Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af pazopanib med eller uden abexinostat hos patienter med lokalt avanceret eller metastatisk nyrecellekarcinom (RENAVIV)

9. april 2025 opdateret af: Xynomic Pharmaceuticals, Inc.

En randomiseret, fase 3, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af pazopanib med eller uden abexinostat hos patienter med lokalt avanceret eller metastatisk nyrecellekarcinom (RENAVIV)

Dette er et randomiseret, fase 3, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie af pazopanib plus abexinostat versus pazopanib plus placebo hos patienter med lokalt fremskreden inoperabelt eller metastatisk nyrecellekarcinom (RCC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede, fase 3, dobbeltblinde placebokontrollerede studie, vil patienter blive randomiseret 2:1 til at modtage enten en kombination af pazopanib plus abexinostat eller pazopanib plus placebo. På tidspunktet for sygdomsprogression vil patientbehandlingstildelingen blive afblindet, og de patienter, der er randomiseret til pazopanib plus placebobehandlingsarmen, vil have mulighed for at krydse over for at modtage behandling med en kombination af pazopanib plus abexinostat. Efter at have givet skriftligt informeret samtykke, vil patienter blive screenet for undersøgelsesberettigelse inden for 28 dage før deres første dosis af undersøgelseslægemidlet. Efter screeningsvurderinger vil patienter, der er kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen, blive randomiseret og modtage deres første dosis af undersøgelseslægemidlet på cyklus 1 dag 1 (C1D1), inden for 7 dage efter randomisering. En behandlingscyklus er 28 dage lang. Patienter kan fortsætte med at modtage undersøgelseslægemiddel, indtil en af ​​følgende hændelser: udvikling af IRC-verificeret radiografisk progression som vurderet af RECIST version 1.1, klinisk sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, et andet seponeringskriterium er opfyldt, tilbagetrækning af samtykke eller lukning af undersøgelse af sponsor. Der er ikke indstillet nogen maksimal behandlingsvarighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

413

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Trukket tilbage
        • University Of UA Cancer Center(UACC)/DH-SJHMC
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Trukket tilbage
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Trukket tilbage
        • UCSF Helen Diller Family Comphrensive Cancer Center - Hemato
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Afsluttet
        • Norton Cancer Institute, Norton Healthcare Pavilion
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Afsluttet
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Afsluttet
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Trukket tilbage
        • GU Research Network/Urology Cancer Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Trukket tilbage
        • Northwell Health/Monter Cancer Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Afsluttet
        • Mainstreet Physicans Care
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Trukket tilbage
        • Precision Cancer Research/Dayton Physicians Network - Treatment
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Afsluttet
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
        • Afsluttet
        • St. Luke's Hospital
    • Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Afsluttet
        • HOPE Cancer Center of East Texas
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Trukket tilbage
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers)
  • Italien
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Trukket tilbage
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia_Istituto di Candiolo, IRCCS_ Oncologia Medica
      • Catania, Italien, 95126
        • Trukket tilbage
        • A.O. Cannizzaro_UOS Oncologia Medica
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Trukket tilbage
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) UO Oncologia Medica
      • Milano, Italien, 20141
        • Trukket tilbage
        • Istituto Europeo di Oncologia_Unità Oncologia Medica Urogenitale e Cervico Facciale
      • Napoli, Italien, 80131
        • Trukket tilbage
        • Istituto Nazionale dei Tumori-Fondazione Pascale- SC Oncologia Medica
      • Novara, Italien, 28100
        • Trukket tilbage
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità Novara_SC Oncologia Medica
      • Pavia, Italien, 27100
        • Trukket tilbage
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa-SB_ UO Oncologia Medica
      • Pisa, Italien, 56126
        • Trukket tilbage
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana_ UO Oncologia Medica Universitaria
      • Roma, Italien, '00168
        • Trukket tilbage
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, U.O.C. Oncologia Medica
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
  • Korea, Republikken
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • Afsluttet
        • National Cancer Center - Center For Prostate Cancer
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13496
        • Afsluttet
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Afsluttet
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Medical Oncology
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Afsluttet
        • Asan Medical Center - University of Ulsan College of Medicin
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Trukket tilbage
        • Samsung Medical Center - Hematology-Oncology
  • Polen
      • Brzozow, Polen, 36-200
        • Trukket tilbage
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Trukket tilbage
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Oddział Onkologii i Radioterapii
      • Krakow, Polen, 31-826
        • Afsluttet
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem Dziennym
      • Poznan, Polen, 60-848
        • Trukket tilbage
        • Clinical Research Center Sp. z o.o., Medic-R Sp. K.
  • Spanien
      • Elche, Spanien, 03203
        • Trukket tilbage
        • H.G.U. de Elche
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Afsluttet
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Trukket tilbage
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Trukket tilbage
        • H.U. Virgen de la Victoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive optaget i undersøgelsen skal patienterne opfylde alle følgende kriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for studiestart.
  • Patienter har histologisk bekræftet RCC med klar cellekomponent.
  • Patienter har lokalt fremskreden og uoperabel eller metastatisk sygdom.
  • Målbar sygdom kun vurderet af investigator (ikke verificeret af IRC) i henhold til RECIST version 1.1.
  • Patienter må ikke have haft nogen tidligere behandling med vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) tyrosinkinasehæmmer i hverken (neo)adjuverende eller lokalt fremskreden/metastatisk indstilling. Op til 1 linje af tidligere cytokin- eller immuncheckpoint-hæmmerbehandling er tilladt i enten (neo)adjuverende eller metastatiske omgivelser, forudsat at screeningsscanninger indikerer progressiv sygdom (PD) under eller efter afslutning af behandlingen.
  • Patienter har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
  • Patienter har tilstrækkelig baseline organfunktion.
  • Patienter har tilstrækkelig hæmatologisk funktion ved baseline
  • Patienten skal være mindst 2 uger fra sidste systemiske behandling eller stråledosis før randomiseringsdatoen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier ved screening, vil ikke blive optaget i undersøgelsen:

  • Har vedvarende klinisk signifikant toksicitet (grad ≥ 2; pr. NCI CTCAE version 5 fra tidligere anticancerterapi (eksklusive alopeci, som er tilladt og ekskluderer grad 2 og 3 laboratorieabnormaliteter, hvis de ikke er forbundet med symptomer, anses ikke for klinisk signifikante af investigator), og kan håndteres med tilgængelige medicinske behandlinger).
  • Har ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS). Patienter med behandlede CNS-metastaser er kvalificerede, forudsat at billeddiagnostik ikke viser nye eller progressive metastaser opnået mindst 4 uger efter afslutning af behandlingen. CNS-billeddannelse under screening er ikke påkrævet, medmindre det er klinisk indiceret.
  • Har en yderligere behandlingskrævende malignitet inden for de seneste 3 år. Patienter med følgende samtidige neoplastiske diagnoser er kvalificerede: non-melanom hudcancer, carcinoma in situ og non-muskelinvasiv urothelial carcinom.
  • Dårligt kontrolleret hypertension, defineret som systolisk blodtryk ≥ 160 eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg. Brug af antihypertensiva og genscreening er tilladt.
  • En ny lungeemboli eller dyb venetrombose diagnosticeret inden for 3 måneder før randomisering.
  • Har et QTcF-interval > 480 msek.
  • New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt.
  • Brug af forbudt medicin inden for 7 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest, før første dosis af undersøgelseslægemidlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pazopanib plus abexinostat
Randomiserede patienter vil modtage en kombination af pazopanib plus abexinostat. Patienterne vil modtage pazopanib gennem munden (p.o.) dagligt på dag 1 til 28 i hver behandlingscyklus og vil modtage abexinostat p.o to gange dagligt (BID) på dag 1 til 4, 8 til 11 og 15 til 18 i hver 28-dages cyklus , 2 doser med 4 timers mellemrum. Patienterne vil blive instrueret i at tage deres en gang daglige orale dosis af pazopanib og BID oral dosis af abexinostat på samme tidspunkt hver dag.
Medicin: Pazopanib
Alle patienter vil modtage pazopanib i en startdosis på 800 mg gennem munden (p.o.) dagligt på dag 1 til 28 i hver behandlingscyklus. Patienterne skal instrueres i at tage deres en gang daglige orale dosis pazopanib på samme tidspunkt hver morgen. Hver dosis pazopanib skal tages med et 8 oz/240 ml glas vand enten 1 time før eller 2 timer efter et måltid. Patienterne skal instrueres i at sluge tabletterne hele og ikke tygge dem.
Andre navne:
  • Votrient®
Medicin: Abexinostat
Startdosis og skema for abexinostat vil være 80 mg p.o. BID på dag 1 til 4, 8 til 11 og 15 til 18 i hver 28-dages cyklus med 2 doser med 4 timers mellemrum. Hver dosis abexinostat skal tages med et 8 oz/240 ml glas vand mindst en halv time før måltider eller mere end 2 timer efter et måltid og skal være 4 timers mellemrum. Patienterne skal instrueres i at sluge tabletterne hele og ikke tygge dem.
Andre navne:
  • PCI-24781
Placebo komparator: Pazopanib plus placebo
Randomiserede patienter vil modtage en kombination af pazopanib plus abexinostat matchende placebo. Patienterne vil modtage pazopanib gennem munden (p.o.) dagligt på dag 1 til 28 i hver behandlingscyklus og vil modtage abexinostat-matchende placebo p.o BID på dag 1 til 4, 8 til 11 og 15 til 18 i hver 28-dages cyklus, 2 doser med 4 timers mellemrum. Patienterne vil blive instrueret i at tage deres en gang daglige orale dosis af pazopanib og BID oral dosis placebo på samme tidspunkt hver dag.
Medicin: Pazopanib
Alle patienter vil modtage pazopanib i en startdosis på 800 mg gennem munden (p.o.) dagligt på dag 1 til 28 i hver behandlingscyklus. Patienterne skal instrueres i at tage deres en gang daglige orale dosis pazopanib på samme tidspunkt hver morgen. Hver dosis pazopanib skal tages med et 8 oz/240 ml glas vand enten 1 time før eller 2 timer efter et måltid. Patienterne skal instrueres i at sluge tabletterne hele og ikke tygge dem.
Andre navne:
  • Votrient®
Andet: Placebo
Startdosis og skema for abexinostat-matchende placebo vil være 80 mg p.o. BID på dag 1 til 4, 8 til 11 og 15 til 18 i hver 28-dages cyklus med 2 doser med 4 timers mellemrum. Hver dosis placebo bør tages med et 8 oz/240 ml glas vand mindst en halv time før måltider eller mere end 2 timer efter et måltid og skal være 4 timers mellemrum. Patienterne skal instrueres i at sluge tabletterne hele og ikke tygge dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dato for første dokumentation for progression ELLER død (op til ca. 4 år).
At sammenligne PFS mellem behandlingsarme. PFS er defineret som tids- (måneds)intervallet mellem datoen for randomisering og datoen for radiografisk sygdomsprogression eller død for dem uden forudgående tegn på progression, som vurderet af blinded Independent Review Committee (IRC) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) ) version 1.1.
Fra randomiseringsdato til dato for første dokumentation for progression ELLER død (op til ca. 4 år).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS ved investigator vurdering i henhold til RECIST version 1.1.
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dato for første dokumentation for progression ELLER død (op til ca. 4 år).
At sammenligne PFS mellem behandlingsarme ved investigatorvurdering. PFS er defineret som tidsintervallet (måneds) mellem datoen for randomisering og datoen for radiografisk sygdomsprogression eller død for dem uden forudgående tegn på progression, som vurderet af IRC i henhold til RECIST version 1.1.
Fra randomiseringsdato til dato for første dokumentation for progression ELLER død (op til ca. 4 år).
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra progression eller afslutning af undersøgelsen, hver 3. måned opfølgning indtil død, patientens tilbagetrækning fra undersøgelsesopfølgning eller undersøgelsesafslutning, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 4 år).
OS er defineret som intervallet mellem datoen for randomisering og dødsdatoen. Hovedformålet var at sammenligne OS mellem behandlingsarme ved efterforskervurdering.
Fra progression eller afslutning af undersøgelsen, hver 3. måned opfølgning indtil død, patientens tilbagetrækning fra undersøgelsesopfølgning eller undersøgelsesafslutning, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 4 år).
Bivirkninger af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 5
Tidsramme: Fra dag 1 til afslutning af behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).
At karakterisere sikkerhedsprofilen for pazopanib i kombination med abexinostat.
Fra dag 1 til afslutning af behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Screening, cyklus 3 dag 1 (C3D1), cyklus 5 dag 1 (C5D1), cyklus 7 dag 1 (C7D1) og på dag 1 i hver tredje cyklus (hver cyklus er 28 dage lang) derefter indtil afslutningen af ​​behandlingen besøg (op til ca. 4 år).
ORR er defineret som andelen af ​​patienter med objektiv evidens for CR eller PR i RECIST version 1.1. Hovedformålet var at sammenligne ORR mellem behandlingsarme ved investigatorvurdering.
Screening, cyklus 3 dag 1 (C3D1), cyklus 5 dag 1 (C5D1), cyklus 7 dag 1 (C7D1) og på dag 1 i hver tredje cyklus (hver cyklus er 28 dage lang) derefter indtil afslutningen af ​​behandlingen besøg (op til ca. 4 år).
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Screening, cyklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1 og på dag 1 i hver tredje cyklus (hver cyklus er 28 dage lang) derefter indtil afslutningen af ​​behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).
DOR er defineret som tiden fra den første dokumentation af respons (CR eller PR) til den første dokumentation for objektiv tumorprogression eller død på grund af enhver årsag i RECIST version 1.1. Hovedformålet var at sammenligne DOR mellem behandlingsarme ved investigatorvurdering.
Screening, cyklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1 og på dag 1 i hver tredje cyklus (hver cyklus er 28 dage lang) derefter indtil afslutningen af ​​behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).
ORR af RECIST version 1.1 i cross-over patientpopulation
Tidsramme: Screening, cyklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1 og på dag 1 i hver tredje cyklus (hver cyklus er 28 dage lang) derefter indtil afslutningen af ​​behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).
At beskrive ORR hos patienter, der krydser over for at modtage pazopanib plus abexinostat på tidspunktet for sygdomsprogression på pazopanib-monoterapi ved vurdering af investigator.
Screening, cyklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1 og på dag 1 i hver tredje cyklus (hver cyklus er 28 dage lang) derefter indtil afslutningen af ​​behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).
DOR af RECIST version 1.1 i cross-over patientpopulation
Tidsramme: Screening, cyklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1 og på dag 1 i hver tredje cyklus (hver cyklus er 28 dage lang) derefter indtil afslutningen af ​​behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).
At beskrive DOR hos patienter, der krydser over for at modtage pazopanib plus abexinostat på tidspunktet for sygdomsprogression på pazopanib-monoterapi ved vurdering af investigator.
Screening, cyklus 3 dag 1 (C3D1), C5D1, C7D1 og på dag 1 i hver tredje cyklus (hver cyklus er 28 dage lang) derefter indtil afslutningen af ​​behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Functional Assessment of Cancer Therapy Kidney System Index (FKSI-19) score
Tidsramme: Første behandlingsdag Cyklus 1, Cyklus 2, Cyklus 6 (hver cyklus er 28 dage lang) indtil afslutning af behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).
At vurdere virkningen af ​​pazopanib med eller uden abexinostat på sygdomsrelaterede symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) ved efterforskers vurdering. QoL vil blive vurderet ved at måle ændring fra baseline i FKSI-19. FKSI-19 vurderer sygdomsrelaterede symptomer oplevet inden for de seneste 7 dage. Patienterne bliver bedt om at svare på 12 spørgsmål ("Jeg mangler energi," "Jeg føler smerte," for eksempel) ved at bruge en 5-punkts skala (0=slet ikke, 1=en lille smule, 2=noget , 3=ganske lidt, 4=meget; mulig samlet score på 0 til 48).
Første behandlingsdag Cyklus 1, Cyklus 2, Cyklus 6 (hver cyklus er 28 dage lang) indtil afslutning af behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-F) score
Tidsramme: Første behandlingsdag Cyklus 1, Cyklus 2, Cyklus 6 (hver cyklus er 28 dage lang) og ved afslutning af behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).
At vurdere virkningen af ​​pazopanib med eller uden abexinostat på sygdomsrelaterede symptomer og livskvalitet ved investigatorvurdering. QoL vil blive vurderet ved at måle ændring fra baseline i FACIT-F. FACIT-F-skalaen måler QoL oplevet i de seneste syv dage. Målingen bestod af 5 domæner (fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære og yderligere bekymringer) vurderet på en 5-trins skala (0=slet ikke; 1=a lidt; 2=noget; 3=ganske lidt; 4=meget).
Første behandlingsdag Cyklus 1, Cyklus 2, Cyklus 6 (hver cyklus er 28 dage lang) og ved afslutning af behandlingsbesøg (op til ca. 4 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xynomic Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Pamela Munster, M.D., University of California, San Francisco
  • Studiestol: Rahul Aggarwal, M.D., University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYN-602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Pazopanib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner