Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivera cancergemenskaper genom en träningsstrategi för överlevande (ACCESS)

7 februari 2023 uppdaterad av: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Aktivera cancergemenskaper genom en träningsstrategi för överlevande (ACCESS)

Cancer fortsätter att ha den tvivelaktiga äran att vara den främsta orsaken till för tidig död i Kanada. Den goda nyheten är att framsteg inom tidig upptäckt och cancerbehandlingar förlänger livet för dem som diagnostiserats med sjukdomen. Men eftersom fler människor lever längre blir effekterna av de terapier som används för att behandla sjukdomen alltmer påtagliga. Allt från fysiologiska till psykologiska, canceröverlevande konfronteras ofta med betydande, invalidiserande och livshotande konsekvenser. Fördelarna med fysisk aktivitet (all rörelse) och mer specifikt träning har sedan länge etablerats som ett sätt att förebygga och behandla kroniska sjukdomar. Flera senaste recensioner och metaanalyser har visat att träning är ett säkert och effektivt sätt att förebygga och förbättra en mängd fysisk och psykologisk behandling och sjukdomsrelaterade följdsjukdomar över hela cancerbanan. Till exempel vet vi att canceröverlevande som tränar inte bara har en minskad risk för att sjukdomen ska återkomma och cancerdödlighet, utan också har minskade akuta/sena effekter av sin cancer och/eller dess behandling såsom ångest, depression och cancerrelaterad smärta. . Tyvärr, trots vår betydande kunskapsbas, är majoriteten av canceröverlevande inte tillräckligt aktiva för att inse dessa fördelar på lång sikt. Dessutom, även med utvecklingen av evidensbaserade riktlinjer, har träning ännu inte implementerats i stor utsträckning som standard för vård inom onkologisk miljö, till stor del på grund av brist på resurser, träningsexpertis och medvetenhet om fördelar. Att fortsätta att ge cancervård med liten vägledning och förståelse för fördelarna med träning gör att canceröverlevande löper en ökad risk för återfall, sena effekter och/eller uppkomst av ytterligare samsjukligheter och för tidig död. Därför är det viktigt att överväga bästa praxis som kommer att optimera och förbättra kvaliteten på överlevnad. Med utgångspunkt i det pågående arbetet av våra Alberta-baserade kollegor och Alberta Cancer Exercise (ACE) Program (en evidensbaserad klinik-till-gemenskap cancer träningsmodell), är Activating Cancer Communities genom en Exercise Strategy for Survivors (ACCESS) utformad för att överbrygga klyftan mellan forskning och praktik och på så sätt minska effekten av en cancerdiagnos och dess behandling(er) på canceröverlevandes fysiska och psykiska välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Typ 2, hybrid genomförande-effektivitetsstudie Det föreslagna projektet är starkt anpassat till det multidisciplinära Alberta Cancer Exercise (ACE; Culos-Reed och McNeely, Co-PIs) livsstilsinitiativ - ett resultat av ackumuleringen av över 15 års forskning i design, implementering och utvärdering av cancer träningsprogram. Även om Alberta-modellen har och kommer att fortsätta att anpassas till Nova Scotia-kontexten, kommer användningen av en kanadensisk-baserad, integrerad cancerträningsmodell, med visad framgång och befintliga utbildningsresurser att tillhandahålla den välbehövliga ramen för att förbättra hälsoresultaten vid cancer patienter/överlevande. I korthet kommer ACCESS att underlätta onkologremiss av överlevande till en sjukhusbaserad, certifierad träningsfysiolog (CEP) samt "Cancer Exercise Wise" certifierade samhällsbaserade fitnessproffs. CEP kommer att ansvara för screening och triaging av överlevande för att bedöma deltagarnas intressen och behov och för att fastställa lämplig aktivitetsnivå och eventuell övervakning som krävs för att maximera fördelarna och säkerställa deltagarnas säkerhet. Efter screening kommer CEP att koppla den överlevande till lämpligt sjukhus eller lokalt baserad fysisk aktivitetsstöd (se "TRIAGE PATHWAY"). Träningsprogrammering kommer att inkludera aerobic-, motstånds-, balans- och flexibilitetsträning och kommer att överensstämma med den träningsmodell som utvecklats för ACE (www.albertacancerexercise.com). Deltagarna kommer att inkludera vuxna canceröverlevande av alla cancerformer och stadier när som helst längs cancervårdsbanan. Behörighet: Deltagare kommer att screenas för behörighet och måste: 1) ha en cancerdiagnos; 2) Vara 18+ år; 3) Kunna delta i milda nivåer av fysisk aktivitet (minst); 4) vara förbehandlad, får aktiv behandling, eller har fått cancerbehandling inom de senaste 5 åren eller har sent presenterade/pågående biverkningar relaterade till cancerdiagnosen; 5) vara villig att delta i ett 12-veckors träningsprogram i Halifax; och 5) kunna ge informerat skriftligt samtycke på engelska. En certifierad träningsfysiolog (CEP), inrymd inom QEII-cancervårdscentret (Halifax, NS), kommer att låta (medicinskt godkända) samtyckande deltagare genomföra en baslinje för PA och cancerspecifik screeningåtgärd för att fastställa lämplighet/preferenser för sjukhus och/eller samhälle- baserat PA-deltagande. CEP kommer att övervaka baslinjetestning av fysisk kondition och kommer att utvärdera screening- och testresultat. CEP kommer sedan att triagera deltagaren till ett sjukhus eller ett lokalt samhällebaserat fitnesscenter beroende på deras cancerrelaterade behov och programmeringspreferenser. Sjukhusplatsen, under direkt övervakning av CEP, kommer att användas för personer med identifierad cancer eller andra hälsorelaterade behov som utesluter träning i en lokal miljö. Den gemenskapsbaserade webbplatsen kommer att stödjas av CEP och kommer att betjäna de deltagare som är godkända för att träna under en "Cancer and Exercise"-utbildad fitnessproffs, men utan höga medicinska behov som skulle kräva direkt CEP-övervakning. INTERVENTION: PA-programmering kommer att överensstämma med träningsleveransmodellerna som används i pilotprogrammering både i Alberta och här i Halifax (EXAKT) och kommer att inkludera en kombination av aerobic-, motstånds-, balans- och flexibilitetsövningar som levereras i en klassmiljö av kretstyp eller grupp/individuell personlig träningsform, två gånger i veckan, under 12 veckor. RESULTATÅTGÄRDER: En blandad metod kommer att användas för att bedöma studieresultat. Patientrapporterade resultat (effektivitetsmått) kommer att bedömas vid baseline, efter intervention, 6 och 12 månaders uppföljning. Implementeringsresultat kommer att bedömas under hela studiens varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrytering
        • QEII Health Sciences Centre (Dickson Bldg)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en cancerdiagnos;
  • Vara 18+ år;
  • Vara förbehandling, få aktiv behandling, eller ha fått cancerbehandling inom de senaste 5 åren eller ha sent presenterade/pågående biverkningar relaterade till cancerdiagnosen;
  • Kunna delta i milda nivåer av fysisk aktivitet (minst);
  • Var villig att delta i ett 12-veckors träningsprogram i Halifax;
  • Kunna ge informerat skriftligt samtycke på engelska.

Exklusions kriterier:

- Mindre än 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TILLGÅNG
Individer som samtycker till studien kommer att tilldelas ett 12-veckors träningsprogram (ACCESS)
Deltagarna kommer att genomföra ett 12-veckors träningspass som kommer att bestå av aerob träning och/eller motstånds- och/eller flexibilitetsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiskt utfall - vilopuls
Tidsram: 12 veckor
Sittande vilopuls kommer att mätas i slag per minut.
12 veckor
Fysiologiskt utfall - blodtryck
Tidsram: 12 veckor
Sittande systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas i mm Hg
12 veckor
Fysiologiskt resultat - 6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: 12 veckor
Den totala sträckan som gått på 6 minuter kommer att mätas i meter
12 veckor
Fysiologiskt utfall - handgrepp
Tidsram: 12 veckor
Handgrepp kommer att mätas i både vänster och höger hand. Två försök kommer att genomföras på varje sida och den högsta poängen kommer att användas. Handgrepp mäts i kg.
12 veckor
Fysiologiskt utfall - tidsinställd sitta att stå upp
Tidsram: 12 veckor
Tiden, är sekunder, som krävs för att flytta från sittande till stående kommer att registreras.
12 veckor
Fysiologiskt resultat - enbensställning/balans
Tidsram: 12 veckor
Deltagarna kommer att uppmanas att stå på ett ben utan stöd så länge de kan upp till max 45 sekunder. Försök kommer att genomföras på höger och vänster sida och tiden kommer att registreras i sekunder.
12 veckor
Fysiologiskt resultat - sitta och nå
Tidsram: 12 veckor
Hamstringsflexibilitet kommer att mätas i centimeter.
12 veckor
Fysiologiskt resultat - axelflexibilitet
Tidsram: 12 veckor
Axelflexibilitet kommer att mätas i grader
12 veckor
Dagliga steg
Tidsram: 12 veckor
Totalt antal dagliga steg kommer att registreras med hjälp av en stegräknare.
12 veckor
Funktionell bedömning av cancerterapi Allmänt (FACT-G)
Tidsram: 12 veckor
FACT-G används för att bedöma livskvalitet. Det är en sammanställning av 27 punkter av frågor som dykt upp i fyra primära livskvalitetsdomäner: 1) fysiskt välbefinnande; 2) socialt/familjs välbefinnande; 3) känslomässigt välbefinnande; och 4) funktionellt välbefinnande.
12 veckor
Fysisk aktivitetsbeteende
Tidsram: 12 veckor
Godins fritidsövningsformulär kommer att användas för att bedöma fysisk aktivitet och stillasittande beteende.
12 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 12 veckor
Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburghs sömnkvalitetsindex.
12 veckor
Depression Anxiety Stress Scales (DASS)
Tidsram: 12 veckor
Depression ångest stress skalan består av en lista med 42 symtom associerade med depression, ångest eller stress. Deltagaren ombeds bedöma svårighetsgraden av symtomen under den senaste veckan på en 4-gradig skala.
12 veckor
Trötthet
Tidsram: 12 veckor
Den funktionella bedömningen av kronisk sjukdom terapi-trötthet (FACIT-F), som är en 13-punktsskala, kommer att användas för att bedöma deltagarnas nivåer av trötthet.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1023682

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera