Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВИЗУАЛИЗАЦИЯ МИКРОЦИРКУЛЯЦИИ В НЕВЕСЕ (µGµScan)

17 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Caen

В условиях невесомости сердечно-сосудистая система подвержена быстрым изменениям, что было продемонстрировано в исследованиях кратковременных (Спейс Шаттл) и длительных полетов на Скайлэб, МИР и МКС (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Платтс и др., 2014). Имеются также данные об изменениях в структуре кровеносных сосудов, метаболизме и реакциях на сосудорасширяющие и сужающие вещества, которые могут иметь долгосрочные последствия для здоровья, напоминающие эффекты старения на сердечно-сосудистую систему (Hughson and Shoemaker, 2004). Сердечно-сосудистые адаптации вызывают повышенную частоту послеполетной ортостатической непереносимости (обморока), снижение сердечного выброса и снижение переносимости физических нагрузок. Помимо этих послеполетных эффектов, невесомость также может иметь вредные последствия во время полета. Например, было показано, что сердечная аритмия может возникать во время космических полетов даже у здоровых людей (Convertino, 2009).

Таким образом, понимание сердечно-сосудистых реакций человеческого организма на изменение условий гравитации является важной задачей космической науки.

В то время как неинвазивная визуализация микроциркуляции является очень многообещающим инструментом для оценки сердечно-сосудистого состояния, знания об участии микроциркуляции в сердечно-сосудистых изменениях, вызванных невесомостью, очень ограничены, и дальнейшие исследования в этой области кажутся многообещающими. Прежде чем использовать неинвазивный метод визуализации микроциркуляции во время космических полетов, его необходимо оценить на Земле.

Существуют различные проверенные имитационные модели для исследования воздействия невесомости на организм человека в земных условиях: постельный режим с опущенной головой, сухое и влажное погружение и параболические полеты. Среди этих моделей только параболический полет воссоздает реальное состояние невесомости (описание параболических полетов см. в информационном документе участника). Сердечно-сосудистые исследования часто проводились во время параболических полетов. В пределах ограничений, присущих этому методу (короткая продолжительность невесомости - около 21 с, за которой следуют 20-секундные периоды гипергравитации при 1,8 g), за прошедшие годы были опубликованы некоторые замечательные результаты.

Целью нашего исследовательского подхода является проверка возможности оценки микроциркуляции in vivo в параболическом полете, чтобы иметь возможность лучше описать механизмы сердечно-сосудистой реакции в этих условиях. В связи с этим мы ожидаем изменения микроциркуляторного русла в период невесомости параболического полета.

Наш подход может помочь разработать диагностический инструмент для более легкого выявления сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных невесомостью, и улучшить стратегии адаптации астронавтов к невесомости перед космическим полетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
  • Возраст от 18 до 67 лет
  • Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
  • Кто согласился принять участие в исследовании
  • Давшие письменное согласие
  • Прошедшие медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю (медицинский осмотр класса 2 JAR FCL3). Дополнительный тест для выбора предмета проводиться не будет.

Критерий исключения:

  • Лица, принимавшие участие в предыдущем протоколе медико-биологических исследований, срок исключения которых не прекращен
  • Беременные женщины (тест мочи на беременность для женщин детородного возраста)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональная плотность капилляров
Функциональная капиллярная плотность в условиях невесомости
невесомость (параболический полет)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональная капиллярная плотность
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться