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생존자를 위한 운동 전략을 통한 암 커뮤니티 활성화 (ACCESS)

2023년 2월 7일 업데이트: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

생존자를 위한 운동 전략을 통한 암 커뮤니티 활성화(ACCESS)

암은 캐나다에서 조기 사망의 주요 원인이라는 미심쩍은 영예를 계속 누리고 있습니다. 좋은 소식은 조기 발견 및 암 치료의 발전이 질병 진단을 받은 사람들의 수명을 연장하고 있다는 것입니다. 그러나 더 많은 사람들이 더 오래 살면서 질병 치료에 사용되는 치료법의 영향이 점점 더 분명해지고 있습니다. 생리학에서 심리학에 이르기까지 암 생존자는 종종 실질적이고 장애가 있으며 생명을 위협하는 결과에 직면합니다. 신체 활동(모든 움직임)과 운동의 이점은 보다 구체적으로 만성 질환의 예방 및 치료 수단으로 오랫동안 확립되어 왔습니다. 최근 여러 리뷰와 메타 분석은 운동이 암 궤적 전반에 걸쳐 다양한 신체적, 심리적 치료 및 질병 관련 후유증을 예방하고 개선하는 안전하고 효과적인 수단임을 입증했습니다. 예를 들어, 운동을 하는 암 생존자는 질병 재발 및 암 사망 위험이 감소할 뿐만 아니라 암 및/또는 불안, 우울증 및 암 관련 통증과 같은 치료의 급성/후기 영향도 감소한다는 것을 알고 있습니다. . 유감스럽게도 우리의 상당한 지식 기반에도 불구하고 암 생존자의 대다수는 장기적으로 이러한 이점을 실현할 만큼 충분히 활동적이지 않습니다. 더욱이 증거 기반 지침이 개발되었음에도 불구하고 운동은 주로 자원, 운동 전문 지식 및 이점에 대한 인식 부족으로 인해 종양학 환경에서 치료의 표준으로 널리 시행되지 않았습니다. 운동의 이점에 대한 지침과 이해가 거의 없이 암 치료를 계속 제공하면 암 생존자는 재발, 후기 영향 및/또는 추가 동반 질환의 발병 및 조기 사망의 위험이 높아집니다. 따라서 생존의 질을 최적화하고 향상시키는 모범 사례를 고려하는 것이 중요합니다. 앨버타에 기반을 둔 동료와 앨버타 암 운동(ACE) 프로그램(증거 기반 클리닉-커뮤니티 암 운동 모델)의 지속적인 작업을 기반으로 생존자를 위한 운동 전략을 통한 암 커뮤니티 활성화(ACCESS)는 다음을 위해 설계되었습니다. 연구와 실습 사이의 격차를 해소하고 그렇게 함으로써 암 진단 및 치료가 암 생존자의 신체적, 심리적 웰빙에 미치는 영향을 줄입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계: 유형 2, 하이브리드 구현-효과 연구 제안된 프로젝트는 15년 이상의 연구 축적 결과인 종합 Alberta Cancer Exercise(ACE; Culos-Reed and McNeely, Co-PIs) 라이프스타일 이니셔티브와 강력하게 일치합니다. 암 운동 프로그램의 설계, 구현 및 평가. 앨버타 모델은 노바스코샤 상황에 맞게 계속 조정될 것이지만 입증된 성공과 기존 교육 리소스를 갖춘 캐나다 기반의 통합 암 운동 모델을 활용하면 암의 건강 결과를 개선하는 데 절실히 필요한 프레임워크를 제공할 것입니다. 환자/생존자. 요컨대, ACCESS는 암 전문의가 병원 기반의 공인 운동 생리학자(CEP) 및 "Cancer Exercise Wise" 인증 커뮤니티 기반 피트니스 전문가에게 암 전문의 추천을 용이하게 할 것입니다. CEP는 참가자의 관심사와 요구 사항을 평가하고 혜택을 극대화하고 참가자의 안전을 보장하는 데 필요한 활동 및 감독의 적절한 수준을 결정하기 위해 생존자를 선별하고 분류할 책임이 있습니다. 스크리닝 후 CEP는 생존자를 적절한 병원 또는 지역사회 기반 신체 활동 지원과 연결합니다("분류 분류 경로" 참조). 운동 프로그램에는 유산소, 저항, 균형 및 유연성 훈련이 포함되며 ACE(www.albertacancerexercise.com)를 위해 개발된 운동 제공 모델과 일치합니다. 참가자는 암 치료 궤적을 따라 모든 시점에서 모든 암 및 단계의 성인 암 생존자를 포함합니다. 적격성: 참가자는 적격성을 심사받으며 다음을 충족해야 합니다. 1) 암 진단을 받아야 합니다. 2) 18세 이상이어야 합니다. 3) 가벼운 수준의 신체 활동(최소한)에 참여할 수 있어야 합니다. 4) 전치료 중이거나 적극적인 치료를 받고 있거나 지난 5년 이내에 암 치료를 받았거나 암 진단과 관련된 부작용이 늦게 나타나거나 진행 중인 경우 5) 핼리팩스에서 12주 운동 프로그램에 기꺼이 참석해야 합니다. 5) 영어로 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다. QEII 암 치료 센터(Halifax, NS) 내에 수용된 공인 운동 생리학자(CEP)는 (의학적 승인을 받은) 동의 참가자가 병원 및/또는 지역 사회에 대한 적합성/선호도를 결정하기 위해 기준 PA 및 암별 선별 검사를 완료하도록 합니다. 기반 PA 참여. CEP는 기본 체력 테스트를 감독하고 선별 및 테스트 결과를 평가합니다. 그런 다음 CEP는 참가자를 암 관련 요구 사항 및 프로그래밍 기본 설정에 따라 병원 또는 지역 사회 기반 피트니스 센터로 분류합니다. CEP의 직접 감독 하에 있는 병원 부지는 암이 확인되었거나 지역사회 기반 환경에서 운동할 수 없는 기타 건강 관련 요구 사항이 있는 사람들을 위해 사용될 것입니다. 커뮤니티 기반 사이트는 CEP의 지원을 받으며 "암 및 운동" 훈련을 받은 피트니스 전문가 아래에서 운동하도록 승인된 참가자에게 서비스를 제공하지만 직접적인 CEP 감독이 필요한 높은 의료 요구 사항은 없습니다. 중재: PA 프로그래밍은 앨버타와 여기 핼리팩스(정확함) 모두에서 파일럿 프로그래밍에 사용되는 운동 전달 모델과 일치하며 서킷 유형 수업 설정 또는 그룹/개인 개인 훈련 형식, 주 2회, 12주 동안. 결과 측정: 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 연구 결과를 평가합니다. 환자가 보고한 결과(효과 측정)는 기준선, 개입 후, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 평가됩니다. 구현 결과는 연구 기간 동안 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • 모병
        • QEII Health Sciences Centre (Dickson Bldg)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 진단을 받으십시오.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 사전 치료를 받았거나 적극적인 치료를 받고 있거나 지난 5년 이내에 암 치료를 받았거나 암 진단과 관련된 부작용이 늦게 나타나거나 진행 중인 경우;
  • 가벼운 수준의 신체 활동(최소한)에 참여할 수 있어야 합니다.
  • 핼리팩스에서 12주 운동 프로그램에 기꺼이 참석하십시오.
  • 서면 동의서를 영어로 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

- 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 입장
연구에 동의하는 개인은 12주 운동 프로그램(ACCESS)에 배정됩니다.
참가자는 유산소 및/또는 저항 및/또는 유연성 훈련으로 구성된 12주 운동 세션을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 결과 - 안정시 심박수
기간: 12주
앉은 상태에서 안정시 심박수는 분당 박동수로 측정됩니다.
12주
생리학적 결과 - 혈압
기간: 12주
앉은 상태에서 수축기 및 이완기 혈압을 mm Hg 단위로 측정합니다.
12주
생리학적 결과 - 6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 12주
6분 동안 걸은 총 거리는 미터로 측정됩니다.
12주
생리학적 결과 - 손잡이
기간: 12주
손잡이는 왼손과 오른손 모두에서 측정됩니다. 각 측에서 2회의 시험을 실시하고 가장 높은 점수를 사용합니다. 손잡이는 kg 단위로 측정됩니다.
12주
생리학적 결과 - 정해진 시간에 기립
기간: 12주
앉은 자세에서 서 있는 자세로 이동하는 데 필요한 시간(초)이 기록됩니다.
12주
생리학적 결과 - 한쪽 다리 자세/균형
기간: 12주
참가자는 최대 45초 동안 지원 없이 한쪽 다리로 서 있어야 합니다. 시련은 오른쪽과 왼쪽에서 진행되며 시간은 초 단위로 기록됩니다.
12주
생리학적 결과 - 앉아서 손 뻗기
기간: 12주
햄스트링 유연성은 센티미터 단위로 측정됩니다.
12주
생리학적 결과 - 어깨 유연성
기간: 12주
어깨 유연성은 각도로 측정됩니다.
12주
일일 걸음 수
기간: 12주
총 일일 걸음 수는 만보계를 사용하여 기록됩니다.
12주
암 치료 일반 기능 평가(FACT-G)
기간: 12주
FACT-G는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 4가지 기본 삶의 질 영역에서 잠수된 질문의 27개 항목 모음입니다. 1) 신체적 웰빙; 2) 사회/가족 복지; 3) 정서적 웰빙; 4) 기능적 웰빙.
12주
신체 활동 행동
기간: 12주
Godin 여가 시간 운동 설문지는 신체 활동과 좌식 행동을 평가하는 데 사용됩니다.
12주
수면의 질
기간: 12주
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수를 사용하여 평가됩니다.
12주
우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 12주
우울증 불안 스트레스 척도는 우울증, 불안 또는 스트레스와 관련된 42가지 증상 목록으로 구성됩니다. 참가자에게 지난 주 동안 증상의 심각도를 4점 척도로 점수를 매기도록 요청합니다.
12주
피로
기간: 12주
참가자의 피로 수준을 평가하기 위해 13개 항목 척도인 만성 질환 치료-피로의 기능적 평가(FACIT-F)를 사용합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1023682

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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