の非侵襲的イメージングは​​心血管の状態を評価するための非常に有望なツールですが、無重力によって誘発される心血管の変化における微小循環の関与に関する知識は非常に限られており、この分野でのさらなる研究は有望と思われます. 宇宙飛行中に微小循環を画像化する非侵襲的技術を使用する前に、地球上で評価する必要があります。

地上の条件下での人体への無重力の影響を調査するための、実証済みのさまざまなシミュレーション モデルが存在します。 これらのモデルの中で、パラボリック フライトだけが実際の無重力状態を再現します (パラボリック フライトの説明については、参加者の情報ドキュメントを参照してください)。 心血管研究は、放物線飛行中に行われることがよくあります。 メソッドに固有の制限 (無重力状態の短い期間 - 約 21 秒 - に続いて、1.8 g で 20 秒の超重力期間が続く) の中で、いくつかの注目すべき結果が長年にわたって公開されてきました。

私たちの研究アプローチの目的は、これらの条件下での心血管反応メカニズムをよりよく説明できるようにするために、放物線飛行における微小循環の in vivo 評価の実現可能性をテストすることです。 これに関連して、放物線飛行の無重力期間中の微小循環の流れの変化が予想されます。

私たちのアプローチは、無重力によって引き起こされる心血管疾患をより簡単に特定し、宇宙ミッションの前に宇宙飛行士を無重力状態に適応させるための戦略を改善するための診断ツールの開発に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア(男性または女性)
  • 18歳から67歳まで
  • 社会保障制度に加入しており、フランス人以外の居住者の場合は、欧州健康保険証 (EHIC) を保持しています。
  • 研究への参加を承諾した人
  • 書面による同意を与えた者
  • 自家用操縦士適性検査の標準的な航空身体検査(JAR FCL3第2種身体検査)と同様の身体検査に合格した方。 科目選択のために実施される追加のテストはありません

除外基準:

  • 除外期間が終了していない、以前の生物医学研究プロトコルに参加した人
  • 妊婦(妊娠可能な女性の尿妊娠検査)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機能毛細血管密度
無重力時の機能的毛細血管密度
無重力(放物線飛行)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能毛細血管密度
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月11日

一次修了 (予期された)

2019年9月30日

研究の完了 (予期された)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月7日

最初の投稿 (実際)

2018年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月7日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-096

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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