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VISUALIZAÇÃO DA MICROCIRCULAÇÃO NA LEVEZA (µGµScan)

17 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Caen

Durante a ausência de peso, o sistema cardiovascular está sujeito a mudanças rápidas que foram demonstradas em estudos de missões de curto prazo (ônibus espacial) e de longo prazo para Skylab, MIR e a Estação Espacial Internacional (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Platts e outros, 2014). Há também evidências de mudanças na estrutura dos vasos sanguíneos, no metabolismo e nas respostas a substâncias vasodilatadoras e constritoras que podem ter consequências de longo prazo para a saúde, semelhantes aos efeitos do envelhecimento no sistema cardiovascular (Hughson e Shoemaker, 2004). As adaptações cardiovasculares causam aumento da incidência de intolerância ortostática pós-voo (desmaio), diminuição do débito cardíaco e redução da capacidade de exercício. Além desses efeitos pós-voo, a falta de peso também pode ter consequências prejudiciais durante o voo. Por exemplo, foi demonstrado que a arritmia cardíaca pode ocorrer durante missões espaciais, mesmo em indivíduos saudáveis ​​(Convertino, 2009).

Compreender as reações cardiovasculares do corpo humano às mudanças nas condições de gravidade é, portanto, um objetivo importante da ciência espacial.

Embora a imagem não invasiva da microcirculação seja uma ferramenta muito promissora para avaliar a condição cardiovascular, o conhecimento sobre o envolvimento da microcirculação nas alterações cardiovasculares induzidas pela falta de peso é muito limitado e novas pesquisas nesse campo parecem promissoras. Antes de usar uma técnica não invasiva para obter imagens da microcirculação durante os voos espaciais, ela deve ser avaliada na Terra.

Existem diferentes modelos de simulação comprovados para investigar os efeitos da ausência de peso no corpo humano em condições terrestres: repouso na cama, imersão seca e úmida e voos parabólicos. Entre esses modelos, apenas o voo parabólico recria um estado real de ausência de peso (consulte o documento de informações do participante para obter uma descrição dos voos parabólicos). Frequentemente, estudos cardiovasculares são realizados durante voos parabólicos. Dentro das limitações inerentes ao método (curta duração da imponderabilidade - cerca de 21 s - seguida de períodos de hipergravidade de 20 s a 1,8g), alguns resultados notáveis ​​foram publicados ao longo dos anos.

O objetivo de nossa abordagem de pesquisa é testar a viabilidade da avaliação in vivo da microcirculação em vôo parabólico, a fim de melhor descrever os mecanismos de resposta cardiovascular nessas condições. Nesse contexto, esperamos alterações no fluxo microcirculatório durante o período de imponderabilidade do voo parabólico.

Nossa abordagem pode ajudar a desenvolver uma ferramenta de diagnóstico para identificar mais facilmente doenças cardiovasculares induzidas pela falta de peso e melhorar as estratégias para adaptar os astronautas à falta de peso antes da missão espacial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França
        • Caen University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​(homens ou mulheres)
  • De 18 a 67 anos
  • Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
  • Quem aceitou participar do estudo
  • Que deram o seu consentimento expresso por escrito
  • Que tenham passado por um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para seleção de sujeitos

Critério de exclusão:

  • Pessoas que participaram de um protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
  • Mulheres grávidas (teste de gravidez na urina para mulheres com potencial para engravidar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Densidade capilar funcional
Densidade capilar funcional durante a ausência de gravidade
ausência de peso (voo parabólico)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Densidade capilar funcional
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-096

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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