Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация онкологических сообществ с помощью стратегии упражнений для выживших (ACCESS)

7 февраля 2023 г. обновлено: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Активация онкологических сообществ с помощью стратегии упражнений для выживших (ACCESS)

Рак по-прежнему имеет сомнительную честь быть основной причиной преждевременной смертности в Канаде. Хорошая новость заключается в том, что достижения в области раннего выявления и лечения рака продлевают жизнь тем, у кого диагностировано это заболевание. Однако по мере того, как все больше людей живут дольше, влияние методов лечения, используемых для лечения этого заболевания, становится все более очевидным. От физиологических до психологических, выжившие после рака часто сталкиваются с серьезными, инвалидизирующими и опасными для жизни последствиями. Польза физической активности (все движения) и, в частности, физических упражнений давно признана средством профилактики и лечения хронических заболеваний. Несколько недавних обзоров и метаанализов продемонстрировали, что физические упражнения являются безопасным и эффективным средством предотвращения и улучшения множества физических и психологических последствий лечения и последствий, связанных с болезнью, на пути развития рака. Например, мы знаем, что у выживших после рака, которые занимаются спортом, не только снижен риск рецидива заболевания и смертности от рака, но также уменьшены острые/поздние последствия их рака и/или его лечения, такие как тревога, депрессия и боль, связанная с раком. . К сожалению, несмотря на нашу обширную базу знаний, большинство выживших после рака недостаточно активны, чтобы реализовать эти преимущества в долгосрочной перспективе. Более того, даже при разработке руководств, основанных на фактических данных, физические упражнения еще не получили широкого распространения в качестве стандарта медицинской помощи в онкологических учреждениях, в основном из-за нехватки ресурсов, опыта упражнений и осведомленности о преимуществах. Продолжение оказания помощи при раке без руководства и понимания преимуществ физических упражнений подвергает выживших после рака повышенному риску рецидива, отдаленных последствий и/или появления дополнительных сопутствующих заболеваний и преждевременной смертности. Поэтому важно учитывать лучшие практики, которые оптимизируют и улучшают качество выживания. Опираясь на текущую работу наших коллег из Альберты и Программу учений по борьбе с раком в Альберте (ACE) (основанная на фактических данных модель учений по борьбе с раком между клиникой и обществом), «Активация онкологических сообществ с помощью стратегии упражнений для выживших» (ACCESS) предназначена для преодолеть разрыв между исследованиями и практикой и тем самым уменьшить влияние диагноза рака и его лечения на физическое и психологическое благополучие выживших после рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: тип 2, гибридное исследование эффективности реализации. Предлагаемый проект тесно связан с междисциплинарной программой по борьбе с раком Альберты (ACE; Culos-Reed and McNeely, Co-PIs) – результатом более чем 15-летнего опыта исследований. в разработке, реализации и оценке программ упражнений для лечения рака. В то время как модель Альберты была и будет продолжать адаптироваться к контексту Новой Шотландии, использование канадской интегрированной модели противораковых упражнений с доказанным успехом и существующими учебными ресурсами обеспечит столь необходимую основу для улучшения результатов лечения рака. пациенты/выжившие. Вкратце, ACCESS облегчит направление онколога выживших к находящемуся в больнице сертифицированному физиологу-физиологу (CEP), а также к сертифицированным специалистам по фитнесу на базе сообщества «Мудрые упражнения против рака». КООС будет нести ответственность за скрининг и сортировку выживших для оценки интересов и потребностей участников, а также для определения соответствующего уровня активности и любого контроля, необходимого для получения максимальной выгоды и обеспечения безопасности участников. После скрининга CEP свяжет пострадавшего с соответствующей поддержкой физической активности в больнице или по месту жительства (см. «ПУТЬ СОРТИРОВКИ»). Программа упражнений будет включать аэробные упражнения, тренировки с отягощениями, балансом и гибкостью и будет соответствовать модели выполнения упражнений, разработанной для ACE (www.albertacancerexercise.com). Среди участников будут взрослые, перенесшие рак всех видов рака и стадий на любом этапе лечения рака. Право на участие: участники будут проверены на соответствие требованиям и должны: 1) иметь диагноз «рак»; 2) Быть старше 18 лет; 3) быть в состоянии участвовать в умеренных уровнях физической активности (как минимум); 4) находиться на стадии предварительного лечения, получать активное лечение или получать лечение от рака в течение последних 5 лет или иметь поздние/продолжающиеся побочные эффекты, связанные с диагнозом рака; 5) быть готовым посетить 12-недельную программу упражнений в Галифаксе; и 5) быть в состоянии предоставить информированное письменное согласие на английском языке. Сертифицированный физиотерапевт (CEP), работающий в онкологическом центре QEII (Галифакс, Новая Каролина), попросит (одобренных с медицинской точки зрения) участников, давших согласие, пройти базовый физиотерапевтический и специфический скрининг рака, чтобы определить целесообразность / предпочтения для больницы и / или сообщества. на основе участия ПА. CEP будет контролировать базовое тестирование физической подготовки и оценивать результаты скрининга и тестирования. Затем CEP направит участника в больницу или местный фитнес-центр в зависимости от его потребностей, связанных с раком, и программных предпочтений. Больница под непосредственным наблюдением CEP будет использоваться для людей с выявленным раком или другими проблемами, связанными со здоровьем, которые препятствуют занятиям спортом в условиях сообщества. Сайт на базе сообщества будет поддерживаться CEP и будет обслуживать тех участников, которые допущены к занятиям под руководством подготовленного специалиста по фитнесу «Рак и упражнения», но без серьезных медицинских потребностей, которые потребуют прямого наблюдения CEP. ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Программирование PA будет согласовываться с моделями выполнения упражнений, используемыми в пилотном программировании как в Альберте, так и здесь, в Галифаксе (EXACT), и будет включать комбинацию аэробных упражнений, упражнений с сопротивлением, баланса и гибкости, выполняемых в условиях кругового класса или групповой/индивидуальный персональный формат тренировок, два раза в неделю, в течение 12 недель. ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ: Для оценки результатов исследования будет использоваться смешанный подход. Результаты, о которых сообщают пациенты (показатели эффективности), будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения. Результаты реализации будут оцениваться на протяжении всего периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Рекрутинг
        • QEII Health Sciences Centre (Dickson Bldg)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие онкологического диагноза;
  • Быть старше 18 лет;
  • Предварительное лечение, получение активного лечения или лечение рака в течение последних 5 лет или наличие поздних/продолжающихся побочных эффектов, связанных с диагнозом рака;
  • Быть в состоянии участвовать в умеренных уровнях физической активности (как минимум);
  • Будьте готовы посетить 12-недельную программу упражнений в Галифаксе;
  • Быть в состоянии предоставить информированное письменное согласие на английском языке.

Критерий исключения:

- Возраст менее 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДОСТУП
Лицам, давшим согласие на участие в исследовании, будет назначена 12-недельная программа упражнений (ДОСТУП).
Участники завершат 12-недельную тренировку, которая будет состоять из аэробных упражнений и/или тренировок с отягощениями и/или гибкостью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологический результат - частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: 12 недель
ЧСС в покое измеряется в ударах в минуту.
12 недель
Физиологический исход - артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
Сидячее систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться в мм рт.
12 недель
Физиологический результат - тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 12 недель
Общее расстояние, пройденное за 6 минут, будет измеряться в метрах.
12 недель
Физиологический результат - рукоятка
Временное ограничение: 12 недель
Рукоятка будет измеряться как в левой, так и в правой руке. С каждой стороны будет проведено по два испытания, и будет использован самый высокий балл. Рукоятка измеряется в кг.
12 недель
Физиологический результат - время вставания из положения сидя
Временное ограничение: 12 недель
Записывается время в секундах, необходимое для перехода из положения сидя в положение стоя.
12 недель
Физиологический результат - стойка/баланс на одной ноге
Временное ограничение: 12 недель
Участникам будет предложено стоять на одной ноге без поддержки столько, сколько они могут, но не более 45 секунд. Испытания будут проводиться с правой и левой стороны, а время будет фиксироваться в секундах.
12 недель
Физиологический результат - сидеть и тянуться
Временное ограничение: 12 недель
Гибкость подколенного сухожилия будет измеряться в сантиметрах.
12 недель
Физиологический результат - гибкость плеча
Временное ограничение: 12 недель
Гибкость плеч будет измеряться в градусах
12 недель
Ежедневные шаги
Временное ограничение: 12 недель
Общее количество ежедневных шагов будет записано с помощью шагомера.
12 недель
Функциональная оценка общей терапии рака (FACT-G)
Временное ограничение: 12 недель
FACT-G используется для оценки качества жизни. Это сборник из 27 вопросов, относящихся к четырем основным областям качества жизни: 1) физическое благополучие; 2) социальное/семейное благополучие; 3) эмоциональное благополучие; и 4) функциональное благополучие.
12 недель
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки физической активности и малоподвижного образа жизни будет использоваться опросник Година о физических упражнениях в свободное время.
12 недель
Качество сна
Временное ограничение: 12 недель
Качество сна будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна.
12 недель
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: 12 недель
Шкала депрессии, тревоги и стресса состоит из списка из 42 симптомов, связанных с депрессией, тревогой или стрессом. Участника просят оценить тяжесть симптома за последнюю неделю по 4-балльной шкале.
12 недель
Усталость
Временное ограничение: 12 недель
Функциональная оценка усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-F), которая представляет собой шкалу из 13 пунктов, будет использоваться для оценки уровней усталости участников.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1023682

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться