Riseddike som en intervention til at sænke blodtrykket hos voksne med præhypertension og 10-års CVD-risiko (Rice-vinegar)

Cirka 75 millioner amerikanske voksne har hypertension, hvor næsten hver tredje voksne oplever en tilstand kendt som præhypertension (1). I 2013 involverede mere end 360.000 amerikanske dødsfald forhøjet blodtryk som en primær eller co-morbid årsag (2). Hos hypertensive patienter er sandsynligheden for en første forekomst af hjerteanfald og/eller slagtilfælde henholdsvis 70 % og 80 % (2). Kost- og livsstilsændringer kan hjælpe nogle individer med at holde blodtrykket inden for normale områder.

Undersøgelser af eddikesyre, hovedbestanddelen af ​​eddike, udført med rotter og mennesker afslørede mekanismer for potentiel blodtrykssænkning (3-7). Også adskillige kliniske forsøg med mennesker for at vurdere effektiviteten af ​​eddike på blodtrykket er tidligere blevet udført i Japan. Kajimoto et al (2001, 2003) rapporterede, at kontinuerligt indtag af 750 mg eddikesyre dagligt (ca. 15 ml eddike) reducerer det systoliske blodtryk hos voksne med præhypertension såvel som hos voksne med hypertension (8-9). Sadou et al (2006) rapporterede også lignende effekter med tomateddike hos voksne med præhypertension (750 mg dagligt eddikesyreindtag)(10).

Den syvende rapport fra Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) udgivet af US Department of Health and Human Services i 2003 definerer præhypertension som blodtryk i området fra 120-139 mmHg systolisk og 80- 89 mmHg diastolisk (11). JNC7 siger, at "præhypertension ikke er en sygdomskategori". Personer med præhypertension er ikke kandidater til medikamentel behandling, snarere anbefales de at praktisere livsstilsændringer for at reducere risikoen for at udvikle hypertension i fremtiden. Centers for Disease Control (CDC) viser den samme holdning til JNC7, at en person, der har SBP (120-139 mmHg) eller DBP (80-89 mmHg) er præhypertension i risikostadiet (https://www.cdc.gov/ blodtryk/mål.htm). U S Food and Drug Administration (FDA) viser lignende position i 21 C.F.R. § 101.74(a)(1) at "Hypertension eller forhøjet blodtryk betyder generelt et systolisk blodtryk på mere end 140 millimeter kviksølv (mm Hg) eller et diastolisk blodtryk på mere end 90 mm Hg. Normotension, eller normalt blodtryk, er et systolisk blodtryk under 140 mm Hg og diastolisk blodtryk under 90 mm Hg." Nyligt udstedt vejledning fra American College of Cardiology, American Heart Association og andre samarbejdspartnere (ACC/AHA) har understreget vigtigheden af ​​10-års CVD-risiko i kategorisering af blodtryk, som beregnes ved hjælp af et individs systoliske og diastoliske blodtryk værdier, blodkolesterolniveauer og sygehistorie (12). Den anbefalede behandling for et individ med en 10-årig CVD-risiko <10 % og blodtryk ≤139 mmHg systolisk og ≤89 mmHg diastolisk er livsstilsændring og ikke farmakologisk intervention. Målpopulationen for denne undersøgelse er ikke hypertension som defineret af FDA og vil tilpasse sig blodtrykskategorien "prehypertension" som defineret af JNC7, anerkendt af CDC, og et yderligere inklusionskriterium på en 10-årig CVD-risiko <10 % i anerkendelse af 2017 ACC/AHA-rapporten.

Dets potentielle virkninger på blodtrykket af eddikesyre hos mennesker med præhypertension (alle kliniske forsøg i Japan) giver en begrundelse for denne evaluering med en Mizkan riseddike frugtdrik indeholdende 750 mg eddikesyre. Formålet med dette forsøg er at undersøge effekten af ​​eddike, der afgiver 750 mg eddikesyre, på blodtrykket over en 12-ugers periode hos personer med præhypertension og en <10 % 10-års CVD-risiko. Derudover vil indvirkningen af ​​750 mg eddikesyre som leveret i eddikedrik på blodmarkører i renin-angiotensin-aldosteronsystemet og en markør for endotelfunktion blive vurderet efter 12 uger.