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VISUALISIERUNG DER MIKROZIRKULATION IN DER SCHWERELOSIGKEIT (µGµScan)

17. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Während der Schwerelosigkeit unterliegt das Herz-Kreislauf-System schnellen Veränderungen, was in Studien von Kurzzeit- (Space Shuttle) und Langzeitmissionen zu Skylab, MIR und der Internationalen Raumstation gezeigt wurde (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Platts et al., 2014). Es gibt auch Hinweise auf Veränderungen der Blutgefäßstruktur, des Stoffwechsels und der Reaktionen auf gefäßerweiternde und verengende Substanzen, die langfristige gesundheitliche Folgen haben könnten, die den Auswirkungen des Alterns auf das Herz-Kreislauf-System ähneln (Hughson und Shoemaker, 2004). Kardiovaskuläre Anpassungen verursachen eine erhöhte Inzidenz von postflight orthostatischer Intoleranz (Ohnmacht), vermindertem Herzzeitvolumen und reduzierter körperlicher Leistungsfähigkeit. Neben diesen Nachflugeffekten könnte die Schwerelosigkeit auch schädliche Folgen während des Fluges haben. So wurde beispielsweise gezeigt, dass bei Weltraummissionen auch bei gesunden Personen Herzrhythmusstörungen auftreten können (Convertino, 2009).

Das Verständnis der kardiovaskulären Reaktionen des menschlichen Körpers auf veränderte Gravitationsbedingungen ist daher ein wichtiges Ziel der Weltraumforschung.

Während die nicht-invasive Bildgebung der Mikrozirkulation ein sehr vielversprechendes Instrument zur Beurteilung des kardiovaskulären Zustands ist, ist das Wissen über die Beteiligung der Mikrozirkulation an kardiovaskulären Veränderungen, die durch Schwerelosigkeit verursacht werden, sehr begrenzt, und weitere Forschung auf diesem Gebiet scheint vielversprechend. Bevor ein nicht-invasives Verfahren zur Bildgebung der Mikrozirkulation während Raumflügen eingesetzt wird, muss es auf der Erde evaluiert werden.

Um die Auswirkungen der Schwerelosigkeit auf den menschlichen Körper unter terrestrischen Bedingungen zu untersuchen, existieren verschiedene bewährte Simulationsmodelle: Bettruhe mit gesenktem Kopf, trockenes und nasses Eintauchen sowie Parabelflüge. Unter diesen Modellen bildet nur der Parabelflug einen echten Zustand der Schwerelosigkeit nach (eine Beschreibung der Parabelflüge finden Sie in der Teilnehmerinformation). Kardiovaskuläre Studien wurden oft während Parabelflügen durchgeführt. Innerhalb der der Methode innewohnenden Einschränkungen (kurze Dauer der Schwerelosigkeit – etwa 21 s – gefolgt von 20 s Hypergravitationsperioden bei 1,8 g) wurden im Laufe der Jahre einige bemerkenswerte Ergebnisse veröffentlicht.

Ziel unseres Forschungsansatzes ist es, die Machbarkeit der in-vivo-Evaluierung der Mikrozirkulation im Parabelflug zu testen, um kardiovaskuläre Reaktionsmechanismen unter diesen Bedingungen besser beschreiben zu können. In diesem Zusammenhang erwarten wir während der Schwerelosigkeit des Parabelfluges Veränderungen in der Mikrozirkulation.

Unser Ansatz könnte dazu beitragen, ein diagnostisches Werkzeug zu entwickeln, um schwerelosigkeitsbedingte Herz-Kreislauf-Erkrankungen leichter zu identifizieren und Strategien zur Anpassung von Astronauten an die Schwerelosigkeit vor der Weltraummission zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich
        • Caen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
  • Alter von 18 bis 67
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) für nicht in Frankreich ansässige Personen
  • Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
  • die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
  • die eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer fliegerärztlichen Eignungsprüfung (JAR FCL3 Class 2 Medical Exam) bestanden haben. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen haben, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist
  • Schwangere (Urin-Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionelle Kapillardichte
Funktionelle Kapillardichte unter Schwerelosigkeit
Schwerelosigkeit (Parabelflug)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle Kapillardichte
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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