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Un estudio de pazopanib con o sin abexinostat en pacientes con carcinoma de células renales metastásico o localmente avanzado (RENAVIV)

9 de abril de 2025 actualizado por: Xynomic Pharmaceuticals, Inc.

Un estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego, controlado con placebo de pazopanib con o sin abexinostat en pacientes con carcinoma de células renales metastásico o localmente avanzado (RENAVIV)

Este es un estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego, controlado con placebo de pazopanib más abexinostat versus pazopanib más placebo en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) metastásico o no resecable localmente avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego, controlado con placebo, los pacientes serán aleatorizados 2:1 para recibir una combinación de pazopanib más abexinostat o pazopanib más placebo. En el momento de la progresión de la enfermedad, la asignación de tratamiento de los pacientes no será cegada, y los pacientes aleatorizados al brazo de tratamiento con pazopanib más placebo tendrán la opción de cruzar para recibir tratamiento con una combinación de pazopanib más abexinostat. Después de dar su consentimiento informado por escrito, se evaluará a los pacientes para determinar su elegibilidad para el estudio dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio. Después de las evaluaciones de detección, los pacientes que sean elegibles para su inclusión en el estudio serán aleatorizados y recibirán su primera dosis del fármaco del estudio el día 1 del ciclo 1 (C1D1), dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización. Un ciclo de tratamiento es de 28 días de duración. Los pacientes pueden continuar recibiendo el fármaco del estudio hasta cualquiera de los siguientes eventos: desarrollo de progresión radiográfica verificada por IRC según lo evaluado por RECIST versión 1.1, progresión clínica de la enfermedad, toxicidad inaceptable, se cumple otro criterio de interrupción, retiro del consentimiento o cierre del estudio por parte del patrocinador. No se ha establecido una duración máxima de la terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

413

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Goyang-si, Corea, república de, 10408
        • Terminado
        • National Cancer Center - Center For Prostate Cancer
      • Seongnam-si, Corea, república de, 13496
        • Terminado
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Terminado
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Medical Oncology
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Terminado
        • Asan Medical Center - University of Ulsan College of Medicin
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Retirado
        • Samsung Medical Center - Hematology-Oncology
  • España
      • Elche, España, 03203
        • Retirado
        • H.G.U. de Elche
      • Madrid, España, 28041
        • Terminado
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, España, 28040
        • Retirado
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Málaga, España, 29010
        • Retirado
        • H.U. Virgen de la Victoria
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Retirado
        • University Of UA Cancer Center(UACC)/DH-SJHMC
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Retirado
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Retirado
        • UCSF Helen Diller Family Comphrensive Cancer Center - Hemato
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Terminado
        • Norton Cancer Institute, Norton Healthcare Pavilion
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Terminado
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Terminado
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Retirado
        • GU Research Network/Urology Cancer Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Retirado
        • Northwell Health/Monter Cancer Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Terminado
        • Mainstreet Physicans Care
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Retirado
        • Precision Cancer Research/Dayton Physicians Network - Treatment
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Terminado
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
        • Terminado
        • St. Luke's Hospital
    • Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Terminado
        • HOPE Cancer Center of East Texas
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Retirado
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers)
  • Italia
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Retirado
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia_Istituto di Candiolo, IRCCS_ Oncologia Medica
      • Catania, Italia, 95126
        • Retirado
        • A.O. Cannizzaro_UOS Oncologia Medica
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Retirado
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) UO Oncologia Medica
      • Milano, Italia, 20141
        • Retirado
        • Istituto Europeo di Oncologia_Unità Oncologia Medica Urogenitale e Cervico Facciale
      • Napoli, Italia, 80131
        • Retirado
        • Istituto Nazionale dei Tumori-Fondazione Pascale- SC Oncologia Medica
      • Novara, Italia, 28100
        • Retirado
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità Novara_SC Oncologia Medica
      • Pavia, Italia, 27100
        • Retirado
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa-SB_ UO Oncologia Medica
      • Pisa, Italia, 56126
        • Retirado
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana_ UO Oncologia Medica Universitaria
      • Roma, Italia, '00168
        • Retirado
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, U.O.C. Oncologia Medica
  • Polonia
      • Brzozow, Polonia, 36-200
        • Retirado
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny
      • Gdynia, Polonia, 81-519
        • Retirado
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Oddział Onkologii i Radioterapii
      • Krakow, Polonia, 31-826
        • Terminado
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem Dziennym
      • Poznan, Polonia, 60-848
        • Retirado
        • Clinical Research Center Sp. z o.o., Medic-R Sp. K.
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100142
        • Reclutamiento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Aún no reclutando
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para inscribirse en el estudio, los pacientes deberán cumplir con todos los siguientes criterios:

  • Pacientes de ≥ 18 años en el momento del ingreso al estudio.
  • Los pacientes tienen RCC confirmado histológicamente con componente de células claras.
  • Los pacientes tienen enfermedad localmente avanzada e irresecable o metastásica.
  • Enfermedad medible evaluada solo por el investigador (no verificada por el IRC) según RECIST versión 1.1.
  • Los pacientes no deben haber recibido ningún tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina quinasa del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en un entorno (neo)adyuvante o localmente avanzado/metastásico. Se permite hasta 1 línea de tratamiento previo con citocinas o inhibidores del punto de control inmunitario en el entorno (neo)adyuvante o metastásico siempre que las exploraciones de detección indiquen enfermedad progresiva (EP) durante o después de la finalización del tratamiento.
  • Los pacientes tienen un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.
  • Los pacientes tienen una función orgánica basal adecuada.
  • Los pacientes tienen una función hematológica basal adecuada
  • El paciente debe estar al menos 2 semanas desde el último tratamiento sistémico o dosis de radiación antes de la fecha de aleatorización.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios en la selección no se inscribirán en el estudio:

  • Tiene toxicidades clínicamente significativas persistentes (Grado ≥ 2; según NCI CTCAE versión 5 de terapia anticancerosa previa (excluyendo la alopecia que está permitida y excluyendo los Grados 2 y 3 anormalidades de laboratorio si no están asociadas con síntomas, no son consideradas clínicamente significativas por el investigador, y puede manejarse con las terapias médicas disponibles).
  • Tiene metástasis en el sistema nervioso central (SNC) no tratadas. Los pacientes con metástasis del SNC tratadas son elegibles siempre que las imágenes no demuestren metástasis nuevas o progresivas obtenidas al menos 4 semanas después de la finalización del tratamiento. No se requieren imágenes del SNC durante la selección a menos que esté clínicamente indicado.
  • Tiene una neoplasia maligna adicional que requiere tratamiento en los últimos 3 años. Los pacientes con los siguientes diagnósticos neoplásicos concomitantes son elegibles: cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ y carcinoma urotelial no invasivo del músculo.
  • Hipertensión mal controlada, definida como presión arterial sistólica ≥ 160 o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg. Se permite el uso de antihipertensivos y la reevaluación.
  • Una nueva embolia pulmonar o trombosis venosa profunda diagnosticada dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización.
  • Tiene un intervalo QTcF > 480 mseg.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association.
  • Uso de medicamentos prohibidos dentro de los 7 días o 5 semividas, lo que sea más corto, antes de la primera dosis del fármaco del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pazopanib más abexinostat
Los pacientes aleatorizados recibirán una combinación de pazopanib más abexinostat. Los pacientes recibirán pazopanib por vía oral (vo) diariamente los días 1 a 28 de cada ciclo de tratamiento y recibirán abexinostat po dos veces al día (BID) los días 1 a 4, 8 a 11 y 15 a 18 de cada ciclo de 28 días. , 2 dosis con 4 horas de diferencia. Se indicará a los pacientes que tomen su dosis oral de pazopanib una vez al día y su dosis oral de abexinostat dos veces al día a la misma hora todos los días.
Droga: Pazopanib
Todos los pacientes recibirán pazopanib a una dosis inicial de 800 mg por vía oral (p.o.) diariamente los días 1 a 28 de cada ciclo de tratamiento. Se debe indicar a los pacientes que tomen su dosis oral de pazopanib una vez al día a la misma hora todas las mañanas. Cada dosis de pazopanib debe tomarse con un vaso de agua de 8 oz/240 ml, 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Se debe instruir a los pacientes para que traguen los comprimidos enteros y no los mastiquen.
Otros nombres:
  • Votrient®
Droga: Abexinostat
La dosis y pauta inicial de abexinostat será de 80 mg p.o. BID los días 1 a 4, 8 a 11 y 15 a 18 de cada ciclo de 28 días, 2 dosis con 4 horas de diferencia. Cada dosis de abexinostat debe tomarse con un vaso de agua de 8 oz/240 ml al menos media hora antes de las comidas o más de 2 horas después de una comida y debe estar separada por 4 horas. Se debe instruir a los pacientes para que traguen los comprimidos enteros y no los mastiquen.
Otros nombres:
  • PCI-24781
Comparador de placebos: Pazopanib más placebo
Los pacientes aleatorizados recibirán una combinación de pazopanib más placebo equivalente a abexinostat. Los pacientes recibirán pazopanib por vía oral (p.o.) diariamente los días 1 a 28 de cada ciclo de tratamiento y recibirán abexinostat equivalente al placebo p.o BID los días 1 a 4, 8 a 11 y 15 a 18 de cada ciclo de 28 días, 2 dosis con 4 horas de diferencia. Se indicará a los pacientes que tomen su dosis oral de pazopanib una vez al día y su dosis oral de placebo dos veces al día a la misma hora todos los días.
Droga: Pazopanib
Todos los pacientes recibirán pazopanib a una dosis inicial de 800 mg por vía oral (p.o.) diariamente los días 1 a 28 de cada ciclo de tratamiento. Se debe indicar a los pacientes que tomen su dosis oral de pazopanib una vez al día a la misma hora todas las mañanas. Cada dosis de pazopanib debe tomarse con un vaso de agua de 8 oz/240 ml, 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Se debe instruir a los pacientes para que traguen los comprimidos enteros y no los mastiquen.
Otros nombres:
  • Votrient®
Otro: Placebo
La dosis inicial y el esquema de abexinostat equivalente al placebo será de 80 mg p.o. BID los días 1 a 4, 8 a 11 y 15 a 18 de cada ciclo de 28 días, 2 dosis con 4 horas de diferencia. Cada dosis de placebo debe tomarse con un vaso de agua de 8 oz/240 ml al menos media hora antes de las comidas o más de 2 horas después de una comida y debe estar separada por 4 horas. Se debe instruir a los pacientes para que traguen los comprimidos enteros y no los mastiquen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión O muerte (hasta aproximadamente 4 años).
Comparar la SLP entre los brazos de tratamiento. La SLP se define como el intervalo de tiempo (mes) entre la fecha de aleatorización y la fecha de progresión radiográfica de la enfermedad o muerte para aquellos sin evidencia previa de progresión, según lo evaluado por el Comité de revisión independiente (IRC) ciego de acuerdo con los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST ) versión 1.1.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión O muerte (hasta aproximadamente 4 años).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PFS por evaluación del investigador según RECIST versión 1.1.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión O muerte (hasta aproximadamente 4 años).
Comparar la SLP entre los brazos de tratamiento según la evaluación del investigador. La SLP se define como el intervalo de tiempo (mes) entre la fecha de aleatorización y la fecha de progresión radiográfica de la enfermedad o muerte para aquellos sin evidencia previa de progresión, según lo evaluado por IRC según RECIST versión 1.1.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión O muerte (hasta aproximadamente 4 años).
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la progresión o el final del estudio, cada 3 meses de seguimiento hasta la muerte, el retiro del paciente del seguimiento del estudio o el cierre del estudio, lo que ocurra primero (hasta aproximadamente 4 años).
OS se define como el intervalo entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte. El objetivo principal fue comparar la SG entre los brazos de tratamiento mediante la evaluación del investigador.
Desde la progresión o el final del estudio, cada 3 meses de seguimiento hasta la muerte, el retiro del paciente del seguimiento del estudio o el cierre del estudio, lo que ocurra primero (hasta aproximadamente 4 años).
Eventos adversos según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) versión 5
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).
Caracterizar el perfil de seguridad de pazopanib en combinación con abexinostat.
Desde el día 1 hasta la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Detección, ciclo 3 día 1 (C3D1), ciclo 5 día 1 (C5D1), ciclo 7 día 1 (C7D1) y el día 1 de cada tercer ciclo (cada ciclo tiene una duración de 28 días) a partir de entonces hasta el final del tratamiento visita (hasta aproximadamente 4 años).
La ORR se define como la proporción de pacientes con evidencia objetiva de RC o PR según RECIST versión 1.1. El objetivo principal fue comparar la ORR entre los brazos de tratamiento según la evaluación del investigador.
Detección, ciclo 3 día 1 (C3D1), ciclo 5 día 1 (C5D1), ciclo 7 día 1 (C7D1) y el día 1 de cada tercer ciclo (cada ciclo tiene una duración de 28 días) a partir de entonces hasta el final del tratamiento visita (hasta aproximadamente 4 años).
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Detección, ciclo 3, día 1 (C3D1), C5D1, C7D1, y el día 1 de cada tercer ciclo (cada ciclo tiene una duración de 28 días) a partir de entonces hasta la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).
DOR se define como el tiempo desde la primera documentación de respuesta (CR o PR) hasta la primera documentación de progresión tumoral objetiva o muerte por cualquier causa según RECIST versión 1.1. El objetivo principal fue comparar la DOR entre los brazos de tratamiento mediante la evaluación del investigador.
Detección, ciclo 3, día 1 (C3D1), C5D1, C7D1, y el día 1 de cada tercer ciclo (cada ciclo tiene una duración de 28 días) a partir de entonces hasta la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).
ORR por RECIST versión 1.1 en población cruzada de pacientes
Periodo de tiempo: Detección, ciclo 3, día 1 (C3D1), C5D1, C7D1, y el día 1 de cada tercer ciclo (cada ciclo tiene una duración de 28 días) a partir de entonces hasta la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).
Describir la ORR en pacientes que pasan a recibir pazopanib más abexinostat en el momento de la progresión de la enfermedad en monoterapia con pazopanib según la evaluación del investigador.
Detección, ciclo 3, día 1 (C3D1), C5D1, C7D1, y el día 1 de cada tercer ciclo (cada ciclo tiene una duración de 28 días) a partir de entonces hasta la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).
DOR por RECIST versión 1.1 en población cruzada de pacientes
Periodo de tiempo: Detección, ciclo 3, día 1 (C3D1), C5D1, C7D1, y el día 1 de cada tercer ciclo (cada ciclo tiene una duración de 28 días) a partir de entonces hasta la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).
Describir la DR en pacientes que pasan a recibir pazopanib más abexinostat en el momento de la progresión de la enfermedad en monoterapia con pazopanib según la evaluación del investigador.
Detección, ciclo 3, día 1 (C3D1), C5D1, C7D1, y el día 1 de cada tercer ciclo (cada ciclo tiene una duración de 28 días) a partir de entonces hasta la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).
Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones del índice del sistema renal de la evaluación funcional de la terapia del cáncer (FKSI-19)
Periodo de tiempo: Primer día de tratamiento Ciclo 1, Ciclo 2, Ciclo 6 (cada ciclo tiene una duración de 28 días) hasta la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).
Evaluar el impacto de pazopanib con o sin abexinostat en los síntomas relacionados con la enfermedad y la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud mediante la evaluación del investigador. La calidad de vida se evaluará midiendo el cambio desde el inicio en FKSI-19. El FKSI-19 evalúa los síntomas relacionados con la enfermedad experimentados en los últimos 7 días. Se les pide a los pacientes que respondan a 12 preguntas ("Me falta energía", "Siento dolor", por ejemplo) utilizando una escala de 5 puntos (0 = nada, 1 = un poco, 2 = algo , 3=bastante, 4=mucho; puntuación total posible de 0 a 48).
Primer día de tratamiento Ciclo 1, Ciclo 2, Ciclo 6 (cada ciclo tiene una duración de 28 días) hasta la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).
Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de la Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT-F)
Periodo de tiempo: Primer día de tratamiento Ciclo 1, Ciclo 2, Ciclo 6 (cada ciclo tiene una duración de 28 días) y en la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).
Evaluar el impacto de pazopanib con o sin abexinostat sobre los síntomas relacionados con la enfermedad y la calidad de vida mediante la evaluación del investigador. La calidad de vida se evaluará midiendo el cambio desde el inicio en FACIT-F. La escala FACIT-F mide la CdV experimentada en los últimos siete días. La medición consistió en 5 dominios (bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional, bienestar funcional y preocupaciones adicionales) evaluados en una escala de 5 puntos (0 = nada; 1 = un poco; 2=algo; 3=bastante; 4=mucho).
Primer día de tratamiento Ciclo 1, Ciclo 2, Ciclo 6 (cada ciclo tiene una duración de 28 días) y en la visita de finalización del tratamiento (hasta aproximadamente 4 años).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xynomic Pharmaceuticals, Inc.

Investigadores

  • Silla de estudio: Pamela Munster, M.D., University of California, San Francisco
  • Silla de estudio: Rahul Aggarwal, M.D., University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XYN-602

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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