Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivering av kreftsamfunn gjennom en treningsstrategi for overlevende (ACCESS)

7. februar 2023 oppdatert av: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Aktivering av kreftfellesskap gjennom en treningsstrategi for overlevende (ACCESS)

Kreft fortsetter å ha den tvilsomme æren av å være den ledende årsaken til for tidlig dødelighet i Canada. Den gode nyheten er at fremskritt innen tidlig oppdagelse og kreftbehandlinger forlenger livet til de som er diagnostisert med sykdommen. Men ettersom flere lever lenger, blir virkningen av terapiene som brukes til å behandle sykdommen stadig tydeligere. Alt fra det fysiologiske til det psykologiske, blir kreftoverlevere ofte konfrontert med betydelige, invalidiserende og livstruende konsekvenser. Fordelene med fysisk aktivitet (all bevegelse) og mer spesifikt trening har lenge vært etablert som et middel for forebygging og behandling av kronisk sykdom. Flere nylige anmeldelser og metaanalyser har vist at trening er et trygt og effektivt middel for å forebygge og forbedre en mengde fysisk og psykologisk behandling og sykdomsrelaterte følgetilstander på tvers av kreftbanen. For eksempel vet vi at kreftoverlevere som trener ikke bare har redusert risiko for tilbakefall av sykdom og kreftdødelighet, men også har reduserte akutte/seneffekter av kreften og/eller behandlingen av den som angst, depresjon og kreftrelatert smerte. . Dessverre, til tross for vår betydelige kunnskapsbase, er flertallet av kreftoverlevere ikke tilstrekkelig aktive til å realisere disse fordelene på lang sikt. Dessuten, selv med utviklingen av evidensbaserte retningslinjer, har trening ennå ikke blitt implementert i stor utstrekning som en standard for omsorg i onkologisk setting, hovedsakelig på grunn av mangel på ressurser, treningsekspertise og bevissthet om fordeler. Å fortsette å gi kreftomsorg med lite veiledning og forståelse for fordelene med trening gir kreftoverlevere økt risiko for tilbakefall, seneffekter og/eller utbrudd av tilleggssykelighet og for tidlig dødelighet. Derfor er det viktig å vurdere beste praksis som vil optimalisere og forbedre kvaliteten på overlevelse. Basert på det pågående arbeidet til våre Alberta-baserte kolleger og Alberta Cancer Exercise (ACE) Program (en evidensbasert klinikk-til-samfunn kreft treningsmodell), er Activating Cancer Communities gjennom en Exercise Strategy for Survivors (ACCESS) utformet for å bygge bro over gapet mellom forskning og praksis og ved å gjøre det, redusere virkningen av en kreftdiagnose og dens behandling(er) på det fysiske og psykiske velværet til kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Type 2, hybrid implementering-effektivitetsstudie Det foreslåtte prosjektet er sterkt på linje med det multidisiplinære Alberta Cancer Exercise (ACE; Culos-Reed og McNeely, Co-PIs) livsstilsinitiativ - et resultat av akkumuleringen av over 15 års forskning i design, implementering og evaluering av treningsprogrammer for kreft. Mens Alberta-modellen har og vil fortsette å være tilpasset Nova Scotia-konteksten, vil bruken av en kanadisk-basert, integrert treningsmodell for kreft, med demonstrert suksess og eksisterende treningsressurser gi det sårt tiltrengte rammeverket for å forbedre helseutfall ved kreft. pasienter/overlevende. Kort fortalt vil ACCESS lette henvisning av overlevende fra onkolog til en sykehusbasert, sertifisert treningsfysiolog (CEP) samt "Cancer Exercise Wise"-sertifiserte samfunnsbaserte treningsfagfolk. CEP vil være ansvarlig for screening og triaging av overlevende for å vurdere deltakerinteresser og behov og for å bestemme passende aktivitetsnivå og eventuelt tilsyn som kreves for å maksimere fordelene og sikre deltakernes sikkerhet. Etter screening vil CEP koble den overlevende med passende sykehus- eller lokalsamfunnsbasert fysisk aktivitetsstøtte (se "TRIAGE PATHWAY"). Treningsprogrammering vil inkludere aerobic-, motstands-, balanse- og fleksibilitetstrening og vil være i samsvar med treningsmodellen utviklet for ACE (www.albertacancerexercise.com). Deltakerne vil inkludere voksne kreftoverlevere av alle kreftformer og stadier når som helst langs kreftbehandlingsbanen. Kvalifisering: Deltakere vil bli screenet for kvalifisering og må: 1) Ha en kreftdiagnose; 2) Være 18+ år; 3) Kunne delta i milde nivåer av fysisk aktivitet (minimum); 4) Være forbehandling, motta aktiv behandling, eller ha mottatt kreftbehandling i løpet av de siste 5 årene eller ha sent tilstedeværende/pågående bivirkninger relatert til kreftdiagnosen; 5) være villig til å delta på et 12-ukers treningsprogram i Halifax; og 5) Kunne gi informert skriftlig samtykke på engelsk. En sertifisert treningsfysiolog (CEP), som holder til i QEII-kreftomsorgssenteret (Halifax, NS), vil ha (medisinsk godkjente) samtykkende deltakere fullføre en baseline PA og kreftspesifikt screeningtiltak for å bestemme hensiktsmessighet/preferanser for sykehus og/eller lokalsamfunn. basert PA-deltakelse. CEP vil overvåke grunnleggende fysisk formtesting og vil evaluere screenings- og testresultater. CEP vil deretter triagere deltakeren til et sykehus eller et lokalsamfunnsbasert treningssenter avhengig av deres kreftrelaterte behov og programmeringspreferanser. Sykehuset, under direkte tilsyn av CEP, vil bli brukt for de med identifisert kreft eller andre helserelaterte behov som utelukker trening i en lokalsamfunnsbasert setting. Det fellesskapsbaserte nettstedet vil bli støttet av CEP og vil betjene de deltakerne som er klarert til å trene under en "Cancer and Exercise"-trent treningspersonell, men uten høye medisinske behov som vil kreve direkte CEP-tilsyn. INTERVENSJON: PA-programmering vil være i samsvar med treningsleveringsmodellene som brukes i pilotprogrammering både i Alberta og her i Halifax (EXACT) og vil inkludere en kombinasjon av aerobic-, motstands-, balanse- og fleksibilitetsøvelser levert i en krets-type klasseinnstilling eller gruppe/individuell personlig treningsform, to ganger ukentlig, i 12 uker. RESULTATMÅL: En blandet metode vil bli brukt for å vurdere studieresultater. Pasientrapporterte utfall (effektivitetsmål) vil bli vurdert ved baseline, post-intervensjon, 6 og 12 måneders oppfølging. Implementeringsresultater vil bli vurdert gjennom hele studiens varighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • QEII Health Sciences Centre (Dickson Bldg)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en diagnose av kreft;
  • være 18+ år;
  • Være forbehandling, mottar aktiv behandling, eller har mottatt kreftbehandling i løpet av de siste 5 årene eller har sent tilstede/pågående bivirkninger relatert til kreftdiagnosen;
  • Kunne delta i milde nivåer av fysisk aktivitet (minimum);
  • Vær villig til å delta på et 12-ukers treningsprogram i Halifax;
  • Kunne gi informert skriftlig samtykke på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

- Under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ADGANG
Personer som samtykker til studien vil bli tildelt et 12-ukers treningsprogram (ACCESS)
Deltakerne vil fullføre en 12 ukers treningsøkt som vil bestå av aerobic og/eller motstands- og/eller fleksibilitetstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk utfall - hvilepuls
Tidsramme: 12 uker
Sittende hvilepuls vil bli målt i slag per minutt.
12 uker
Fysiologisk utfall - blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Sittende systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt i mm Hg
12 uker
Fysiologisk utfall - 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 12 uker
Den totale distanse som går på 6 minutter vil bli målt i meter
12 uker
Fysiologisk utfall - håndgrep
Tidsramme: 12 uker
Håndgrep vil bli målt i både venstre og høyre hånd. To prøver vil bli gjennomført på hver side og den høyeste poengsummen vil bli brukt. Håndgrep måles i kg.
12 uker
Fysiologisk utfall - tidsbestemt sitte-å-stå
Tidsramme: 12 uker
Tiden, er sekunder, som kreves for å flytte fra sittende til stående, vil bli registrert.
12 uker
Fysiologisk utfall - ettbensstilling/balanse
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne vil bli bedt om å stå på ett ben uten støtte så lenge de kan opp til maksimalt 45 sekunder. Forsøk vil bli utført på høyre og venstre side, og tiden vil bli registrert i sekunder.
12 uker
Fysiologisk utfall - sit-and-reach
Tidsramme: 12 uker
Hamstring-fleksibilitet vil bli målt i centimeter.
12 uker
Fysiologisk utfall - skulderfleksibilitet
Tidsramme: 12 uker
Skulderfleksibilitet vil bli målt i grader
12 uker
Daglige skritt
Tidsramme: 12 uker
Totalt antall daglige skritt vil bli registrert ved hjelp av en skritteller.
12 uker
Funksjonell vurdering av kreftbehandling Generelt (FACT-G)
Tidsramme: 12 uker
FACT-G brukes til å vurdere livskvalitet. Det er en 27-elements samling av spørsmål dykket i fire primære livskvalitetsdomener: 1) fysisk velvære; 2) sosialt/familiens velvære; 3) følelsesmessig velvære; og 4) funksjonell velvære.
12 uker
Fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: 12 uker
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire vil bli brukt til å vurdere fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
12 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uker
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburghs søvnkvalitetsindeks.
12 uker
Depresjon Angst Stress Scales (DASS)
Tidsramme: 12 uker
Depresjonsangst stressskalaen består av en liste over 42 symptomer assosiert med depresjon, angst eller stress. Deltakeren blir bedt om å rangere alvorlighetsgraden av symptomet den siste uken på en 4-punkts skala.
12 uker
Utmattelse
Tidsramme: 12 uker
Den funksjonelle vurderingen av kronisk sykdomsterapi-tretthet (FACIT-F), som er en 13-elements skala, vil bli brukt til å vurdere deltakernivåer av fatigue.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1023682

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere