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生存者のための運動戦略によるがんコミュニティの活性化 (ACCESS)

2023年2月7日 更新者:Scott Grandy、Nova Scotia Health Authority

生存者のための運動戦略によるがんコミュニティの活性化 (ACCESS)

がんは、カナダにおける早期死亡の主な原因であるという疑わしい名誉を持ち続けています。 幸いなことに、がんの早期発見と治療の進歩により、がんと診断された人の寿命が延びています。 しかし、より多くの人々が長生きするにつれて、病気を治療するために使用される治療法の影響がますます明らかになりつつあります. 生理学的なものから心理的なものまで、がんサバイバーは、多くの場合、実質的で身体障害を引き起こし、生命を脅かす結果に直面しています。 身体活動 (すべての動き) とより具体的には運動の利点は、慢性疾患の予防と治療の手段として長い間確立されてきました。 最近のいくつかのレビューとメタアナリシスは、運動が、がんの経過全体にわたる多数の身体的および心理的治療と疾患関連の後遺症を予防および改善するための安全で効果的な手段であることを示しています。 たとえば、運動をしているがんサバイバーは、病気の再発やがんによる死亡のリスクが低いだけでなく、がんや不安、抑うつ、がん関連の痛みなどの治療による急性/晩期障害が減少することがわかっています。 . 残念なことに、私たちの十分な知識ベースにもかかわらず、がんサバイバーの大半は、長期にわたってこれらの利点を実現するほど十分に活動的ではありません. さらに、エビデンスに基づくガイドラインが策定されたにもかかわらず、主にリソース、運動の専門知識、および利点の認識が不足しているため、腫瘍学の現場では運動が標準治療として広く実施されていません。 運動の利点についてのガイダンスや理解がほとんどない状態でがん治療を提供し続けると、がんサバイバーは、再発、晩期合併症(晩期障害)、および/または追加の併存疾患の発症、および早期死亡のリスクが高くなります。 したがって、生存の質を最適化し、改善するベスト プラクティスを検討することが重要です。 アルバータ州に拠点を置く同僚とアルバータ州がんエクササイズ (ACE) プログラム (エビデンスに基づいたクリニックからコミュニティへのがんエクササイズ モデル) の進行中の作業に基づいて、生存者のためのエクササイズ戦略によるがんコミュニティの活性化 (ACCESS) は、次のように設計されています。研究と実践の間のギャップを埋め、そうすることで、がんの診断とその治療ががんサバイバーの身体的および心理的幸福に与える影響を軽減します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究デザイン: タイプ 2、ハイブリッド実施有効性研究 提案されたプロジェクトは、15 年以上の研究の蓄積の結果である、学際的なアルバータがんエクササイズ (ACE; Culos-Reed and McNeely, Co-PIs) ライフスタイル イニシアチブと強く連携しています。がん運動プログラムの設計、実施、評価において。 アルバータ州のモデルはノバスコシア州の状況に適応されており、今後も適応されますが、カナダを拠点とする統合されたがん運動モデルの利用は、実証された成功と既存のトレーニング リソースを備えており、がんの健康転帰を改善するために切望されているフレームワークを提供します。患者/生存者。 簡単に言えば、ACCESS は、病院を拠点とする認定運動生理学者 (CEP) および「Cancer Exercise Wise」認定のコミュニティベースのフィットネス専門家への腫瘍専門医の紹介を容易にします。 CEP は、生存者のスクリーニングとトリアージを担当して、参加者の関心とニーズを評価し、適切なレベルの活動と、利益を最大化し、参加者の安全を確保するために必要な監督を決定します。 スクリーニングに続いて、CEP は生存者を適切な病院または地域ベースの身体活動サポートと結び付けます (「TRIAGE PATHWAY」を参照)。 エクササイズのプログラミングには、有酸素運動、レジスタンス、バランス、柔軟性のトレーニングが含まれ、ACE (www.albertacancerexercise.com) 用に開発されたエクササイズ提供モデルと一致します。 参加者には、がん治療の軌跡に沿った任意の時点のすべてのがんおよびステージの成人がん生存者が含まれます。 適格性: 参加者は適格性についてスクリーニングされ、次の条件を満たしている必要があります。1) がんの診断を受けている。 2) 18 歳以上であること。 3) 軽度の身体活動に参加できる (最低でも)。 4) 治療前、積極的な治療を受けている、または過去5年以内にがん治療を受けている、またはがん診断に関連する遅発性/進行中の副作用がある; 5) ハリファックスでの 12 週間の運動プログラムに参加する意思がある。 5) インフォームド・コンセントを英語で提供できる。 QEIIがんケアセンター(ニューサウスウェールズ州ハリファックス)内に収容されている認定運動生理学者(CEP)は、(医学的に承認された)同意した参加者に、病院および/またはコミュニティの適切性/好みを判断するためのベースラインPAおよびがん固有のスクリーニング測定を完了させます-ベースPA参加。 CEP はベースラインの体力テストを監督し、スクリーニングとテスト結果を評価します。 CEP は、がん関連のニーズとプログラミングの好みに応じて、参加者を病院または地域のコミュニティ ベースのフィットネス センターにトリアージします。 CEP の直接の監督下にある病院のサイトは、特定されたがんやその他の健康関連のニーズがあり、コミュニティベースの環境での運動を妨げる人々のために使用されます。 コミュニティベースのサイトは CEP によってサポートされ、「がんと運動」の訓練を受けたフィットネス専門家の下で運動することを許可された参加者にサービスを提供しますが、CEP の直接の監督を必要とする高度な医療ニーズはありません。 介入: PA プログラミングは、アルバータ州とここハリファックス (正確) の両方でパイロット プログラミングで使用されるエクササイズ配信モデルと一致し、サーキット タイプのクラス設定またはグループ/個人のパーソナル トレーニング形式、週 2 回、12 週間。 結果の測定: 研究の結果を評価するために、混合方法のアプローチが使用されます。 患者が報告した転帰(有効性測定)は、ベースライン、介入後、6か月および12か月のフォローアップで評価されます。 実装の結果は、研究期間を通じて評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • 募集
        • QEII Health Sciences Centre (Dickson Bldg)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • がんの診断を受けている;
  • 18 歳以上であること。
  • -治療前、積極的な治療を受けている、または過去5年以内にがん治療を受けている、またはがんの診断に関連する遅発性/進行中の副作用がある;
  • 軽度の身体活動に参加できる(最低でも);
  • ハリファックスでの 12 週間のエクササイズ プログラムに積極的に参加する。
  • -英語で書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

- 18 歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクセス
研究に同意した個人は、12週間の運動プログラム(ACCESS)に割り当てられます
参加者は、有酸素運動および/またはレジスタンスおよび/または柔軟性トレーニングで構成される 12 週間の運動セッションを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的結果 - 安静時心拍数
時間枠:12週間
座った状態での心拍数は、1 分あたりの拍数で測定されます。
12週間
生理学的転帰 - 血圧
時間枠:12週間
着座収縮期および拡張期血圧は、mm Hg で測定されます。
12週間
生理学的結果 - 6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:12週間
6分間で歩いた合計距離はメートルで測定されます
12週間
生理学的結果 - ハンドグリップ
時間枠:12週間
ハンドグリップは左右両方の手で測定されます。 各側で 2 回の試行が行われ、最も高いスコアが使用されます。 ハンドグリップはkgで測定されます。
12週間
生理学的結果 - 時間指定されたシットトゥスタンド
時間枠:12週間
座位から立位に移動するのに必要な時間 (秒) が記録されます。
12週間
生理学的結果 - 片足立ち/バランス
時間枠:12週間
参加者は、最長 45 秒間、サポートなしで片足で立つよう求められます。 試験は左右で行い、時間を秒単位で記録します。
12週間
生理学的結果 - シット アンド リーチ
時間枠:12週間
ハムストリングの柔軟性はセンチメートル単位で測定されます。
12週間
生理学的結果 - 肩の柔軟性
時間枠:12週間
肩の柔軟性は度数で測定されます
12週間
毎日の歩数
時間枠:12週間
歩数計を使用して、毎日の合計歩数が記録されます。
12週間
がん治療全般の機能評価 (FACT-G)
時間枠:12週間
FACT-G は生活の質を評価するために使用されます。 これは、生活の質の 4 つの主要な領域に分けられた 27 項目の質問をまとめたものです。1) 身体的健康。 2) 社会的/家族的幸福; 3) 感情的な幸福。 4) 機能的な幸福。
12週間
身体活動行動
時間枠:12週間
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire は、身体活動と座りがちな行動を評価するために使用されます。
12週間
睡眠の質
時間枠:12週間
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数を使用して評価されます。
12週間
うつ病不安ストレススケール(DASS)
時間枠:12週間
うつ病不安ストレス尺度は、うつ病、不安、またはストレスに関連する 42 の症状のリストで構成されています。 参加者は、過去 1 週間の症状の重症度を 4 点満点で採点するよう求められます。
12週間
倦怠感
時間枠:12週間
参加者の疲労レベルを評価するために、13 項目のスケールである慢性疾患治療疲労の機能評価 (FACIT-F) が使用されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (予期された)

2024年12月31日

研究の完了 (予期された)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月24日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1023682

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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