Risvinäger som ett ingrepp för att sänka blodtrycket hos vuxna med förhögt blodtryck och 10-årig risk för hjärt-kärlsjukdom (Rice-vinegar)

Ungefär 75 miljoner amerikanska vuxna har högt blodtryck med nästan en av tre vuxna som upplever ett tillstånd som kallas förhypertoni (1). Under 2013 involverade mer än 360 000 amerikanska dödsfall högt blodtryck som en primär eller komorbid orsak (2). Hos hypertonipatienter är sannolikheten för en första förekomst av hjärtinfarkt och/eller stroke 70 % respektive 80 % (2). Kost- och livsstilsförändringar kan hjälpa vissa individer att hålla blodtrycket inom normala intervall.

Studier av ättiksyra, huvudkomponenten i vinäger, utförda med råtta och människa avslöjade mekanismer för potentiell blodtryckssänkning (3-7). Även flera kliniska prövningar på människa för att bedöma effekten av ättika på blodtrycket har tidigare utförts i Japan. Kajimoto et al (2001, 2003) rapporterade att kontinuerligt intag av 750 mg ättiksyra dagligen (cirka 15 ml vinäger) minskar det systoliska blodtrycket hos vuxna med förhögt blodtryck såväl som hos vuxna med högt blodtryck (8-9). Sadou et al (2006) rapporterade också liknande effekter med tomatvinäger hos vuxna med förhögt blodtryck (750 mg dagligt ättiksyraintag)(10).

Den sjunde rapporten från Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) publicerad av U.S. Department of Health and Human Services 2003 definierar prehypertoni som blodtryck som sträcker sig från 120-139 mmHg systoliskt och 80- 89 mmHg diastolisk (11). JNC7 säger att "prehypertoni inte är en sjukdomskategori". Individer med prehypertoni är inte kandidater för läkemedelsbehandling, utan de rekommenderas att öva livsstilsförändringar för att minska risken för att utveckla hypertoni i framtiden. Centers for Disease Control (CDC) visar samma ståndpunkt för JNC7 att en person som har SBP (120-139 mmHg) eller DBP (80-89 mmHg) är i riskstadium för prehypertoni (https://www.cdc.gov/ blodtryck/mått.htm). U S Food and Drug Administration (FDA) visar liknande position i 21 C.F.R. § 101.74(a)(1) att "Hypertoni, eller högt blodtryck, betyder i allmänhet ett systoliskt blodtryck på mer än 140 millimeter kvicksilver (mm Hg) eller ett diastoliskt blodtryck över 90 mm Hg. Normotension, eller normalt blodtryck, är ett systoliskt blodtryck under 140 mm Hg och ett diastoliskt blodtryck under 90 mm Hg." Nyligen utfärdade vägledning av American College of Cardiology, American Heart Association och andra medarbetare (ACC/AHA) har betonat vikten av 10-årig CVD-risk vid kategorisering av blodtryck, som beräknas med hjälp av en individs systoliska och diastoliska blodtryck värden, blodkolesterolnivåer och sjukdomshistoria (12). Den rekommenderade behandlingen för en individ med en 10-årig risk för hjärt-kärlsjukdom <10 % och blodtryck ≤139 mmHg systoliskt och ≤89 mmHg diastoliskt är livsstilsförändring och inte farmakologisk intervention. Målpopulationen för denna studie är inte hypertoni enligt definitionen av FDA och kommer att överensstämma med blodtryckskategorin "prehypertoni" enligt definitionen av JNC7, erkänd av CDC, och ett ytterligare inklusionskriterium på en 10-årig CVD-risk <10% i erkännande av 2017 års ACC/AHA-rapport.

Dess potentiella effekter på blodtrycket av ättiksyra hos människor med förhögt blodtryck (alla kliniska prövningar i Japan) ger en motivering till denna utvärdering med en fruktdryck från Mizkan risvinäger som innehåller 750 mg ättiksyra. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att vinäger levererar 750 mg ättiksyra på blodtrycket under en 12-veckorsperiod hos individer med prehypertoni och <10 % 10-års risk för hjärt-kärlsjukdom. Dessutom kommer effekten av 750 mg ättiksyra som levereras i vinägerdrycken på blodmarkörer för renin-angiotensin-aldosteronsystemet och en markör för endotelfunktion att utvärderas efter 12 veckor.