Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av pazopanib med eller uten abexinostat hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom (RENAVIV)

9. april 2025 oppdatert av: Xynomic Pharmaceuticals, Inc.

En randomisert, fase 3, dobbeltblind, placebokontrollert studie av pazopanib med eller uten abexinostat hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom (RENAVIV)

Dette er en randomisert, fase 3, dobbeltblind, placebokontrollert studie av pazopanib pluss abexinostat versus pazopanib pluss placebo hos pasienter med lokalt avansert inoperabelt eller metastatisk nyrecellekarsinom (RCC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte, fase 3, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien vil pasienter bli randomisert 2:1 for å motta enten en kombinasjon av pazopanib pluss abexinostat eller pazopanib pluss placebo. På tidspunktet for sykdomsprogresjon vil pasientbehandlingsoppdraget bli ublindet, og de pasientene som er randomisert til behandlingsarmen pazopanib pluss placebo vil ha muligheten til å krysse over for å motta behandling med en kombinasjon av pazopanib pluss abexinostat. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil pasienter bli screenet for studiekvalifisering innen 28 dager før deres første dose med studiemedikament. Etter screeningsvurderinger vil pasienter som er kvalifisert for inkludering i studien randomiseres og motta sin første dose med studiemedisin på syklus 1 dag 1 (C1D1), innen 7 dager etter randomisering. En behandlingssyklus er 28 dager lang. Pasienter kan fortsette å motta studiemedikamenter inntil noen av følgende hendelser: utvikling av IRC-verifisert radiografisk progresjon som vurdert av RECIST versjon 1.1, klinisk sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, et annet seponeringskriterium er oppfylt, tilbaketrekking av samtykke eller lukking av studie av sponsoren. Ingen maksimal behandlingsvarighet er satt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

413

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Tilbaketrukket
        • University Of UA Cancer Center(UACC)/DH-SJHMC
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Tilbaketrukket
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Tilbaketrukket
        • UCSF Helen Diller Family Comphrensive Cancer Center - Hemato
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Fullført
        • Norton Cancer Institute, Norton Healthcare Pavilion
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Fullført
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Fullført
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Tilbaketrukket
        • GU Research Network/Urology Cancer Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Tilbaketrukket
        • Northwell Health/Monter Cancer Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Fullført
        • Mainstreet Physicans Care
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • Tilbaketrukket
        • Precision Cancer Research/Dayton Physicians Network - Treatment
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Fullført
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
        • Fullført
        • St. Luke's Hospital
    • Texas
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Fullført
        • HOPE Cancer Center of East Texas
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Tilbaketrukket
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers)
  • Italia
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Tilbaketrukket
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia_Istituto di Candiolo, IRCCS_ Oncologia Medica
      • Catania, Italia, 95126
        • Tilbaketrukket
        • A.O. Cannizzaro_UOS Oncologia Medica
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Tilbaketrukket
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) UO Oncologia Medica
      • Milano, Italia, 20141
        • Tilbaketrukket
        • Istituto Europeo di Oncologia_Unità Oncologia Medica Urogenitale e Cervico Facciale
      • Napoli, Italia, 80131
        • Tilbaketrukket
        • Istituto Nazionale dei Tumori-Fondazione Pascale- SC Oncologia Medica
      • Novara, Italia, 28100
        • Tilbaketrukket
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità Novara_SC Oncologia Medica
      • Pavia, Italia, 27100
        • Tilbaketrukket
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa-SB_ UO Oncologia Medica
      • Pisa, Italia, 56126
        • Tilbaketrukket
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana_ UO Oncologia Medica Universitaria
      • Roma, Italia, '00168
        • Tilbaketrukket
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, U.O.C. Oncologia Medica
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
        • Ta kontakt med:
  • Korea, Republikken
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • Fullført
        • National Cancer Center - Center For Prostate Cancer
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13496
        • Fullført
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Fullført
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Medical Oncology
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Fullført
        • Asan Medical Center - University of Ulsan College of Medicin
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Tilbaketrukket
        • Samsung Medical Center - Hematology-Oncology
  • Polen
      • Brzozow, Polen, 36-200
        • Tilbaketrukket
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Tilbaketrukket
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Oddział Onkologii i Radioterapii
      • Krakow, Polen, 31-826
        • Fullført
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem Dziennym
      • Poznan, Polen, 60-848
        • Tilbaketrukket
        • Clinical Research Center Sp. z o.o., Medic-R Sp. K.
  • Spania
      • Elche, Spania, 03203
        • Tilbaketrukket
        • H.G.U. de Elche
      • Madrid, Spania, 28041
        • Fullført
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28040
        • Tilbaketrukket
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Málaga, Spania, 29010
        • Tilbaketrukket
        • H.U. Virgen de la Victoria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å bli registrert i studien, må pasienter oppfylle alle følgende kriterier:

  • Pasienter i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for studiestart.
  • Pasienter har histologisk bekreftet RCC med klar cellekomponent.
  • Pasienter har lokalt avansert og uopererbar eller metastatisk sykdom.
  • Målbar sykdom som kun vurderes av etterforskeren (ikke verifisert av IRC) i henhold til RECIST versjon 1.1.
  • Pasienter må ikke ha hatt noen tidligere behandling med vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) tyrosinkinasehemmer i verken (neo)adjuvant eller lokalt avansert/metastatisk setting. Opptil 1 linje med tidligere cytokin- eller immunsjekkpunkthemmerbehandling er tillatt enten i (neo)adjuvant eller metastatisk setting, forutsatt at screeningsskanninger indikerer progressiv sykdom (PD) under eller etter fullføring av behandlingen.
  • Pasienter har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0 eller 1.
  • Pasienter har adekvat baseline organfunksjon.
  • Pasienter har tilstrekkelig hematologisk funksjon ved baseline
  • Pasienten må være minst 2 uker fra siste systemiske behandling eller stråledose før randomiseringsdatoen.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier ved screening vil ikke bli registrert i studien:

  • Har vedvarende klinisk signifikante toksisiteter (grad ≥ 2; per NCI CTCAE versjon 5 fra tidligere kreftbehandling (unntatt alopecia som er tillatt og ekskludert grad 2 og 3 laboratorieavvik hvis de ikke er assosiert med symptomer, anses ikke som klinisk signifikante av etterforskeren, og kan håndteres med tilgjengelige medisinske terapier).
  • Har ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet (CNS). Pasienter med behandlede CNS-metastaser er kvalifisert forutsatt at bildebehandling ikke viser nye eller progressive metastaser oppnådd minst 4 uker etter fullført behandling. CNS-avbildning under screening er ikke nødvendig med mindre det er klinisk indisert.
  • Har en ekstra malignitet som krever behandling i løpet av de siste 3 årene. Pasienter med følgende samtidige neoplastiske diagnoser er kvalifisert: ikke-melanom hudkreft, karsinom in situ og ikke-muskelinvasiv urotelial karsinom.
  • Dårlig kontrollert hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk ≥ 160 eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg. Bruk av antihypertensiva og rescreening er tillatt.
  • En ny lungeemboli eller dyp venetrombose diagnostisert innen 3 måneder før randomisering.
  • Har et QTcF-intervall > 480 msek.
  • New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt.
  • Bruk av forbudt medisin innen 7 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest, før første dose av studiemedikamentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pazopanib pluss abexinostat
Randomiserte pasienter vil få en kombinasjon av pazopanib pluss abexinostat. Pasientene vil få pazopanib gjennom munnen (p.o.) daglig på dag 1 til 28 i hver behandlingssyklus og vil motta abexinostat p.o to ganger daglig (BID) på dag 1 til 4, 8 til 11 og 15 til 18 i hver 28-dagers syklus , 2 doser med 4 timers mellomrom. Pasienter vil bli bedt om å ta sin orale dose av pazopanib én gang daglig og oral dose abexinostat to ganger daglig på samme tid hver dag.
Legemiddel: Pazopanib
Alle pasienter vil få pazopanib i en startdose på 800 mg gjennom munnen (p.o.) daglig på dag 1 til 28 i hver behandlingssyklus. Pasienter bør instrueres om å ta sin orale dose av pazopanib én gang daglig til samme tid hver morgen. Hver dose av pazopanib bør tas med et 8 oz/240 ml glass vann enten 1 time før eller 2 timer etter et måltid. Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele og ikke tygge dem.
Andre navn:
  • Votrient®
Legemiddel: Abexinostat
Startdosen og skjemaet for abexinostat vil være 80 mg p.o. BID på dag 1 til 4, 8 til 11 og 15 til 18 i hver 28-dagers syklus, 2 doser med 4 timers mellomrom. Hver dose abexinostat bør tas med et 8 oz/240 ml glass vann minst en halv time før måltider eller mer enn 2 timer etter et måltid, og det må være 4 timers mellomrom. Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele og ikke tygge dem.
Andre navn:
  • PCI-24781
Placebo komparator: Pazopanib pluss placebo
Randomiserte pasienter vil få en kombinasjon av pazopanib pluss abexinostat-matchende placebo. Pasientene vil motta pazopanib gjennom munnen (p.o.) daglig på dag 1 til 28 i hver behandlingssyklus og vil motta abexinostat-matchende placebo p.o BID på dag 1 til 4, 8 til 11 og 15 til 18 i hver 28-dagers syklus, 2 doser med 4 timers mellomrom. Pasientene vil bli bedt om å ta sin orale dose én gang daglig av pazopanib og oral dose placebo på samme tid hver dag.
Legemiddel: Pazopanib
Alle pasienter vil få pazopanib i en startdose på 800 mg gjennom munnen (p.o.) daglig på dag 1 til 28 i hver behandlingssyklus. Pasienter bør instrueres om å ta sin orale dose av pazopanib én gang daglig til samme tid hver morgen. Hver dose av pazopanib bør tas med et 8 oz/240 ml glass vann enten 1 time før eller 2 timer etter et måltid. Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele og ikke tygge dem.
Andre navn:
  • Votrient®
Annen: Placebo
Startdosen og planen for abexinostat-matchende placebo vil være 80 mg p.o. BID på dag 1 til 4, 8 til 11 og 15 til 18 i hver 28-dagers syklus, 2 doser med 4 timers mellomrom. Hver dose placebo bør tas med et 8 oz/240 ml glass vann minst en halv time før måltider eller mer enn 2 timer etter et måltid, og det må være 4 timers mellomrom. Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele og ikke tygge dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dato for første dokumentasjon av progresjon ELLER død (opptil ca. 4 år).
For å sammenligne PFS mellom behandlingsarmene. PFS er definert som tidsintervallet (måneds) mellom datoen for randomisering og datoen for radiografisk sykdomsprogresjon eller død for de uten tidligere bevis på progresjon, som vurdert av blinded Independent Review Committee (IRC) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) ) versjon 1.1.
Fra randomiseringsdato til dato for første dokumentasjon av progresjon ELLER død (opptil ca. 4 år).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS ved etterforskervurdering i henhold til RECIST versjon 1.1.
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dato for første dokumentasjon av progresjon ELLER død (opptil ca. 4 år).
For å sammenligne PFS mellom behandlingsarmer ved etterforskervurdering. PFS er definert som tidsintervallet (måneds) mellom dato for randomisering og dato for radiografisk sykdomsprogresjon eller død for de uten tidligere bevis på progresjon, som vurdert av IRC i henhold til RECIST versjon 1.1.
Fra randomiseringsdato til dato for første dokumentasjon av progresjon ELLER død (opptil ca. 4 år).
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra progresjon eller slutten av studien, hver tredje måned oppfølging frem til død, pasientavbrudd fra studieoppfølging eller studieavslutning, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 4 år).
OS er definert som intervallet mellom randomiseringsdato og dødsdato. Hovedmålet var å sammenligne OS mellom behandlingsarmer ved etterforskervurdering.
Fra progresjon eller slutten av studien, hver tredje måned oppfølging frem til død, pasientavbrudd fra studieoppfølging eller studieavslutning, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 4 år).
Bivirkninger av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon 5
Tidsramme: Fra dag 1 til avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).
For å karakterisere sikkerhetsprofilen til pazopanib i kombinasjon med abexinostat.
Fra dag 1 til avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Screening, syklus 3 dag 1 (C3D1), syklus 5 dag 1 (C5D1), syklus 7 dag 1 (C7D1), og på dag 1 i hver tredje syklus (hver syklus er 28 dager lang) deretter til avsluttet behandling besøk (opptil ca. 4 år).
ORR er definert som andelen pasienter med objektive bevis for CR eller PR av RECIST versjon 1.1. Hovedmålet var å sammenligne ORR mellom behandlingsarmene ved etterforskervurdering.
Screening, syklus 3 dag 1 (C3D1), syklus 5 dag 1 (C5D1), syklus 7 dag 1 (C7D1), og på dag 1 i hver tredje syklus (hver syklus er 28 dager lang) deretter til avsluttet behandling besøk (opptil ca. 4 år).
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Screening, syklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1, og på dag 1 i hver tredje syklus (hver syklus er 28 dager lang) deretter frem til avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).
DOR er definert som tiden fra første dokumentasjon av respons (CR eller PR) til første dokumentasjon av objektiv tumorprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak i RECIST versjon 1.1. Hovedmålet var å sammenligne DOR mellom behandlingsarmene ved etterforskervurdering.
Screening, syklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1, og på dag 1 i hver tredje syklus (hver syklus er 28 dager lang) deretter frem til avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).
ORR av RECIST versjon 1.1 i cross-over pasientpopulasjon
Tidsramme: Screening, syklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1, og på dag 1 i hver tredje syklus (hver syklus er 28 dager lang) deretter frem til avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).
For å beskrive ORR hos pasienter som krysser over for å få pazopanib pluss abexinostat på tidspunktet for sykdomsprogresjon på pazopanib monoterapi ved etterforskervurdering.
Screening, syklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1, og på dag 1 i hver tredje syklus (hver syklus er 28 dager lang) deretter frem til avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).
DOR av RECIST versjon 1.1 i cross-over pasientpopulasjon
Tidsramme: Screening, syklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1, og på dag 1 i hver tredje syklus (hver syklus er 28 dager lang) deretter frem til avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).
For å beskrive DOR hos pasienter som går over for å motta pazopanib pluss abexinostat på tidspunktet for sykdomsprogresjon på pazopanib-monoterapi ved etterforskervurdering.
Screening, syklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1, og på dag 1 i hver tredje syklus (hver syklus er 28 dager lang) deretter frem til avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).
Gjennomsnittlig endring fra baseline i funksjonell vurdering av kreftterapi Nyresystemindeks (FKSI-19) score
Tidsramme: Første behandlingsdag Syklus 1, syklus 2, syklus 6 (hver syklus er 28 dager lang) frem til avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).
For å vurdere effekten av pazopanib med eller uten abexinostat på sykdomsrelaterte symptomer og helserelatert livskvalitet (QoL) ved etterforskervurdering. QoL vil bli vurdert ved å måle endring fra baseline i FKSI-19. FKSI-19 vurderer sykdomsrelaterte symptomer opplevd de siste 7 dagene. Pasientene blir bedt om å svare på 12 spørsmål ("Jeg har mangel på energi," "Jeg føler smerte," for eksempel) ved å bruke en 5-punkts skala (0=ikke i det hele tatt, 1=litt, 2=noe , 3=ganske mye, 4=veldig mye; mulig totalscore på 0 til 48).
Første behandlingsdag Syklus 1, syklus 2, syklus 6 (hver syklus er 28 dager lang) frem til avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).
Gjennomsnittlig endring fra baseline i funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT-F) score
Tidsramme: Første behandlingsdag Syklus 1, syklus 2, syklus 6 (hver syklus er 28 dager lang) og ved avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).
For å vurdere effekten av pazopanib med eller uten abexinostat på sykdomsrelaterte symptomer og livskvalitet ved etterforskervurdering. QoL vil bli vurdert ved å måle endring fra baseline i FACIT-F. FACIT-F-skalaen måler QoL opplevd de siste syv dagene. Målingen besto av 5 domener (fysisk velvære, sosialt/familiens velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære og ytterligere bekymringer) vurdert på en 5-punkts skala (0=ikke i det hele tatt; 1=a litt; 2=noe; 3=ganske mye; 4=veldig mye).
Første behandlingsdag Syklus 1, syklus 2, syklus 6 (hver syklus er 28 dager lang) og ved avsluttet behandlingsbesøk (opptil ca. 4 år).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xynomic Pharmaceuticals, Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: Pamela Munster, M.D., University of California, San Francisco
  • Studiestol: Rahul Aggarwal, M.D., University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYN-602

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere