Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos közösségek aktiválása a túlélők gyakorlati stratégiájával (ACCESS)

2023. február 7. frissítette: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

A rákos közösségek aktiválása túlélők gyakorlati stratégiájával (ACCESS)

A rák továbbra is abban a kétes megtiszteltetésben részesül, hogy Kanadában a korai halálozás vezető oka. A jó hír az, hogy a korai felismerés és a rákkezelés előrehaladása meghosszabbítja a betegséggel diagnosztizáltak életét. Ahogy azonban egyre többen élnek tovább, a betegség kezelésére alkalmazott terápiák hatása egyre nyilvánvalóbbá válik. A fiziológiástól a pszichológiaiig terjedően a rákot túlélők gyakran jelentős, fogyatékosságot okozó és életveszélyes következményekkel szembesülnek. A fizikai aktivitás (minden mozgás) és konkrétabban a testmozgás előnyei régóta ismertek a krónikus betegségek megelőzésének és kezelésének eszközeként. Számos közelmúltbeli áttekintés és metaanalízis kimutatta, hogy a testmozgás biztonságos és hatékony eszköz a fizikai és pszichológiai kezelések, valamint a betegségekkel kapcsolatos következmények megelőzésére és javítására a rák pályáján. Például tudjuk, hogy a ráktúlélőknek, akik sportolnak, nemcsak a betegség kiújulásának és a rákhalandóságnak a kockázata csökken, hanem a rák és/vagy kezelésének akut/késői hatásai is, mint például a szorongás, a depresszió és a rákkal kapcsolatos fájdalom. . Sajnálatos módon jelentős tudásbázisunk ellenére a rákot túlélők többsége nem elég aktív ahhoz, hogy ezeket az előnyöket hosszú távon realizálja. Sőt, még a bizonyítékokon alapuló iránymutatások kidolgozásával sem, a testmozgást még nem alkalmazták széles körben az onkológiai ellátás standardjaként, nagyrészt az erőforrások, a gyakorlati szakértelem és az előnyök tudatának hiánya miatt. A rákkezelés továbbra is kevés útmutatást és a testmozgás előnyeinek megértését követően a rák túlélőinek megnövekedett kockázatát jelenti a kiújulás, a késői hatások és/vagy a további társbetegségek, valamint a korai halálozás kockázatának. Ezért fontos figyelembe venni a legjobb gyakorlatokat, amelyek optimalizálják és javítják a túlélés minőségét. Az albertai székhelyű kollégáink folyamatban lévő munkájára és az Alberta Cancer Exercise (ACE) Programra (egy bizonyítékokon alapuló klinika-közösség rákgyakorlati modell) építve a Rákközösségek aktiválása egy gyakorlati stratégia a túlélők számára (ACCESS) segítségével áthidalni a szakadékot a kutatás és a gyakorlat között, és ezáltal csökkenteni a rákdiagnózis és kezelés(ek) hatását a rákot túlélők fizikai és pszichológiai jólétére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmánytervezés: 2. típusú, hibrid megvalósítás-hatékonysági vizsgálat A javasolt projekt szorosan illeszkedik a multidiszciplináris Alberta Cancer Exercise (ACE; Culos-Reed és McNeely, Co-PIs) életmód-kezdeményezéshez – több mint 15 éves kutatás eredményeként. a rákos megbetegedésekkel kapcsolatos gyakorlati programok tervezésében, végrehajtásában és értékelésében. Míg az Alberta-modell az új-skóciai kontextushoz igazodik és a jövőben is alkalmazkodni fog, a kanadai alapú, integrált rákgyakorlati modell alkalmazása bizonyított sikerrel és a meglévő képzési erőforrásokkal biztosítja majd a nagyon szükséges keretet a rák egészségügyi eredményeinek javításához. betegek/túlélők. Röviden, az ACCESS megkönnyíti a túlélők onkológusok beutalását egy kórházi, Certified Exercise Physiologist (CEP), valamint a "Cancer Exercise Wise" minősítéssel rendelkező közösségi fitness szakemberekhez. A CEP feladata lesz a túlélők szűrése és osztályozása, hogy felmérje a résztvevők érdeklődését és szükségleteit, valamint meghatározza a megfelelő tevékenységi szintet és minden olyan felügyeletet, amely az előnyök maximalizálásához és a résztvevők biztonságának biztosításához szükséges. A szűrést követően a CEP összekapcsolja a túlélőt a megfelelő kórházi vagy közösségi alapú fizikai aktivitástámogatással (lásd "TRIAGE PATHWAY"). Az edzésprogramozás magában foglalja az aerob, az ellenállás, az egyensúly és a hajlékonyság edzését, és összhangban lesz az ACE számára kifejlesztett gyakorlatok végrehajtási modelljével (www.albertacancerexercise.com). A résztvevők között szerepelnek a rákos megbetegedések és stádiumok összes stádiumában élő felnőtt rákot túlélők a rákgondozási pálya bármely pontján. Jogosultság: A résztvevőket szűrik a jogosultság szempontjából, és az alábbiaknak kell megfelelniük: 1) rák diagnózisa; 2) Legyen 18 év feletti; 3) Legyen képes részt venni enyhe fizikai aktivitásban (legalább); 4) Előkezelt, aktív kezelésben részesül, vagy rákkezelésben részesült az elmúlt 5 évben, vagy a rákdiagnózishoz kapcsolódóan későn jelentkező/folyamatban lévő mellékhatásai vannak; 5) hajlandó részt venni egy 12 hetes edzésprogramon Halifaxban; és 5) képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott írásbeli beleegyezését adja angol nyelven. Egy Certified Exercise Physiologist (CEP), amely a QEII rákgondozó központban (Halifax, NS) található, (orvosilag jóváhagyott) beleegyező résztvevőkkel elvégzi az alapszintű PA és rákspecifikus szűrési intézkedést, hogy meghatározza a kórházi és/vagy közösségi kezelés megfelelőségét/preferenciáját. alapú PA részvétel. A CEP felügyeli az alapszintű fizikai alkalmassági vizsgálatokat, és értékeli a szűrések és a tesztelések eredményeit. A CEP ezután egy kórházba vagy egy helyi közösségi alapú fitneszközpontba sorolja a résztvevőt a rákkal kapcsolatos szükségleteitől és programozási preferenciáitól függően. A kórházi helyet a CEP közvetlen felügyelete alatt azon betegek számára fogják használni, akiknek azonosított rákos vagy egyéb egészségügyi szükségletei vannak, amelyek kizárják a közösségi alapú testmozgást. A közösségi alapú webhelyet a CEP támogatja, és azokat a résztvevőket szolgálja majd ki, akiknek engedélyezték a testmozgást egy „Rák és gyakorlat” képzett fitnesz-szakember irányítása alatt, de nincs olyan magas egészségügyi szükséglet, amely közvetlen CEP-felügyeletet igényelne. BEAVATKOZÁS: A PA programozás összhangban lesz a kísérleti programozásban Albertában és itt Halifaxban (EXACT) használt gyakorlatok végrehajtási modelljeivel, és tartalmazni fogja az aerob, az ellenállás, az egyensúly és a hajlékonysági gyakorlatok kombinációját kör-típusú órakörben, vagy csoportos/egyéni személyi edzésforma, hetente kétszer, 12 héten keresztül. EREDMÉNYEK: A tanulmányi eredmények értékelésére vegyes módszereket alkalmaznak. A betegek által jelentett eredményeket (hatékonysági mérőszámok) a kiinduláskor, a beavatkozás után, valamint a 6 és 12 hónapos követéskor értékelik. A megvalósítás eredményeit a tanulmány teljes időtartama alatt értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Toborzás
        • QEII Health Sciences Centre (Dickson Bldg)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rák diagnózisa van;
  • Legyen 18 év feletti;
  • Előkezelt, aktív kezelésben részesül, vagy rákkezelésben részesült az elmúlt 5 évben, vagy a rákdiagnózishoz kapcsolódóan későn jelentkező/folyamatban lévő mellékhatásai vannak;
  • Legyen képes részt venni enyhe fizikai aktivitásban (legalább);
  • Legyen hajlandó részt venni egy 12 hetes edzésprogramon Halifaxban;
  • Tudjon tájékozott írásbeli hozzájárulást adni angol nyelven.

Kizárási kritériumok:

- 18 évesnél fiatalabb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HOZZÁFÉRÉS
Azok a személyek, akik beleegyeznek a vizsgálatba, 12 hetes edzésprogramra (ACCESS) lesznek beosztva.
A résztvevők 12 hetes edzést végeznek, amely aerob és/vagy ellenállási és/vagy hajlékonysági edzésből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai eredmény – nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 12 hét
Az ülő nyugalmi pulzusszámot percenkénti ütésben mérik.
12 hét
Fiziológiai eredmény - vérnyomás
Időkeret: 12 hét
Ülő helyzetben a szisztolés és diasztolés vérnyomást Hgmm-ben mérik
12 hét
Fiziológiai eredmény - 6 perces sétateszt (6MWT)
Időkeret: 12 hét
A 6 perc alatt megtett teljes távolság méterben lesz mérve
12 hét
Fiziológiai eredmény – markolat
Időkeret: 12 hét
A fogantyút a bal és a jobb kézben is megmérjük. Mindkét oldalon két próbát hajtanak végre, és a legmagasabb pontszámot használják fel. A markolat kg-ban van mérve.
12 hét
Fiziológiai eredmény – időzített üléstől-állásig
Időkeret: 12 hét
Az ülő helyzetből álló helyzetbe való átálláshoz szükséges idő másodperc.
12 hét
Fiziológiai eredmény – egy lábon tartás/egyensúly
Időkeret: 12 hét
A résztvevőket arra kérik, hogy egy lábon álljanak támasz nélkül, ameddig csak tudnak, legfeljebb 45 másodpercig. A próbákat a jobb és a bal oldalon hajtják végre, és az időt másodpercben rögzítik.
12 hét
Fiziológiai eredmény – ülni és nyúlni
Időkeret: 12 hét
A combhajlító hajlékonyságát centiméterben mérjük.
12 hét
Fiziológiai eredmény - a váll rugalmassága
Időkeret: 12 hét
A váll rugalmasságát fokban mérjük
12 hét
Napi lépések
Időkeret: 12 hét
A napi lépések teljes számát lépésszámláló rögzíti.
12 hét
A rákterápia általános funkcionális értékelése (FACT-G)
Időkeret: 12 hét
A FACT-G az életminőség felmérésére szolgál. Ez egy 27 tételes összeállítás olyan kérdésekből, amelyek az életminőség négy fő területére vonatkoznak: 1) fizikai jólét; 2) társadalmi/családi jólét; 3) érzelmi jólét; és 4) funkcionális jóllét.
12 hét
Fizikai aktivitás viselkedés
Időkeret: 12 hét
A Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívét a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés felmérésére használják.
12 hét
Alvásminőség
Időkeret: 12 hét
Az alvás minőségét a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével értékelik.
12 hét
Depressziós szorongásos stressz skálák (DASS)
Időkeret: 12 hét
A depressziós szorongásos stressz skála 42 depresszióval, szorongással vagy stresszel kapcsolatos tünetet tartalmaz. A résztvevőt arra kérik, hogy értékelje a tünet súlyosságát az elmúlt héten egy 4 pontos skálán.
12 hét
Fáradtság
Időkeret: 12 hetes
A krónikus betegségek terápia-fáradtságának funkcionális értékelése (FACIT-F), amely egy 13 tételes skála, a résztvevők fáradtsági szintjének felmérésére szolgál.
12 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1023682

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel