Riseddik som en intervensjon for å senke blodtrykket hos voksne med prehypertensjon og 10-års CVD-risiko (Rice-vinegar)

Omtrent 75 millioner amerikanske voksne har hypertensjon med nesten én av tre voksne som opplever en tilstand kjent som prehypertensjon (1). I 2013 involverte mer enn 360 000 amerikanske dødsfall høyt blodtrykk som primær eller komorbid årsak (2). Hos hypertensive pasienter er sannsynligheten for en første forekomst av hjerteinfarkt og/eller hjerneslag henholdsvis 70 % og 80 % (2). Kostholds- og livsstilsendringer kan hjelpe noen individer med å holde blodtrykket innenfor normale områder.

Studier av eddiksyre, hovedkomponenten i eddik, utført med rotter og mennesker avslørte mekanismer for potensiell blodtrykkssenkende (3-7). Også flere kliniske studier på mennesker for å vurdere effekten av eddik på blodtrykket har tidligere blitt utført i Japan. Kajimoto et al (2001, 2003) rapporterte at kontinuerlig inntak av 750 mg eddiksyre daglig (ca. 15 ml eddik) reduserer systolisk blodtrykk hos voksne med prehypertensjon så vel som voksne med hypertensjon (8-9). Sadou et al (2006) rapporterte også lignende effekter med tomateddik hos voksne med prehypertensjon (750 mg daglig eddiksyreinntak)(10).

Den syvende rapporten fra Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) publisert av U.S. Department of Health and Human Services i 2003 definerer prehypertensjon som blodtrykk som varierer fra 120-139 mmHg systolisk og 80- 89 mmHg diastolisk (11). JNC7 sier at "prehypertensjon ikke er en sykdomskategori". Personer med prehypertensjon er ikke kandidater for medikamentell behandling, snarere anbefales de å praktisere livsstilsendringer for å redusere risikoen for å utvikle hypertensjon i fremtiden. Centers for Disease Control (CDC) viser den samme posisjonen til JNC7 at en person som har SBP (120-139 mmHg) eller DBP (80-89 mmHg) er prehypertensjon i risikostadiet (https://www.cdc.gov/ blodtrykk/mål.htm). U S Food and Drug Administration (FDA) viser lignende posisjon i 21 C.F.R. § 101.74(a)(1) at "Hypertensjon, eller høyt blodtrykk, betyr generelt et systolisk blodtrykk på mer enn 140 millimeter kvikksølv (mm Hg) eller et diastolisk blodtrykk på over 90 mm Hg. Normotensjon, eller normalt blodtrykk, er et systolisk blodtrykk under 140 mm Hg og diastolisk blodtrykk under 90 mm Hg." Nylig utstedt veiledning av American College of Cardiology, American Heart Association og andre samarbeidspartnere (ACC/AHA) har understreket viktigheten av 10-års CVD-risiko i kategorisering av blodtrykk, som beregnes ved hjelp av et individs systoliske og diastoliske blodtrykk verdier, kolesterolnivåer i blodet og sykehistorie (12). Den anbefalte behandlingen for en person med 10-års CVD-risiko <10 % og blodtrykk ≤139 mmHg systolisk og ≤89 mmHg diastolisk er livsstilsendring og ikke farmakologisk intervensjon. Målpopulasjonen for denne studien er ikke hypertensjon som definert av FDA og vil samsvare med blodtrykkskategorien "prehypertensjon" som definert av JNC7, anerkjent av CDC, og et ekstra inklusjonskriterium på en 10-års CVD-risiko <10 % i anerkjennelse av 2017 ACC/AHA-rapporten.

Dens potensielle effekt på blodtrykket av eddiksyre hos mennesker med prehypertensjon (alle kliniske studier i Japan) gir en begrunnelse for denne evalueringen med en Mizkan riseddik fruktdrikk som inneholder 750 mg eddiksyre. Formålet med denne studien er å undersøke effekten av eddik som leverer 750 mg eddiksyre på blodtrykket over en 12-ukers periode hos personer med prehypertensjon og <10 % 10-års CVD-risiko. I tillegg vil virkningen av 750 mg eddiksyre som levert i eddikdrikken på blodmarkører for renin-angiotensin-aldosteron-systemet og en markør for endotelfunksjon bli vurdert etter 12 uker.