Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace komunit rakoviny prostřednictvím strategie cvičení pro přeživší (ACCESS)

7. února 2023 aktualizováno: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Aktivace komunit rakoviny prostřednictvím strategie cvičení pro přeživší (ACCESS)

Rakovina má nadále tu pochybnou čest být hlavní příčinou předčasné úmrtnosti v Kanadě. Dobrou zprávou je, že pokroky ve včasné detekci a léčbě rakoviny prodlužují životy těch, kterým byla diagnostikována nemoc. Jak však stále více lidí žije déle, vliv terapií používaných k léčbě této nemoci je stále patrnější. Od fyziologických po psychologické jsou pacienti, kteří přežili rakovinu, často konfrontováni se závažnými, invalidizujícími a život ohrožujícími následky. Výhody fyzické aktivity (veškerý pohyb) a cvičení konkrétněji jsou již dlouho stanoveny jako prostředek prevence a léčby chronických onemocnění. Několik nedávných přehledů a metaanalýz prokázalo, že cvičení je bezpečným a účinným prostředkem prevence a zlepšení množství fyzické a psychologické léčby a následků souvisejících s onemocněním napříč trajektorií rakoviny. Například víme, že pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří cvičí, mají nejen snížené riziko recidivy onemocnění a úmrtnosti na rakovinu, ale také mají snížené akutní/pozdní účinky rakoviny a/nebo její léčby, jako je úzkost, deprese a bolest související s rakovinou. . Navzdory naší rozsáhlé znalostní základně bohužel většina pacientů, kteří přežili rakovinu, není dostatečně aktivní, aby si tyto výhody dlouhodobě uvědomovali. Navíc, i když byly vypracovány doporučené postupy založené na důkazech, cvičení dosud nebylo široce implementováno jako standard péče v onkologickém prostředí, a to především kvůli nedostatku zdrojů, odbornosti cvičení a povědomí o výhodách. Pokračování v poskytování onkologické péče s malým vedením a pochopením výhod cvičení vystavuje pacienty, kteří přežili rakovinu, zvýšené riziko recidivy, pozdních účinků a/nebo nástupu dalších komorbidit a předčasné úmrtnosti. Proto je důležité zvážit osvědčené postupy, které optimalizují a zlepší kvalitu přežití. V návaznosti na pokračující práci našich kolegů z Alberty a programu Alberta Cancer Exercise (ACE) (model cvičení zaměřený na rakovinu mezi klinikami a komunitami založený na důkazech) je Aktivace rakovinných komunit prostřednictvím strategie cvičení pro přeživší (ACCESS) navržena tak, aby překlenout propast mezi výzkumem a praxí a tím snížit dopad diagnózy rakoviny a její léčby (léčeb) na fyzickou a psychickou pohodu pacientů, kteří rakovinu přežili.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Typ 2, hybridní studie efektivity implementace Navrhovaný projekt je silně v souladu s multidisciplinární iniciativou životního stylu Alberta Cancer Exercise (ACE; Culos-Reed a McNeely, Co-PIs) – výsledkem nahromadění více než 15 let výzkumu při navrhování, realizaci a hodnocení cvičebních programů pro rakovinu. Zatímco model z Alberty byl a bude i nadále přizpůsobován kontextu Nového Skotska, využití kanadského integrovaného modelu cvičení proti rakovině s prokázaným úspěchem a stávajícími školicími zdroji poskytne tolik potřebný rámec pro zlepšení zdravotních výsledků u rakoviny. pacientů/pozůstalých. Stručně řečeno, ACCESS usnadní onkologické doporučení přeživších k nemocničnímu certifikovanému fyziologovi cvičení (CEP) a také certifikovaným komunitním fitness profesionálům „Cancer Exercise Wise“. CEP bude odpovědný za screening a třídění přeživších za účelem posouzení zájmů a potřeb účastníků a stanovení vhodné úrovně aktivity a jakéhokoli dohledu potřebného k maximalizaci přínosů a zajištění bezpečnosti účastníků. Po screeningu CEP spojí přeživšího s vhodnou nemocniční nebo komunitní podporou fyzické aktivity (viz „TRIAGE PATHWAY“). Programování cvičení bude zahrnovat aerobní, odporový, balanční a flexibilní trénink a bude v souladu s modelem cvičení vyvinutým pro ACE (www.albertacancerexercise.com). Mezi účastníky budou zahrnuti dospělí pacienti, kteří přežili rakovinu všech typů rakoviny a stádií v kterémkoli bodě trajektorie péče o rakovinu. Způsobilost: Účastníci projdou screeningem způsobilosti a musí: 1) mít diagnózu rakoviny; 2) Být starší 18 let; 3) Být schopen účastnit se mírné úrovně fyzické aktivity (minimálně); 4) být předléčen, dostávat aktivní léčbu nebo dostávat léčbu rakoviny během posledních 5 let nebo mít pozdě se objevující/přetrvávající vedlejší účinky související s diagnózou rakoviny; 5) být ochoten zúčastnit se 12týdenního cvičebního programu v Halifaxu; a 5) být schopen poskytnout informovaný písemný souhlas v angličtině. Certifikovaný fyziolog cvičení (CEP), umístěný v centru péče o rakovinu QEII (Halifax, NS), bude mít (lékařsky schválené) souhlasné účastníky, kteří dokončí základní PA a screeningová opatření specifická pro rakovinu, aby určili vhodnost/preference pro nemocnici a/nebo komunitu. na základě účasti PA. CEP bude dohlížet na základní testování fyzické zdatnosti a bude vyhodnocovat výsledky screeningu a testování. CEP poté zařadí účastníka do nemocnice nebo místního komunitního fitness centra v závislosti na jeho potřebách souvisejících s rakovinou a programových preferencích. Areál nemocnice pod přímým dohledem CEP bude využíván pro pacienty s identifikovanou rakovinou nebo jinými potřebami souvisejícími se zdravím, které znemožňují cvičení v komunitním prostředí. Komunitní stránka bude podporována CEP a bude sloužit těm účastníkům, kteří byli schváleni ke cvičení pod vedením vyškoleného odborníka v oblasti fitness „Cancer and Exercise“, ale bez vysokých lékařských potřeb, které by vyžadovaly přímý dohled CEP. INTERVENCE: Programování PA bude konzistentní s modely cvičení používaných v pilotním programování jak v Albertě, tak zde v Halifaxu (PŘESNÉ) a bude zahrnovat kombinaci aerobních, odporových, balančních a flexibilních cvičení dodávaných v kruhovém typu třídy nebo skupinový/individuální osobní trénink, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. MĚŘENÍ VÝSLEDKŮ: K hodnocení výsledků studie bude použit přístup smíšených metod. Výsledky uváděné pacientem (měření účinnosti) budou hodnoceny na začátku, po intervenci a 6 a 12měsíčním sledování. Výsledky realizace budou hodnoceny po celou dobu trvání studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nábor
        • QEII Health Sciences Centre (Dickson Bldg)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu rakoviny;
  • Být 18+ let;
  • Být předléčen, dostávat aktivní léčbu, nebo jste v posledních 5 letech dostávali léčbu rakoviny nebo máte pozdě se objevující/přetrvávající vedlejší účinky související s diagnózou rakoviny;
  • Být schopen účastnit se mírných úrovní fyzické aktivity (minimálně);
  • Buďte ochotni zúčastnit se 12týdenního cvičebního programu v Halifaxu;
  • Umět poskytnout informovaný písemný souhlas v angličtině.

Kritéria vyloučení:

- Méně než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PŘÍSTUP
Jednotlivci, kteří souhlasí se studií, budou zařazeni do 12týdenního cvičebního programu (ACCESS)
Účastníci absolvují 12týdenní cvičení, které se bude skládat z aerobního a/nebo odporového a/nebo flexibilního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický výsledek - klidová srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Tepová frekvence vsedě v klidu bude měřena v tepech za minutu.
12 týdnů
Fyziologický výsledek - krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak v sedě bude měřen v mm Hg
12 týdnů
Fyziologický výsledek – 6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 12 týdnů
Celková vzdálenost uběhnutá za 6 minut bude měřena v metrech
12 týdnů
Fyziologický výsledek - rukojeť
Časové okno: 12 týdnů
Rukojeť bude měřena v levé i pravé ruce. Na každé straně budou provedeny dva pokusy a použije se nejvyšší skóre. Rukojeť se měří v kg.
12 týdnů
Fyziologický výsledek - časovaný sed-to-stoj
Časové okno: 12 týdnů
Bude zaznamenáván čas v sekundách potřebný k přesunu ze sedu do stoje.
12 týdnů
Fyziologický výsledek - jednonohý postoj/rovnováha
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci budou požádáni, aby stáli na jedné noze bez opory po dobu maximálně 45 sekund. Zkoušky budou prováděny na pravé a levé straně a čas bude zaznamenáván v sekundách.
12 týdnů
Fyziologický výsledek - sit-and-reach
Časové okno: 12 týdnů
Flexibilita hamstringu bude měřena v centimetrech.
12 týdnů
Fyziologický výsledek – flexibilita ramen
Časové okno: 12 týdnů
Pružnost ramen se bude měřit ve stupních
12 týdnů
Denní kroky
Časové okno: 12 týdnů
Celkový počet denních kroků bude zaznamenáván pomocí krokoměru.
12 týdnů
Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G)
Časové okno: 12 týdnů
FACT-G se používá k hodnocení kvality života. Jedná se o 27 položkovou kompilaci otázek rozdělených do čtyř primárních oblastí kvality života: 1) fyzická pohoda; 2) sociální/rodinná pohoda; 3) emocionální pohodu; a 4) funkční pohodu.
12 týdnů
Chování při fyzické aktivitě
Časové okno: 12 týdnů
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire bude sloužit k hodnocení fyzické aktivity a sedavého chování.
12 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku.
12 týdnů
Depresivní úzkostné škály stresu (DASS)
Časové okno: 12 týdnů
Škály deprese, úzkosti a stresu sestávají ze seznamu 42 symptomů spojených s depresí, úzkostí nebo stresem. Účastník je dotázán na skóre závažnosti symptomu za poslední týden na 4bodové škále.
12 týdnů
Únava
Časové okno: 12 týdnů
Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění-únava (FACIT-F), což je 13položková škála, bude použito k posouzení úrovně únavy účastníků.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1023682

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit