Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VISUALISATIE VAN DE MICROCIRCULATIE IN GEWICHTSLOOSHEID (µGµScan)

17 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Tijdens gewichtloosheid is het cardiovasculaire systeem onderhevig aan snelle veranderingen, wat is aangetoond in studies van korte (Space Shuttle) en lange termijn missies naar Skylab, MIR en het internationale ruimtestation (Nicogossian et al., 1989; Blomquist, 1994; Platts et al., 2014). Er zijn ook aanwijzingen voor veranderingen in de structuur van de bloedvaten, het metabolisme en de reacties op vaatverwijdende en -vernauwende stoffen die op de lange termijn gezondheidsgevolgen kunnen hebben die lijken op de effecten van veroudering op het cardiovasculaire systeem (Hughson en Shoemaker, 2004). Cardiovasculaire aanpassingen veroorzaken een verhoogde incidentie van postflight orthostatische intolerantie (flauwvallen), verminderde cardiale output en verminderde inspanningscapaciteit. Naast deze effecten na de vlucht kan gewichtloosheid ook schadelijke gevolgen hebben tijdens de vlucht. Zo is aangetoond dat tijdens ruimtemissies hartritmestoornissen kunnen optreden, ook bij gezonde personen (Convertino, 2009).

Het begrijpen van de cardiovasculaire reacties van het menselijk lichaam op veranderende zwaartekrachtomstandigheden is dus een belangrijk doel van de ruimtewetenschap.

Hoewel niet-invasieve beeldvorming van de microcirculatie een veelbelovend hulpmiddel is om de cardiovasculaire conditie te evalueren, is de kennis over de betrokkenheid van de microcirculatie bij cardiovasculaire veranderingen veroorzaakt door gewichtloosheid zeer beperkt en verder onderzoek op dit gebied lijkt veelbelovend. Voordat een niet-invasieve techniek wordt gebruikt om de microcirculatie tijdens ruimtevluchten in beeld te brengen, moet deze op aarde worden geëvalueerd.

Er bestaan ​​verschillende beproefde simulatiemodellen voor het onderzoeken van de effecten van gewichtloosheid op het menselijk lichaam onder aardse omstandigheden: bedrust met het hoofd naar beneden, droge en natte onderdompeling en parabolische vluchten. Van deze modellen bootst alleen parabolische vluchten een echte staat van gewichtloosheid na (zie het informatiedocument voor deelnemers voor een beschrijving van parabolische vluchten). Cardiovasculaire studies zijn vaak uitgevoerd tijdens parabolische vluchten. Binnen de beperkingen die inherent zijn aan de methode (korte duur van gewichtloosheid - ongeveer 21 s - gevolgd door periodes van hyperzwaartekracht van 20 s bij 1,8 g), zijn er in de loop der jaren enkele opmerkelijke resultaten gepubliceerd.

Het doel van onze onderzoeksaanpak is om de haalbaarheid te testen van de in vivo evaluatie van de microcirculatie in parabolische vlucht om cardiovasculaire responsmechanismen onder deze omstandigheden beter te kunnen beschrijven. In deze context verwachten we veranderingen in de microcirculatiestroom tijdens de gewichtloosheidsperiode van parabolische vlucht.

Onze aanpak kan helpen bij het ontwikkelen van een diagnostisch hulpmiddel om gemakkelijker door gewichtloosheid veroorzaakte hart- en vaatziekten te identificeren en om strategieën te verbeteren om astronauten aan te passen aan gewichtloosheid voorafgaand aan de ruimtemissie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk
        • Caen University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
  • Leeftijd van 18 tot 67 jaar
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
  • Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
  • Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Die zijn geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot (JAR FCL3 Klasse 2 medische keuring). Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die hebben deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
  • Zwangere vrouwen (urine zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele capillaire dichtheid
Functionele capillaire dichtheid tijdens gewichtloosheid
gewichtloosheid (parabolische vlucht)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele capillaire dichtheid
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren