Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

VISUALIZZAZIONE DEL MICROCIRCOLO IN ASSENZA DI PESO (µGµScan)

17 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen

Durante l'assenza di gravità, il sistema cardiovascolare è soggetto a rapidi cambiamenti che sono stati dimostrati in studi di missioni a breve termine (Space Shuttle) ea lungo termine su Skylab, MIR e Stazione Spaziale Internazionale (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Platt et al., 2014). Esistono anche prove di cambiamenti nella struttura dei vasi sanguigni, nel metabolismo e nelle risposte a sostanze vasodilatatrici e costrittrici che potrebbero avere conseguenze sulla salute a lungo termine simili agli effetti dell'invecchiamento sul sistema cardiovascolare (Hughson e Shoemaker, 2004). Gli adattamenti cardiovascolari causano un'aumentata incidenza di intolleranza ortostatica post volo (svenimento), diminuzione della gittata cardiaca e ridotta capacità di esercizio. Oltre a questi effetti post-volo, l'assenza di gravità potrebbe anche avere conseguenze dannose durante il volo. Ad esempio, è stato dimostrato che l'aritmia cardiaca può verificarsi durante le missioni spaziali, anche in soggetti sani (Convertino, 2009).

Comprendere le reazioni cardiovascolari del corpo umano alle mutevoli condizioni di gravità è quindi un obiettivo importante della scienza spaziale.

Mentre l'imaging non invasivo del microcircolo è uno strumento molto promettente per valutare le condizioni cardiovascolari, le conoscenze sul coinvolgimento del microcircolo nelle alterazioni cardiovascolari indotte dall'assenza di gravità sono molto limitate e ulteriori ricerche in questo campo sembrano promettenti. Prima di utilizzare una tecnica non invasiva per l'imaging della microcircolazione durante i voli spaziali, deve essere valutata sulla terra.

Esistono diversi modelli di simulazione collaudati per studiare gli effetti dell'assenza di gravità sul corpo umano in condizioni terrestri: riposo a letto a testa in giù, immersione asciutta e bagnata e voli parabolici. Tra questi modelli, solo il volo parabolico ricrea un vero e proprio stato di assenza di gravità (si veda il documento informativo del partecipante per una descrizione dei voli parabolici). Gli studi cardiovascolari sono stati spesso eseguiti durante i voli parabolici. Entro i limiti inerenti al metodo (breve durata dell'assenza di gravità - circa 21 s - seguita e seguita da periodi di ipergravità di 20 s a 1,8 g), nel corso degli anni sono stati pubblicati alcuni risultati notevoli.

Lo scopo del nostro approccio di ricerca è testare la fattibilità della valutazione in vivo della microcircolazione in volo parabolico al fine di poter meglio descrivere i meccanismi di risposta cardiovascolare in queste condizioni. In questo contesto, ci aspettiamo alterazioni nel flusso microcircolatorio durante il periodo di assenza di gravità del volo parabolico.

Il nostro approccio potrebbe aiutare a sviluppare uno strumento diagnostico per identificare più facilmente le malattie cardiovascolari indotte dall'assenza di gravità e migliorare le strategie per adattare gli astronauti all'assenza di gravità prima della missione spaziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia
        • Caen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani (uomini o donne)
  • Età dai 18 ai 67 anni
  • Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
  • Chi ha accettato di partecipare allo studio
  • Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
  • Che hanno superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine di pilota privato (esame medico JAR FCL3 Classe 2). Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti

Criteri di esclusione:

  • Persone che hanno preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
  • Donne in gravidanza (test di gravidanza sulle urine per donne in età fertile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Densità capillare funzionale
Densità capillare funzionale in assenza di gravità
assenza di gravità (volo parabolico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità capillare funzionale
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi