Risiko-stratifisert terapi basert på molekylær cytogenetisk aberrasjon og behandlingsrespons ved AML

Risiko-stratifisert terapi basert på cytogenetisk og molekylær karakteristikk for akutt myeloid leukemi (AML) er godt akseptert og gagner pasientenes overlevelse. Men verken alle pasienter med lave risikofaktorer oppnår bedre overlevelse, og heller ikke alle høyrisikopasienter opplever dårligere resultat. Mange data har vist den viktige rollen til tidlig behandlingsrespons som presenterer seg som minimal gjenværende sykdom (MRD) i prognostisk prediksjon. I denne studien utfører vi risikostratifisering basert på ikke bare cytogenetiske og molekylære egenskaper, men også MRD-nivåer etter tre kurer med kjemoterapi. Vi stratifiserte alle pasienter i forskjellige risikogrupper i henhold til NCCN-lauget basert på cytogenetisk og molekylært. Deretter behandler vi alle pasienter med antracyklin kombinert med cytarabin-kurer i to kurer (Første syklus: IDA 12mg/m2 eller DNR 60mg/m2, d1-3, Ara-C 100mg/m2 d1-7; Andre syklus: IDA 10mg/m2 eller DNR 45mg/m2, d1-3, Ara-C 2g/m2 q12h, d1-3) . Pasientene uten å oppnå fullstendig remisjon (CR) vil gå på én syklus med salvage-terapi og deretter kobles til allogen (allo-) hemopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT). De som får CR vil få en kur med høydose cytarabin (HDAC) som konsolideringsbehandling og deretter bli avvist MRD med flowcytometri etter det. Pasientene med MRD-positiv vil bli flyttet til en høyere risikoklasse. Den stratifiserte behandlingen bør vurderes i henhold til den nye risikostratifiseringen. Pasientene med MRD-negative i lavrisikogruppen gis HDAC (Ara-C 2g/m2 q12h, d1- 3) i 3 sykluser. Hvis MRD er kontinuerlig negativ i denne kohorten, vil kjemoterapien stoppes og MRD overvåkes kontinuerlig til det tredje året etter diagnosen. Pasienter med MRD-negativ i middels risikogruppe foreslås å motta allo-HSCT hvis en HLA-matchet søskendonor er tilgjengelig, eller autolog (auto-) HSCT etter å ha mottatt HDAC-regime for en syklus til hvis ingen HLA-matchede søskendonorer er tilgjengelige. . Pasientene med MRD-positive i lav- eller middels-risikogruppen eller tilfellene i høyrisikogruppen vil bli koblet til allo-HSCT hvis en donor er tilgjengelig inkludert haploide donorer. Målet med denne studien er å evaluere om det nye stratifiseringssystemet er til fordel for AML-pasienter med bedre OS og DFS.